Компания Mylasia одобрила набор для самостоятельного экспресс-тестирования на антиген SARS-CoV-2

Инструкция по применению

—Для использования в домашних условиях

самопроверка или непрофессиональный

—Для использования с мазками из носовой полости (передней части носа)

—Только для диагностики in vitro

Хранилище

Тестовый набор следует хранить при температуре от 2°C до 30°C, в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей (не замораживайте набор или его компоненты).

Срок годности набора — 12 месяцев.

Тестовую карту следует использовать в течение 60 минут после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.

Срок годности набора указан на этикетке продукта.

Чувствительность: 98,26% (95%ДИ 93,86%~99,79%)

Специфичность: 100,00% (95% ДИ 99,19%~100,00%)

Положительная прогностическая ценность: 100% (95% ДИ 96,79%~100,00%)

Прогностическая ценность отрицательного результата: 99,56% (95% ДИ 98,43%~99,95%)

Общий процент согласия: 99,65% (95%CI 98,74~99,96%)

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 предназначен для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из ротоглотки и носоглотки in vitro.