Мы ставим перед собой цели «ориентированность на клиента, качество, комплексный подход, инновации». «Правда и честность» — наш главный принцип управления для оптовой продажи в Китае анализаторов коллоидного золота для количественного иммуноанализа, определения сердечных маркеров, функции почек и уровня HbA1c. Мы стремимся предоставлять вам профессиональные технологии и решения по очистке!
В качестве целей мы ставим перед собой принципы «клиентоориентированности, качества, комплексного подхода и инноваций». «Правда и честность» — это наш идеал управления.Китайский иммуноферментный анализатор POCT, Экспресс-тест крови для клинических/лабораторных исследований PoctЗа 11 лет работы мы приняли участие более чем в 20 выставках и получили высочайшую оценку от каждого клиента. Наша компания всегда стремится предоставлять клиентам лучшие товары по самым низким ценам. Мы прилагаем огромные усилия для достижения этой взаимовыгодной ситуации и искренне приглашаем вас присоединиться к нам. Присоединяйтесь к нам, покажите свою красоту. Мы всегда будем вашим первым выбором. Доверьтесь нам, вы никогда не разочаруетесь.
Диагностический набор дляТиреотропный гормониммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для определения тиреотропного гормона (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для оценки функции гипофиза и щитовидной железы. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Основные функции ТСГ: 1) стимулирование высвобождения гормонов щитовидной железы; 2) стимуляция синтеза Т4, Т3, включая усиление активности йодного насоса, повышение активности пероксидазы, стимуляцию синтеза тиреоидного глобулина и йодида тирозина.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Мембрана тестового устройства покрыта антителами к ТСГ на тестовой области и козьими антителами к кроличьему IgG на контрольной области. Метки предварительно покрыты флуоресцентно мечеными антителами к ТСГ и кроличьим IgG. При положительном результате теста антиген ТСГ в образце связывается с флуоресцентно мечеными антителами к ТСГ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги, и когда комплекс проходит тестовую область, он связывается с покрытыми антителами к ТСГ, образуя новый комплекс. Уровень ТСГ положительно коррелирует с флуоресцентным сигналом, и концентрацию ТСГ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноанализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T
Тестовая карточка упакована в индивидуальный фольгированный пакетик с осушителем 25T.
.Разбавители образцов
Инструкция по применению

Необходимые материалы, но не предоставляемые производителем.
Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
1. В качестве исследуемых образцов могут использоваться сыворотка, плазма с гепариновым антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Сбор образца производится в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2-8℃ в течение 7 дней, а затем криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
3. Все образцы избегали циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Процедуру тестирования прибора см. в руководстве по эксплуатации иммуноанализатора. Процедура тестирования реагентов следующая:

1. Отложите все реагенты и образцы в сторону и дайте им остыть до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и войдите в интерфейс анализа.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить подлинность тестируемого изделия.
4. Достаньте тестовую карточку из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот для карт, отсканируйте QR-код и определите тестируемый предмет.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы к разбавителю образца и тщательно перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца на карте.
8. Нажмите кнопку «стандартный тест». Через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана прибора и записать/распечатать результаты теста.
9. См. инструкцию к портативному иммуноанализатору (WIZ-A101).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
Приведенные выше данные являются результатом анализа с использованием реагента для определения ТСГ, и рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила диапазон значений определения ТСГ, подходящий для населения данного региона. Приведенные выше результаты носят исключительно справочный характер.
Результаты данного метода применимы только к установленным в нем референтным диапазонам и не подлежат прямому сравнению с другими методами.
Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, ошибки в процессе эксплуатации и другие особенности образца.

Хранение и стабильность
1. Срок годности набора составляет 18 месяцев с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2-30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет до тех пор, пока не будете готовы провести тест. Рекомендуется использовать одноразовый тест в необходимых условиях (температура 2-35℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут, как можно скорее.
3. Разбавитель для образцов используется сразу после вскрытия упаковки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект следует герметично закрыть и защитить от влаги.
Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами.
Все образцы следует рассматривать как потенциальные источники загрязнения.
НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
Не следует обмениваться реагентами между наборами с разными номерами партий.
НЕ используйте повторно тест-карты и любые одноразовые принадлежности.
Неправильные действия, избыток или недостаток образца могут привести к отклонениям в результатах.

LИмитация
Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антител к мышиным антителам (HAMA), содержащихся в образце. Образцы от пациентов, получавших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
Результаты данного теста носят исключительно клинический характер и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно основываться на комплексном подходе, учитывающем его симптомы, анамнез, результаты других лабораторных исследований, реакцию на лечение, эпидемиологическую ситуацию и другую информацию.
Данный реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы. При использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноанализа [J]. Журнал клинического иммуноанализа, 1992, 15:108-114.

Условные обозначения используемых символов:

	Медицинское изделие для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2-30℃.
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинский цех, улица Вэнцзяо Вест, 2030, район Хайцан, 361026, Сямэнь, Китай
Тел.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279