Диагностический набор для теста на беременность на хорионический гонадотропин человека Коллоидное золото
Диагностический набор для хорионического гонадотеопина человека (коллоидное золото)
Информация о производстве
| Номер модели | ХГЧ | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
| Имя | Диагностический набор для хорионического гонадотеопина человека (коллоидное золото) | Классификация инструментов | Класс I |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Процедура испытания
| 1 | Достаньте тестовое устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный верстак и хорошо поработайте над маркировкой. |
| 2 | С помощью одноразовой пипетки отберите образец сыворотки/мочи, отбросьте первые две капли сыворотки/мочи, добавьте 3 капли (около 100 мкл) образца сыворотки/мочи без пузырьков по каплям в лунку тест-прибора вертикально и медленно и начните отсчет времени. |
| 3 | Интерпретируйте результат в течение 10-15 минут, а результат обнаружения становится недействительным через 15 минут (см. результат на диаграмме 2). |
Предполагаемое использование
Этот набор применим для качественного обнаружения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) in vitro в образце сыворотки, что подходит для вспомогательной диагностики раннего триместра беременности. Этот набор предоставляет только результаты тестов на хорионический гонадотропин человека, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Этот комплект предназначен для медицинских работников.
Краткое содержание
Этот набор применим для качественного обнаружения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в образцах мочи и сыворотки человека, что подходит для вспомогательной диагностики раннего триместра беременности. У зрелых женщин эмбрион возникает в результате имплантации оплодотворенной яйцеклетки в полость матки, клетки синцитиотрофобласта плаценты во время развития эмбриона в плод вырабатывают большое количество хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который может выводиться с мочой через кровообращение беременной женщины. Уровень ХГЧ в сыворотке и моче может быстро повышаться в течение 1-2,5 недель беременности, достигать пика на 8-й неделе беременности, снижаться до среднего уровня с 4-го месяца беременности и поддерживать такой уровень вплоть до поздних сроков беременности.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая цена с завода
• Не требуется дополнительное устройство для считывания результатов.
Чтение результата
Тест реагента WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
| Результаты ВИЗ | Результат испытания эталонного реагента | ||
| Позитивный | Отрицательный | Общий | |
| Позитивный | 166 | 0 | 166 |
| Отрицательный | 1 | 144 | 145 |
| Общий | 167 | 144 | 311 |
Положительный коэффициент совпадения: 99,4% (95% ДИ 96,69% ~ 99,89%)
Отрицательный процент совпадений: 100% (95% ДИ97,40% ~ 100%)
Общий коэффициент совпадений: 99,68% (95% ДИ 98,20% ~ 99,40%)
Вам также может понравиться:
