Мы ставим перед собой цели: «Удобство для клиента, качество, интегративность, инновации». «Правдивость и честность» — это наш идеальный принцип для оптового завода по продаже коллоидного золота в Китае, количественного иммуноферментного анализатора кардиологических маркеров, функции почек, гликированного гемоглобина (Hba1c). Мы стремимся предоставить вам профессиональные технологии очистки и решения!
Мы ставим перед собой цели: «Удобство для клиента, ориентация на качество, интегративность, инновации». «Правдивость и честность» — это идеал нашего управления.Иммуноферментный анализатор China Poct, Клинический/лабораторный экспресс-анализ кровиЗа 11 лет мы приняли участие более чем в 20 выставках и получили высочайшие оценки от каждого клиента. Наша компания всегда стремится предоставлять клиентам лучшие товары по самым низким ценам. Мы прилагаем огромные усилия для достижения этой взаимовыгодной ситуации и искренне приглашаем вас присоединиться к нам. Присоединяйтесь к нам, покажите свою красоту. Мы всегда будем вашим выбором номер один. Доверьтесь нам, вы никогда не останетесь равнодушными.
Диагностический комплект дляТиреотропный гормониммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro
Внимательно прочтите данную инструкцию перед применением и строго следуйте ей. Достоверность результатов анализа не гарантируется при наличии каких-либо отклонений от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для определения тиреотропного гормона (иммунохроматографический анализ флуоресцентным методом) представляет собой иммунохроматографический анализ с флуоресцентным методом для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для оценки функции гипофиза и щитовидной железы. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Основные функции ТТГ: 1. Способствует высвобождению гормонов щитовидной железы, 2. Способствует синтезу Т4, Т3, в том числе усиливает активность йодного насоса, усиливает активность пероксидазы, способствует синтезу тиреоидного глобулина и йодида тирозина.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Мембрана тест-устройства покрыта антителами к ТТГ в тестовой зоне и антителами козы против кроличьего IgG в контрольной зоне. Этикетка предварительно покрыта флуоресцентно мечеными антителами к ТТГ и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца антиген ТТГ в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к ТТГ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Проходя тестовую зону, комплекс соединяется с покрывающими его антителами к ТТГ, образуя новый комплекс. Уровень ТТГ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, и концентрацию ТТГ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T
Тестовая карта в индивидуальной фольгированной упаковке с осушителем 25T
.Разбавители образцов
.Вкладыш в упаковку

МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
1. Тестируемыми образцами могут быть сыворотка, плазма с гепарином-антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Соберите образец в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 7 дней, а криоконсервировать при температуре ниже -15 °C в течение 6 месяцев.
3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Процедура тестирования прибора описана в руководстве к иммуноанализатору. Процедура тестирования реагентов выглядит следующим образом:

1. Оставьте все реагенты и образцы при комнатной температуре.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот, отсканируйте QR-код и определите тестовый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и тщательно перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца на карточке.
8. Нажмите кнопку «Стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана дисплея прибора и записать/распечатать результаты теста.
9.Ознакомьтесь с инструкцией к портативному иммуноанализатору (WIZ-A101).

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ И ИХ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
Приведенные выше данные получены в результате анализа реагента на ТТГ, и каждой лаборатории рекомендуется установить диапазон значений ТТГ, подходящий для населения данного региона. Приведенные выше результаты приведены только для справки.
Результаты этого метода применимы только к контрольным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами не предусмотрено.
Другие факторы также могут стать причиной ошибок в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Срок годности набора — 18 месяцев с даты изготовления. Неиспользованные наборы следует хранить при температуре от 2 до 30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 °C, влажность 40–90 %) в течение 60 минут как можно быстрее.
3. Раствор для разбавления образца используется сразу после вскрытия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект должен быть герметично упакован и защищен от влаги.
Все положительные образцы должны быть проверены другими методиками.
.Все образцы следует рассматривать как потенциальный загрязнитель.
.НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ просроченный реагент.
.НЕ заменяйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карты и одноразовые принадлежности.
Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям в результатах.

LИМИТАЦИЯ
Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антимышиных антител (HAMA) в образце. Образцы пациентов, которым вводились препараты моноклональных антител для диагностики или лечения, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
Результаты данного теста предназначены только для клинической справки и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно проводиться комплексно, с учетом его симптомов, истории болезни, других лабораторных исследований, ответа на лечение, эпидемиологии и другой информации.
Этот реагент используется только для анализа сыворотки и плазмы. При использовании с другими образцами, такими как слюна, моча и т.д., он может давать неточные результаты.

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

ССЫЛКИ
1. Хансен Дж. Х. и др. Интерференция HAMA с иммуноферментным анализом на основе мышиных моноклональных антител [J]. Журнал клинической иммуноферментной диагностики, 1993, 16: 294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноанализа [Ж]. Журнал клинической иммуноанализа, 1992, 15: 108-114.

Условные обозначения:

	Медицинское устройство для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2-30℃
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, Сямынь, Китай
Тел.:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279