Диагностический комплект для общего тироксина (Иммунохроматографический анализ флуоресценции)
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический комплект для общего тироксина (иммунохроматографический анализ флуоресценции) представляет собой иммунохроматографический анализ флуоресценции для количественного обнаружения общего тирокксина (TT4) в сыворотке человека или плазме, которая в основном используется для оценки функции тиреоидной железы. Должен быть подтвержден другими методологиями. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Тироксин (T4) секретируется щитовидной железой, а его молекулярная масса составляет 777d. Общий T4 (общий T4, TT4) в сыворотке в 50 раз больше, чем у сыворотки T3. Среди них 99,9 % TT4 связываются с сывороточными белками, связывающими тироксин (TBP), а свободный T4 (свободный T4, FT4) составляет менее 0,05 %. T4 и T3 участвуют в регулировании метаболической функции организма. Измерения TT4 используются для оценки функционального состояния щитовидной железы и диагностики заболеваний. Клинически, TT4 является надежным показателем для диагностики и эффективности наблюдения гипертиреоза и гипотиреоза.

Принцип процедуры
Мембрана тестового устройства покрыта конъюгатом BSA и T4 в испытательной области и козьим анти кроличьим антителом IgG в контрольной области. Маркерная площадка покрыта флуоресцентной маркой антитела против T4 и кроличьим IgG заранее. При тестировании образца TT4 в образце в сочетании с флуоресценцией, отмеченным антителом против T4, и образуют иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии сложный поток в направлении поглощающей бумаги, когда комплекс пройдет испытательную область, свободный флуоресцентный маркер будет объединен с T4 на мембране. Концентрация TT4 является отрицательной корреляцией для флуоресцентного сигнала и сигнала флуоресценции и Концентрация TT4 в образце может быть обнаружена с помощью анализа иммуноанализа флуоресценции.

Реагенты и материалы

25T Компоненты пакета：
. Тест карты индивидуально фольга
. A Solution 25t
.B Решение 1
.Package вставка 1

Материалы требуются, но не предоставлены
Образцы контейнера для сбора, таймер

Пример сбора и хранения
1. Протестированные образцы могут быть сывороточной, гепариновой антикоагулянтной плазмой или антикоагулянтной плазмой ЭДТА.
2. Поступив к стандартным методам. Соберите образец. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при 2-8 ℃ в течение 7 дней и криоконсервации ниже -15 ° C в течение 6 месяцев.
3. Все образец избегайте циклов замораживания-оттаивания.

Процедура анализа

Процедура испытания прибора см. Руководство по иммуноанализеру. Процедура тестирования реагента заключается в следующем
1. Отметьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Поверните портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите вход пароля учетной записи в соответствии с методом операции инструмента и введите интерфейс обнаружения.
3. Скажите код стоматологии, чтобы подтвердить тестовый элемент.
3. Выберите испытательную карту из сумки из фольги.
4. Несмотря на испытательную карту в слот для карты, сканируйте QR -код и определите тестовый элемент.
5. Добавьте 20 мкл сыворотки или образец плазмы в раствор и хорошо перемешайте.
6. Добавьте 20 мкл B раствор в вышеуказанную смесь и хорошо перемешайте.

Оставить смесь для20минуты.
Добавить смеси 80 мкл в образцы скважины карты.
Нажмите кнопку «Стандартный тест». Через 10 минут инструмент автоматически обнаружит тестовую карту, он может прочитать результаты с экрана дисплея инструмента и записывать/распечатать результаты теста.
Обратитесь к инструкции портативного иммунного анализатора (WIZ-A101).

Ожидаемые значения
TT4 Нормальный диапазон: 55-140NMOL/L.
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон, представляющий ее популяцию пациентов.

Результаты теста и интерпретация
. Приведенные выше данные представляют собой контрольный интервал, созданный для данных обнаружения этого набора, и предполагается, что каждая лаборатория должна установить контрольный интервал для соответствующей клинической значимости населения в этом регионе.
. Концентрация TT4 выше, чем эталонный диапазон, и физиологические изменения или реакция на стресс должны быть исключены. Действительно ненормально, следует сочетать диагноз клинических симптомов.
. Результаты этого метода применимы только к эталонному диапазону, установленному этим методом, и результаты не совсем сопоставимы с другими методами.
. Другие факторы также могут вызвать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

Хранение и стабильность
. Комплект составляет 18 месяцев срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не замораживайте. Не используйте за пределами истечения срока годности.
. Не открывайте герметичный мешочек, пока не будете готовы к проведению теста, и одноразовый тест предлагается использовать в требуемой среде (температура 2-35 ℃, влажность 40-90%) в течение 60 мин. возможный.
. Пример разжигания используется сразу после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности
. Комплект должен быть запечатан и защищен от влаги.
. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методологиями.
. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный загрязнитель.
. Не использовать срок действия реагента.
. Не обмениваемые реагенты среди комплектов с разным лотом нет ..
. Не используйте тестовые карты и любые одноразовые аксессуары.
.Misoperation, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

LИмитация
Когда с любым анализом с использованием мышиных антител существует возможность для вмешательства анти-мышиными антителами (HAMA) человека (HAMA). Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
. Этот результат теста предназначен только для клинической ссылки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, других лабораторных обследований, реакции на лечение, эпидемиологии и другой информации Полем
. Этот реагент используется только для сыворотки и плазменных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.

Характеристики производительности

RРазочарования
1. Hansen JH, et al. Хама вмешательство в иммуноанализа на основе мышиных моноклональных антител [J].
2. Левинсон С. Природа гетерофильных антител и роль во вмешательстве иммуноанализа [j] .J Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

Ключ к используемым символам:

	Диагностическое медицинское устройство in vitro
	Производитель
	Хранить в 2-30 ℃
	Дата окончания срока
	Не повторно используйте
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкциями для использования

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биологическая мастерская, 2030 г. Уэнгцзяо Уэст-роуд, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279