ПРИНЦИП

Мембрана тест-устройства покрыта антителами к EV71 в тестовой зоне и козьими антителами к IgG кролика в контрольной зоне. Этикетка предварительно покрыта флуоресцентно мечеными антителами к EV71 и IgG кролика. При положительном тестировании образца антиген EV71 в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к EV71, образуя иммунную смесь. Под действием хроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Проходя тестовую зону, комплекс соединяется с покрывающими антителами к EV71, образуя новый комплекс.

Если результат отрицательный, образец не содержит антител класса IgM к энтеровирусу 71, поэтому иммунный комплекс не может быть сформирован. В зоне обнаружения (T) не будет красной линии. Независимо от того, присутствуют ли в образце антитела класса IgM к энтеровирусу 71 или нет, оставшиеся мышиные моноклональные антитела к человеческому IgM, меченные коллоидным золотом, и козьи антитела к мышиному IgG, нанесенные в зоне контроля качества (C), связываются. Затем агглютинаты окрашиваются в зоне контроля качества, и в зоне (C) появляется красная линия. Красная линия – это стандарт, появляющийся в зоне контроля качества (C), позволяющий судить о достаточности образцов и нормальности хроматографического процесса. Она также используется в качестве внутреннего стандарта контроля для реагентов.

Процедура испытания:

1. Для анализа может использоваться цельная кровь, включая венозную или периферическую. Цельную кровь нельзя хранить после сбора. Её следует использовать вскоре после сбора.

2. Образцы сыворотки собираются асептически в соответствии со стандартными методиками. Сыворотку, инактивированную нагреванием, использовать нельзя. Не рекомендуется использовать липемическую, мутную или загрязненную сыворотку. Наличие твердых частиц в сыворотке и осадка может повлиять на результаты анализа. Такие образцы следует центрифугировать или фильтровать перед использованием.

3. В качестве тестируемых образцов можно использовать плазму с антикоагулянтом гепарином, цитратом натрия или ЭДТА.

4. Соберите образец в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 3 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15 °C в течение 3 месяцев.

5.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.