Диагностический набор для производителей и производителей прокальцитонина

Диагностический набор для прокальцитонина

Диагностический набор для определения прокальцитонина (изображение)

краткое описание:

Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕изофермента МБ креатинкиназы ∕миоглобина

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Иммунохроматографический анализ флуоресценции

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕изофермента МБ креатинкиназы ∕миоглобина

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ

Информация о производстве

Номер модели	cTnI/CK-MB/MYO	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕изофермента МБ креатинкиназы ∕миоглобина	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Иммунохроматографический анализ флуоресценции	OEM/ODM-сервис	Доступно

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Этот набор применим для количественного определения in vitro концентраций маркеров повреждения миокарда сердца
тропонин I, изофермент МБ креатинкиназы и миоглобин в образце сыворотки/плазмы/цельной крови человека, а также
Подходит для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда. Этот набор предоставляет только результаты анализа сердечного тропонина I.
изофермент МБ креатинкиназы и миоглобина, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другими
Клиническая информация для анализа. Она должна использоваться только медицинскими работниками.

Процедура испытания

1	Перед использованием реагента внимательно прочитайте листок-вкладыш и ознакомьтесь с процедурой эксплуатации.
2	Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101
3	Откройте упаковку реагента из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство.
4	Горизонтально вставьте тест-устройство в слот иммуноанализатора.
5	На домашней странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите кнопку «Стандарт», чтобы войти в интерфейс тестирования.
6	Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта необходимо отсканировать один раз. Если номер партии уже был отсканирован, пропустите этот шаг.
7	Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке комплекта.
8	После получения соответствующей информации возьмите разбавитель образца, добавьте 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте их;
9	Добавьте 80 мкл вышеуказанного тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства;
10	После завершения добавления образца нажмите кнопку «Определение времени», и оставшееся время теста автоматически отобразится на интерфейсе.
11	Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по достижении времени тестирования.
12	После завершения тестирования иммуноанализатором результат теста отобразится в интерфейсе теста или его можно будет просмотреть через «Историю» на главной странице интерфейса операции.

Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Превосходство

Комплект отличается высокой точностью, быстротой работы и может транспортироваться при комнатной температуре. Он прост в эксплуатации.

Тип образца: сыворотка/плазма/цельная кровь

Время тестирования: 10-15 мин.

Хранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• 3 теста за один раз, экономя время.

• Высокая точность

Клиническая эффективность

Клиническая эффективность данного продукта оценивалась путем сбора 150 клинических образцов.

а) В случае cTnI в качестве референтного реагента используется соответствующий продаваемый набор для хемилюминесцентного анализа,
Результаты обнаружения были сравнены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейной регрессии, и
Коэффициенты корреляции двух анализов составляют Y=0,975X+0,074 и R=0,9854 соответственно;
б) В случае препарата CK-MB в качестве референсного используется соответствующий продаваемый набор для электрохемилюминесцентных анализов.
реагента, результаты обнаружения были сравнены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейного
Коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют Y=0,915X+0,242 и R=0,9885 соответственно.
c) В случае MYO-предмета соответствующий продаваемый набор иммуноферментных анализов с временным разрешением флуоресценции используется в качестве эталона.
реагента, результаты обнаружения были сравнены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейного
Коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют y=0,989x+2,759 и R=0,9897 соответственно.

Вам также может понравиться: