Фабрика Рекламная Китайская Lansionbio Одношаговая иммунофлуоресцентная кассета для количественного теста Tsh Гормональные реагенты Набор для быстрого тестирования
Достижение удовлетворенности потребителей является доброй целью нашей фирмы. Мы приложим огромные усилия для производства новых и высококачественных товаров, удовлетворения ваших особых потребностей и предоставления вам предпродажных, предпродажных и послепродажных продуктов и услуг для рекламной фабрики в Китае Lansionbio One Step Иммунофлуоресцентная количественная тест-кассета ТшГормонНабор для быстрого тестирования реагентов. В рамках наших инициатив у нас уже есть много магазинов в Китае, и наши решения завоевали похвалу от покупателей по всему миру. Приветствуем новых и устаревших покупателей, свяжитесь с нами для установления долгосрочных деловых отношений.
Достижение удовлетворенности потребителей является доброй целью нашей фирмы. Мы приложим огромные усилия для производства новых товаров высочайшего качества, удовлетворения ваших особых потребностей и предоставления вам предпродажных, продажных и послепродажных продуктов и услуг дляКитайская клиническая диагностика, ГормонМы гордимся тем, что поставляем нашу продукцию каждому автолюбителю по всему миру благодаря нашему гибкому, быстрому и эффективному обслуживанию и строжайшему стандарту контроля качества, который всегда одобрялся и хвалился клиентами.
Диагностический комплект дляСтимуляция щитовидной железыГормон иммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям. Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.
НАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для тиреотропного гормона (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного обнаружения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке или плазме человека, который в основном используется для оценки функции гипофиза и щитовидной железы. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Основные функции ТТГ: 1, способствуют высвобождению гормонов щитовидной железы, 2, способствуют синтезу Т4, Т3, в том числе усиливают активность йодной помпы, усиливают активность пероксидазы, способствуют синтезу тироидного глобулина и йодида тирозина.
ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Мембрана тест-устройства покрыта антителом против ТТГ в тестируемой области и антителом козы против кроличьего IgG в контрольной области. Подушечки для этикеток заранее покрывают флуоресцентно-меченными антителами против ТТГ и кроличьими IgG. При тестировании положительного образца антиген ТТГ в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против ТТГ и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестовую область, он объединяется с антителом, покрывающим ТТГ, образует новый комплекс. Уровень ТТГ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, а концентрация ТТГ в образце можно обнаружить с помощью иммунофлуоресцентного анализа.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Компоненты упаковки 25T
.Тестовая карта в индивидуальном фольгированном пакете с влагопоглотителем 25Т.
.Разбавители образцов
.Вкладыш в пакет
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Контейнер для сбора проб, таймер
СБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
1. Тестируемые образцы могут представлять собой сыворотку, плазму с гепариновым антикоагулянтом или плазму с антикоагулянтом ЭДТА.
2. Соберите образец согласно стандартным методикам. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8℃ в течение 7 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Порядок проведения испытаний прибора см. в инструкции к иммуноанализатору. Процедура испытания реагента следующая.
1. Оставьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить предмет тестирования.
4.Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот для карты, отсканируйте QR-код и определите тестируемый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и хорошо перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца карты.
8. Нажмите кнопку «стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считывать результаты с экрана дисплея прибора и записывать/распечатывать результаты теста.
9. См. инструкцию к портативному иммунному анализатору (WIZ-A101).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
.Вышеуказанные данные являются результатом анализа реагента ТТГ, и предлагается, чтобы каждая лаборатория установила диапазон значений обнаружения ТТГ, подходящий для населения в этом регионе. Приведенные выше результаты предназначены только для справки.
.Результаты этого метода применимы только к референтным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами нет.
.Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Срок годности комплекта составляет 18 месяцев с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2–30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ. Не используйте после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 ℃, влажность 40–90%) в течение 60 минут как можно быстрее. насколько это возможно.
3. Разбавитель пробы используется сразу после открытия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
.Комплект должен быть герметично закрыт и защищен от влаги.
.Все положительные образцы должны быть проверены с помощью других методик.
.Все образцы следует рассматривать как потенциальные загрязнители.
.НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
.НЕ меняйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карточки и любые одноразовые аксессуары.
.Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям результатов.
LИМИТАЦИЯ
.Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность вмешательства человеческих антимышиных антител (HAMA) в образец. Образцы пациентов, получивших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать НАМА. Такие образцы могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.
.Этот результат теста предназначен только для клинической справки, не должен служить единственной основой для клинического диагноза и лечения, клиническое ведение пациента должно быть всесторонним в сочетании с его симптомами, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение, эпидемиологией и другой информацией. .
.Этот реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы. Он может не дать точных результатов при использовании других образцов, таких как слюна, моча и т. д.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Линейность | от 0,5 мкМЕ/мл до 100 мкМЕ/мл | относительное отклонение: от -15% до +15%. |
Коэффициент линейной корреляции: (r)≥0,9900 | ||
Точность | Коэффициент восстановления должен находиться в пределах 85% – 115%. | |
Повторяемость | КВ≤15% | |
Специфика(Ни одно из веществ, участвовавших в тестировании, не оказало влияния на анализ) | Интерференционный | Интерферирующая концентрация |
ХГЧ | 2000 мМЕ/мл | |
ФСГ | 500 мМЕ/мл | |
LH | 500 мМЕ/мл |
ССЫЛКИ
1. Хансен Дж. Х. и др. Вмешательство HAMA в иммуноанализ на основе мышиных моноклональных антител [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и роль в интерференции иммуноанализа [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Расшифровка используемых символов:
Сямэнь Wiz Biotech CO., LTD.
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, Сямынь, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279