Диагностический набор для прокальцитонина
Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕Изофермент MB креатинкиназы ∕Миоглобина
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Информация о производстве
Номер модели | cTnI/CK-MB/MYO | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
Имя | Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕Изофермент MB креатинкиназы ∕Миоглобина | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM-сервис | Доступный |
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор применим для количественного определения концентраций маркеров повреждения миокарда in vitro.
тропонин I, изофермент MB креатинкиназеина и миоглобина в образце сыворотки/плазмы/цельной крови человека и
подходит для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда. Этот набор предоставляет только результаты тестирования сердечного тропонина I,
изофермента МВ креатинкиназеина и миоглобина, а полученные результаты следует использовать в сочетании с другими
клиническая информация для анализа. Его должны использовать только медицинские работники.
Процедура испытания
1 | Перед использованием реагента внимательно прочитайте вкладыш в упаковку и ознакомьтесь с процедурами эксплуатации. |
2 | Выбор стандартного режима тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101 |
3 | Откройте пакет с реагентом из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
5 | На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите «Стандартный», чтобы войти в тестовый интерфейс. |
6 | Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта необходимо сканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, пропустите этот шаг. |
7 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке набора. |
8 | При наличии соответствующей информации достаньте разбавитель образца, добавьте 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте; |
9 | Добавьте 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку испытательного устройства; |
10 | После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста будет автоматически отображено в интерфейсе. |
11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ по истечении времени тестирования. |
12 | После завершения теста иммуноанализатором результат теста будет отображаться в интерфейсе теста или его можно просмотреть в разделе «История» на главной странице рабочего интерфейса. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• 3 теста за один раз, экономя время.
• Высокая точность
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность этого продукта оценивалась путем сбора клинических образцов в 150 случаях.
а) В случае объекта cTnI в качестве эталонного реагента используется соответствующий имеющийся в продаже набор для хемилюминесцентного анализа,
результаты обнаружения сравнивались, и их сопоставимость изучалась посредством линейной регрессии, и
коэффициенты корреляции двух анализов составляют Y=0,975X+0,074 и R=0,9854 соответственно;
б) В случае препарата CK-MB в качестве эталона используется соответствующий имеющийся в продаже набор электрохемилюминесцентных анализов.
реагента, результаты обнаружения сравнивались и изучалась их сопоставимость методом линейного
коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют Y=0,915X+0,242 и R=0,9885 соответственно.
в) В случае препарата MYO в качестве эталона используется соответствующий имеющийся в продаже набор фториммуноанализа с временным разрешением.
реагента, результаты обнаружения сравнивались и изучалась их сопоставимость методом линейного
коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют y=0,989x+2,759 и R=0,9897 соответственно.
Вам также может понравиться: