ПРИНЦИП

Мембрана тест-устройства покрыта антигеном ротавируса группы А в тестовой зоне и козьими антителами IgG против кроличьего IgG в контрольной зоне. Этикетка предварительно покрыта флуоресцентно мечеными антителами против ротавируса группы А и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца, РВ в образце соединяется с флуоресцентно меченым антителом против ротавируса группы А и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Пройдя тестовую зону, комплекс соединяется с антителом против ротавируса группы А, образуя новый комплекс. Если результат отрицательный, антиген ротавируса группы А в образце отсутствует, поэтому иммунные комплексы не могут быть образованы, и в зоне обнаружения (T) не будет красной линии. Независимо от наличия ротавируса группы А в образце, латексно меченый мышиный IgG хроматографируется в зоне контроля качества (C) и захватывается козьими антителами против мышиного IgG. В зоне контроля качества (C) появится красная линия. Красная линия — это стандарт, отображаемый в зоне контроля качества (C), позволяющий оценить достаточность образцов и нормальность хроматографического процесса. Она также используется в качестве внутреннего стандарта контроля реагентов.

Процедура испытания:

1. Необходимо собрать образцы у пациентов с симптомами заболевания. Согласно имеющимся данным, максимальная экскреция ротавируса с фекалиями у пациентов с гастроэнтеритом происходит через 3–5 дней после начала заболевания и через 3–13 дней после появления симптомов. Если образец собран спустя длительное время после диареи, количество антигенов может быть недостаточным для получения положительной реакции.

2. Образцы следует собирать в чистую, сухую, водонепроницаемую емкость, не содержащую моющих средств и консервантов.

3. У пациентов без диареи собранный образец кала должен быть не менее 1–2 граммов. У пациентов с диареей, если стул жидкий, соберите не менее 1–2 мл. Если в кале много крови и слизи, соберите образец повторно.

4. Рекомендуется проводить исследование образцов сразу после сбора, в противном случае их следует отправить в лабораторию в течение 6 часов и хранить при температуре от 2 до 8 °C. Если образцы не были исследованы в течение 72 часов, их следует хранить при температуре ниже -15 °C.

5. Используйте для тестирования свежие фекалии, а также образцы фекалий, смешанные с разбавителем или дистиллированной водой.