ПРИНЦИП

Мембрана тест-устройства покрыта антителом против EV71 в тестируемой области и козьим антителом против кролика IgG в контрольной области. Подушечку для этикеток заранее покрывают флуоресцентно-меченными антителами против EV71 и кроличьими IgG. При тестировании положительного образца антиген EV71 в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против EV71 и образует иммунную смесь. Под действием хроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестируемую область, он объединяется с покрывающим антителом против EV71 и образует новый комплекс.

Если он отрицательный, образец не содержит антител IgM к энтеровирусу 71, поэтому иммунный комплекс не может образоваться. В зоне обнаружения (T) не будет красной линии. Независимо от того, присутствует ли в образце антитело IgM к энтеровирусу 71 или нет, оставшиеся меченные коллоидным золотом мышиные моноклональные антитела против IgM человека и антитела козы против IgG мыши, покрытые областью контроля качества (C), связываются. Затем агглютинаты окрашиваются в зоне контроля качества, и в (С) появляется красная линия. Красная линия — это стандарт, который появляется в зоне контроля качества (C) и позволяет определить, достаточно ли образцов и нормальный ли процесс хроматографии. Он также используется в качестве стандарта внутреннего контроля реагентов.

Процедура испытания:

1. Исследуемые образцы могут представлять собой цельную кровь, включая венозную кровь или периферическую кровь. Цельную кровь нельзя хранить после сбора. Я должен быть использован вскоре после сбора.

2. Образцы сыворотки собираются в асептических условиях по стандартным методикам. Термически инактивированную сыворотку использовать нельзя. Не рекомендуется использовать липемическую, мутную или загрязненную сыворотку. Твердые частицы в сыворотке. Осадки повлияют на результаты испытаний, поэтому перед использованием такие образцы следует центрифугировать или фильтровать.

3. Тестируемые образцы могут представлять собой плазму с гепарином, цитратом натрия или антикоагулянтом ЭДТА.

4. Соберите образец согласно стандартным методикам. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8℃ в течение 3 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 3 месяцев.

5.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.