Диагностический комплект для общего тироксина (Иммунохроматографический анализ флуоресценции)
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический комплект для общего тироксина (иммунохроматографический анализ флуоресценции) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного обнаружения общего тироксина (TT4) в сыворотке или плазме человека, который в основном используется для оценки функции тиреоидного железа. Это реагент AUSLIARIAIRAIRIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARIARY. Все положительные выборки должны подтверждать по -другому. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Тироксин (T4) секретируется щитовидной железой, а его молекулярная масса составляет 777d. Общий T4 (общий T4, TT4) в сыворотке в 50 раз больше, чем у сыворотки T3. Среди них 99,9 % TT4 связываются с сывороточными белками, связывающими тироксин (TBP), а свободный T4 (свободный T4, FT4) составляет менее 0,05 %. T4 и T3 участвуют в регулировании метаболической функции организма. Измерения TT4 используются для оценки функционального состояния щитовидной железы и диагностики заболеваний. Клинически, TT4 является надежным показателем для диагностики и эффективности наблюдения гипертиреоза и гипотиреоза.

Принцип процедуры
Мембрана тестового устройства покрыта конъюгатом BSA и T4 в испытательной области и козьим анти кроличьим антителом IgG в контрольной области. Маркерная площадка покрыта флуоресцентной маркой антитела против T4 и кроличьим IgG заранее. При тестировании образца TT4 в образце в сочетании с флуоресценцией, отмеченным антителом против T4, и образуют иммунную смесь. При действии иммунохроматографии сложный поток в направлении поглощающей бумаги, когда комплекс пройдет испытательную область, свободный флуоресцентный маркер будет комбинировать с T4 на мембране. Концентрация TT4 является отрицательной корреляцией для сигнала флуоресценции, а концентрация TT4 в образце может быть обнаружена с помощью анализа флуоресцентного иммуноанализа.

Реагенты и материалы

25T Компоненты пакета：
. Тест карты индивидуально фольга
. A Solution 25t
.B Решение 1
.Package вставка 1

Материалы требуются, но не предоставлены
Образцы контейнера для сбора, таймер

Пример сбора и хранения
1. Протестированные образцы могут быть сывороточной, гепариновой антикоагулянтной плазмой или антикоагулянтной плазмой ЭДТА.
2. Поступив к стандартным методам. Соберите образец. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при 2-8 ℃ в течение 7 дней и криоконсервации ниже -15 ° C в течение 6 месяцев.
3. Все образец избегайте циклов замораживания-оттаивания.

Процедура анализа

Процедура испытания прибора см. Руководство по иммуноанализеру. Процедура тестирования реагента заключается в следующем
1. Отметьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Поверните портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите вход пароля учетной записи в соответствии с методом операции инструмента и введите интерфейс обнаружения.
3. Скажите код стоматологии, чтобы подтвердить тестовый элемент.
3. Выберите испытательную карту из сумки из фольги.
4. Несмотря на испытательную карту в слот для карты, сканируйте QR -код и определите тестовый элемент.
5. Добавьте 20 мкл сыворотки или образец плазмы в раствор и хорошо перемешайте.
6. Добавьте 20 мкл B раствор в вышеуказанную смесь и хорошо перемешайте.

Оставить смесь для20минуты.
Добавить смеси 80 мкл в образцы скважины карты.
Нажмите кнопку «Стандартный тест». Через 10 минут инструмент автоматически обнаружит тестовую карту, он может прочитать результаты с экрана дисплея инструмента и записывать/распечатать результаты теста.
Обратитесь к инструкции портативного иммунного анализатора (WIZ-A101).

Ожидаемые значения
TT4 Нормальный диапазон: 55-140NMOL/L.
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон, представляющий ее популяцию пациентов.

Результаты теста и интерпретация
. Приведенные выше данные представляют собой контрольный интервал, созданный для данных обнаружения этого набора, и предполагается, что каждая лаборатория должна установить контрольный интервал для соответствующей клинической значимости населения в этом регионе.
. Концентрация TT4 выше, чем эталонный диапазон, и физиологические изменения или реакция на стресс должны быть исключены. Действительно ненормально, следует сочетать диагноз клинических симптомов.
. Результаты этого метода применимы только к эталонному диапазону, установленному этим методом, и результаты не совсем сопоставимы с другими методами.
. Другие факторы также могут вызвать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

Хранение и стабильность
. Комплект составляет 18 месяцев срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не замораживайте. Не используйте за пределами истечения срока годности.
. Не откройте герметичный мешочек, пока не будете готовы к проведению теста, и одноразовый тест предлагается использовать в требуемой среде (температура 2-35 ℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут как можно быстрее.
. Пример разжигания используется сразу после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности
. Комплект должен быть запечатан и защищен от влаги.
. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методологиями.
. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный загрязнитель.
. Не использовать срок действия реагента.
. Не обмениваемые реагенты среди комплектов с разным лотом нет ..
. Не используйте тестовые карты и любые одноразовые аксессуары.
.Misoperation, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

LИмитация
Когда с любым анализом с использованием мышиных антител существует возможность для вмешательства анти-мышиными антителами (HAMA) человека (HAMA). Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
Этот результат теста предназначен только для клинической ссылки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, другим лабораторным обследованием, реакцией на лечение, эпидемиологией и другой информацией.
. Этот реагент используется только для сыворотки и плазменных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.

Характеристики производительности

RРазочарования
1. Hansen JH, et al. Хама вмешательство в иммуноанализа на основе мышиных моноклональных антител [J].
2. Левинсон С. Природа гетерофильных антител и роль во вмешательстве иммуноанализа [j] .J Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

Ключ к используемым символам:

	Диагностическое медицинское устройство in vitro
	Производитель
	Хранить в 2-30 ℃
	Дата окончания срока
	Не повторно используйте
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкциями для использования

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биологическая мастерская, 2030 г. Уэнгцзяо Уэст-роуд, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279