Экспресс-тест на малярию с коллоидным золотом, одобренный CE, завод и производители

Экспресс-тест на малярию с коллоидным золотом, одобренный CE

краткое описание:

Экспресс-тест на малярию ПФ с коллоидным золотом

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Экспресс-тест на малярию ПФ с коллоидным золотом

Информация о производстве

Номер модели	Малярия ПФ	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Экспресс-тест на малярию ПФ с коллоидным золотом	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Дайте образцу и набору остыть до комнатной температуры, извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета и положите его на горизонтальный стол.
2	С помощью прилагаемой одноразовой пипетки медленно и вертикально внесите 1 каплю (около 5 мкл) образца цельной крови в лунку тест-устройства (лунку «S»).
3	Переверните образец разбавителя вверх дном, отбросьте первые две капли образца разбавителя, добавьте 3-4 капли образца разбавителя без пузырьков в лунку тестового устройства (лунка «D») вертикально и медленно и начните отсчитывать время.
4	Результат должен быть интерпретирован в течение 15–20 минут, а результат обнаружения становится недействительным по истечении 20 минут.

Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Предполагаемое использование

Данный набор предназначен для качественного выявления in vitro антигена к белкам II, богатым гистидином (HRP II) Plasmodium falciparum и используется для вспомогательной диагностики инфекции, вызванной Plasmodium falciparum (pf). Данный набор обеспечивает только определение антигена к белкам II, богатым гистидином (HRP II), и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Набор должен использоваться только медицинскими работниками.

Краткое содержание

Малярия вызывается одноклеточными микроорганизмами группы плазмодиев, обычно распространяется через укусы комаров и является инфекционным заболеванием, опасным для жизни и здоровья людей и животных. У пациентов, инфицированных малярией, обычно наблюдаются лихорадка, утомляемость, рвота, головная боль и другие симптомы, а в тяжёлых случаях могут развиться ксантодермия, судороги, кома и даже смерть. Экспресс-тест на малярию (PF) позволяет быстро обнаружить антиген к богатому гистидином белку II плазмодия тропической (Plasmodium falciparum), присутствующему в цельной крови. Этот тест может быть использован для дополнительной диагностики инфекции, вызванной плазмодием тропической (Plasmodium falciparum).

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Ссылка	Чувствительность	Специфичность
Хорошо известный реагент	ПФ98,54%,Пан:99,2%	99,12%