Наша компания гарантирует всем покупателям первоклассные товары и самое качественное послепродажное обслуживание. Мы тепло приветствуем наших постоянных и новых покупателей и приглашаем их приобрести недорогое медицинское лабораторное оборудование из Китая, а также наборы для самотестирования Palm Home Self Test Kit.Экспресс-тест в один шагНабор для иммунофлуоресцентного иммуноанализа. «Создание высококачественных решений» — это вечная цель нашей компании. Мы неустанно стремимся к достижению цели: «Мы всегда будем идти в ногу со временем».
Наша компания гарантирует всем покупателям первоклассные товары и самое качественное послепродажное обслуживание. Мы тепло приветствуем наших постоянных и новых покупателей.Китайский иммунофлуоресцентный анализатор, Экспресс-тест в один шагВысокое качество и разумные цены обеспечили нам постоянных клиентов и высокую репутацию. Предлагая «Качественные решения, превосходное обслуживание, конкурентоспособные цены и оперативную доставку», мы с нетерпением ждем еще более тесного сотрудничества с зарубежными клиентами на основе взаимной выгоды. Мы будем всецело работать над улучшением нашей продукции и услуг. Мы также обещаем сотрудничать с деловыми партнерами, чтобы поднять наше сотрудничество на более высокий уровень и разделить успех вместе. Искренне приглашаем вас посетить наш завод.
Диагностический набор для определения эстрадиола(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для определения эстрадиола (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) — это флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения эстрадиола (E2) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для оценки уровня эстрадиола. Это вспомогательный диагностический реагент. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Эстрадиол (E2) — наиболее важный и активный гормон эстрогена. Его молекулярная масса составляет 272,3 Да. В целом, у небеременных женщин E2 в основном секретируется клетками оболочки и гранулярными клетками, а также лютеальными клетками во время развития фолликулов. Во время беременности E2 в основном секретируется плацентой, тогда как у мужчин он вырабатывается преимущественно яичками. После попадания в кровь от 1% до 3% E2 не связывается с белками, 40% связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), а остальные связываются с альбумином, метаболизируются в печени в водорастворимые сульфаты или глюкональдегидные эфиры и выводятся с мочой. E2 является важным гормональным показателем для оценки функции яичников.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Мембрана тестового устройства покрыта конъюгатом БСА и эстрадиола на тестовой области и козьими антителами против кроличьего IgG на контрольной области. Маркерные подушечки предварительно покрыты флуоресцентными антителами против E2 и кроличьими IgG. При тестировании образца E2 связывается с флуоресцентными антителами против E2, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги, и когда комплекс проходит тестовую область, свободный флуоресцентный маркер связывается с эстрадиолом на мембране. Концентрация эстрадиола отрицательно коррелирует с флуоресцентным сигналом, и концентрацию эстрадиола в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноанализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T：
Тестовая карточка упакована в индивидуальный фольгированный пакетик с осушителем 25T.
Решение 25Т
Решение B 1
Вкладыш в упаковку 1

Необходимые материалы, но не предоставляемые производителем.
Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
1. В качестве исследуемых образцов могут использоваться сыворотка, плазма с гепариновым антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Сбор образца производится в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2-8℃ в течение 7 дней, а затем криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
Все образцы избегали циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Процедуру тестирования прибора см. в руководстве по эксплуатации иммуноанализатора. Процедура тестирования реагентов следующая:
1. Отложите все реагенты и образцы в сторону и дайте им остыть до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и войдите в интерфейс анализа.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить подлинность тестируемого изделия.
3. Достаньте тестовую карточку из фольгированного пакета.
4. Вставьте тестовую карту в слот для карт, отсканируйте QR-код и определите тестируемый предмет.
5. Добавьте 30 мкл образца сыворотки или плазмы к раствору А и тщательно перемешайте.
6. Добавьте 20 мкл раствора B к полученной смеси и тщательно перемешайте.
Оставьте смесь на некоторое время.20минут.
Добавьте 80 мкл смеси в лунку для образца на карте.
Нажмите кнопку «стандартный тест». Через 10 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана прибора и записать/распечатать результаты теста.
См. инструкцию к портативному иммуноанализатору (WIZ-A101).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

Приведенные выше данные представляют собой установленный референтный интервал для показателей обнаружения данного набора реагентов, и рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила референтный интервал для соответствующей клинической значимости для населения этого региона.
Концентрация эстрадиола выше референтного диапазона, и следует исключить физиологические изменения или стрессовую реакцию. При наличии отклонений от нормы необходимо сочетать диагностику с клиническими симптомами.
Результаты, полученные этим методом, применимы только к установленному им референтному диапазону и не могут быть напрямую сопоставлены с результатами других методов.
Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, ошибки в процессе эксплуатации и другие особенности образца.

Хранение и стабильность
1. Срок годности набора составляет 18 месяцев с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2-30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет до тех пор, пока не будете готовы провести тест. Рекомендуется использовать одноразовый тест в необходимых условиях (температура 2-35℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут, как можно скорее.
3. Разбавитель для образцов используется сразу после вскрытия упаковки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект следует герметично закрыть и защитить от влаги.
Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами.
Все образцы следует рассматривать как потенциальные источники загрязнения.
НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
Не следует обмениваться реагентами между наборами с разными номерами партий.
НЕ используйте повторно тест-карты и любые одноразовые принадлежности.
Неправильные действия, избыток или недостаток образца могут привести к отклонениям в результатах.

LИмитация
Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антител к мышиным антителам (HAMA), содержащихся в образце. Образцы от пациентов, получавших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
Результаты данного теста носят исключительно клинический характер и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно основываться на комплексном подходе, учитывающем его симптомы.
История болезни, результаты других лабораторных исследований, реакция на лечение, эпидемиологическая информация и другие сведения.
Данный реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы. При использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ

RСПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноанализа [J]. Журнал клинического иммуноанализа, 1992, 15:108-114.

Условные обозначения используемых символов:

	Медицинское изделие для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2-30℃.
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинский цех, улица Вэнцзяо Вест, 2030, район Хайцан, 361026, Сямэнь, Китай
Тел.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279