Диагностический набор для определения антител к Helicobacter Pylori
Диагностический набор для определения антител к Helicobacter Pylori (коллоидное золото)
Информация о производстве
Номер модели | HP-Ab | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
Имя | Диагностический набор для определения антител к Helicobacter Pylori (коллоидное золото) | Классификация инструментов | Класс III |
Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Процедура испытания
1 | Извлеките испытательное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и выполните качественную маркировку образца. |
2 | В случаеобразец сыворотки и плазмы, добавьте 2 капли в лунку, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя образца. В случаеобразец цельной крови, добавьте 3 капли в лунку, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя образца. |
3 | Интерпретируйте результат в течение 10–15 минут, а результат обнаружения становится недействительным по истечении 15 минут (подробные результаты см. в разделе интерпретация результатов). |
Предполагаемое использование
Этот набор предназначен для качественного выявления антител к H.pylori (HP) in vitro в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека, что позволяет проводить вспомогательную диагностику инфекции H.pylori. Данный набор предоставляет только результаты анализа на антитела к H.pylori (HP), и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Этот набор предназначен для медицинских работников.

Краткое содержание
Инфекция Helicobacter pylori (H.pylori) тесно связана с хроническим гастритом, язвой желудка, аденокарциномой желудка и лимфомой слизистой оболочки желудка. Частота инфицирования H.pylori у пациентов с хроническим гастритом, язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки и раком желудка составляет около 90%. ВОЗ отнесла H.pylori к канцерогенам I класса и определила её как фактор риска развития рака желудка. Выявление H.pylori является важным подходом к диагностике инфекции H.pylori.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая продажа с завода
• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов


Результат чтения
Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результаты WIZ | Результат теста эталонного реагента | ||
Положительный | Отрицательно | Общий | |
Положительный | 184 | 0 | 184 |
Отрицательно | 2 | 145 | 147 |
Общий | 186 | 145 | 331 |
Положительная частота совпадений: 98,92% (95%ДИ 96,16%~99,70%)
Отрицательная частота совпадений: 100,00% (95%ДИ 97,42%~100,00%)
Общая степень совпадения: 99,44% (95%ДИ 97,82%~99,83%)
Вам также может понравиться: