Диагностический комплект для прогестерона(Иммунохроматографический анализ флуоресценции)
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический комплект для прогестерона (иммунохроматографический анализ флуоресценции) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного обнаружения прогестерона (проги) в сыворотке или плазме человека, он используется для вспомогательной диагностики анормально связанных прогестерона. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Прогестерон является важным гормоном, который играет важную роль в регуляции менструального цикла и имеет важное значение для поддержания беременности. Концентрация прогестерона в сыворотке быстро увеличивалась после овуляции. Это надежный индикатор естественной овуляции или индукции овуляции.

Принцип процедуры
Мембрана тестового устройства покрыта конъюгатом BSA и Prog в испытательной области и козьим анти кроличьим антителом IgG в контрольной области. Маркерная площадка покрыта флуоресцентной маркой анти -прог -антитела и кроличьего IgG заранее. При тестировании образца PROG в образце в сочетании с флуоресценцией, отмеченным антителом против прогноза, и образует иммунную смесь. При действии иммунохроматографии сложный поток в направлении абсорбционной бумаги, когда комплекс пройдет испытательную область, свободный флуоресцентный маркер будет объединен с прогнозой на мембране. Концентрация прог -прогнота представляет собой отрицательную корреляцию для сигнала флуоресценции, а концентрация Prog в образце может быть обнаружена путем флуоресцентной иммунооанализа.

Реагенты и материалы
25T Компоненты пакета：
Тестовая карта индивидуально фольга
Образец разбавителей 25t
Вставка пакета 1

Материалы требуются, но не предоставлены
Образцы контейнера для сбора, таймер

Пример сбора и хранения
1. Протестированные образцы могут быть сывороточной, гепариновой антикоагулянтной плазмой или антикоагулянтной плазмой ЭДТА.
2. Поступив к стандартным методам. Соберите образец. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при 2-8 ℃ в течение 7 дней и криоконсервации ниже -15 ° C в течение 6 месяцев.
3. Все образец избегайте циклов замораживания-оттаивания.

Процедура анализа
Пожалуйста, прочитайте руководство по эксплуатации прибора и вставку пакета перед тестированием.
1. Отметьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2Open Портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите вход в систему пароля учетной записи в соответствии с методом операции инструмента и введите интерфейс обнаружения.
3. Скажите код стоматологии, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Выберите испытательную карту из сумки из фольги.
5. Несмотря на испытательную карту в слот для карты, сканируйте QR -код и определите тестовый элемент.
6. Добавить 20 мкл сывороточного или плазменного образца для разбавителя образца и хорошо перемешать.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца для образца скважины карты.
8. Нажмите кнопку «Стандартный тест». Через 10 минут инструмент автоматически обнаружит тестовую карту, он может прочитать результаты с экрана дисплея прибора и записывать/распечатать результаты тестирования.
9. Попробуйте инструкцию портативного иммунного анализатора (WIZ-A101).

Результаты теста и интерпретация

. Приведенные выше данные являются результатом теста на реагент PROG, и предполагается, что каждая лаборатория должна установить ряд значений обнаружения прогнотов, подходящих для населения в этом регионе. Приведенные выше результаты предназначены только для справки.
. Результаты этого метода применимы только к эталонным диапазонам, установленным в этом методе, и не существует прямой сопоставимости с другими методами.
. Другие факторы также могут вызвать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

Хранение и стабильность
1. Комплект составляет 18 месяцев срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не замораживайте. Не используйте за пределами истечения срока годности.
2. Не откройте герметичный мешочек, пока не будете готовы к проведению теста, и предлагается одноразовый тест использоваться в требуемой среде (температура 2-35 ℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут как можно быстрее.
Разбалв 3SAMER используется сразу после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности
. Комплект должен быть запечатан и защищен от влаги.
. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методологиями.
. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный загрязнитель.
. Не использовать срок действия реагента.
. Не обмениваемые реагенты среди комплектов с разным лотом нет ..
. Не используйте тестовые карты и любые одноразовые аксессуары.
.Misoperation, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

LИмитация
Когда с любым анализом с использованием мышиных антител существует возможность для вмешательства анти-мышиными антителами (HAMA) человека (HAMA). Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
Этот результат теста предназначен только для клинической ссылки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, другим лабораторным обследованием, реакцией на лечение, эпидемиологией и другой информацией.
. Этот реагент используется только для сыворотки и плазменных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.

Характеристики производительности

RРазочарования
1. Hansen JH, et al. Хама вмешательство в иммуноанализа на основе мышиных моноклональных антител [J].
2. Левинсон С. Природа гетерофильных антител и роль во вмешательстве иммуноанализа [j] .J Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

Ключ к используемым символам:

	Диагностическое медицинское устройство in vitro
	Производитель
	Хранить в 2-30 ℃
	Дата окончания срока
	Не повторно используйте
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкциями для использования

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биологическая мастерская, 2030 г. Уэнгцзяо Уэст-роуд, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279