Диагностический набор для теста на беременность с хорионическим гонадотропином человека и коллоидным золотом
Диагностический набор для определения хорионического гонадотропина человека (коллоидного золота)
Информация о производстве
| Номер модели | ХГЧ | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
| Имя | Диагностический набор для определения хорионического гонадотропина человека (коллоидного золота) | Классификация инструментов | Класс I |
| Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Процедура испытания
| 1 | Извлеките тестовое устройство из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и тщательно промаркируйте. |
| 2 | Используйте одноразовую пипетку для взятия образца сыворотки/мочи, отбросьте первые две капли сыворотки/мочи, медленно и вертикально по каплям добавьте 3 капли (приблизительно 100 мкл) образца сыворотки/мочи без пузырьков в лунку тест-устройства и начните отсчитывать время. |
| 3 | Интерпретируйте результат в течение 10–15 минут, а результат обнаружения становится недействительным по истечении 15 минут (см. результат на диаграмме 2). |
Предполагаемое использование
Этот набор предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке крови in vitro, что позволяет проводить вспомогательную диагностику на раннем триместре беременности. Данный набор предоставляет только результаты анализа на хорионический гонадотропин человека, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Этот набор предназначен для медицинских работников.
Краткое содержание
Этот набор предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в образцах мочи и сыворотки крови человека, что подходит для вспомогательной диагностики раннего триместра беременности. У зрелых женщин эмбрион развивается в результате имплантации оплодотворенной яйцеклетки в полость матки. Синцитиотрофобластные клетки плаценты продуцируют большое количество хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) во время развития эмбриона в плод, который может выводиться с мочой через кровообращение беременной женщины. Уровень ХГЧ в сыворотке и моче может быстро расти в течение 1–2,5 недель беременности, достигая пика на 8 неделе, снижаясь до среднего уровня с 4 месяца и сохраняясь на этом уровне до поздних сроков беременности.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая продажа с завода
• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов
Результат чтения
Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
| Результаты WIZ | Результат теста эталонного реагента | ||
| Положительный | Отрицательно | Общий | |
| Положительный | 166 | 0 | 166 |
| Отрицательно | 1 | 144 | 145 |
| Общий | 167 | 144 | 311 |
Положительная частота совпадений: 99,4% (95%ДИ 96,69%~99,89%)
Отрицательная частота совпадений: 100% (95%CI97,40%~100%)
Общая степень совпадения: 99,68% (95%ДИ 98,20%~99,40%)
Вам также может понравиться:
LH
Диагностический набор для определения лютеинизирующего гормона (флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
ХГЧ
Диагностический набор для определения хорионического гонадотропина человека (флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
