Диагностический набор для выявления антител к Helicobacter Pylori
Диагностический набор для выявления антител к Helicobacter Pylori (коллоидное золото)
Информация о производстве
| Номер модели | HП-Аб | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Диагностический набор для выявления антител к Helicobacter Pylori (коллоидное золото) | Классификация инструментов | Класс III |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM услуги | Доступно |
Процедура тестирования
| 1 | Извлеките измерительное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и тщательно промаркируйте образец. |
| 2 | В случаеобразец сыворотки и плазмыДобавьте 2 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя образца. В случаеобразец цельной кровиДобавьте 3 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя образца. |
| 3 | Результаты следует интерпретировать в течение 10-15 минут, после 15 минут результат обнаружения считается недействительным (подробные результаты см. в разделе «Интерпретация результатов»). |
Назначение
Данный набор предназначен для качественного определения антител к Helicobacter pylori (HP) in vitro в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека и подходит для вспомогательной диагностики инфекции HP. Этот набор предоставляет только результаты анализа на антитела к H. pylori (HP), и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Набор предназначен для медицинских работников.
Краткое содержание
Инфекция Helicobacter pylori (H. pylori) тесно связана с хроническим гастритом, язвой желудка, аденокарциномой желудка и лимфомой слизистой оболочки желудка, при этом частота инфицирования H. pylori у пациентов с хроническим гастритом, язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки и раком желудка составляет около 90%. ВОЗ отнесла H. pylori к канцерогенам I класса и определила его как фактор риска развития рака желудка. Выявление H. pylori является важным методом диагностики инфекции H. pylori.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• Результаты будут готовы через 15 минут
• Простота в использовании
• Цена напрямую от производителя
• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.
Результаты чтения
Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:
| Результаты WIZ | Результаты анализа эталонного реагента | ||
| Положительный | Отрицательный | Общий | |
| Положительный | 184 | 0 | 184 |
| Отрицательный | 2 | 145 | 147 |
| Общий | 186 | 145 | 331 |
Доля положительных совпадений: 98,92% (95% доверительный интервал 96,16%~99,70%)
Коэффициент отрицательного совпадения: 100,00% (95% доверительный интервал 97,42%~100,00%)
Общий процент совпадений: 99,44% (95% доверительный интервал 97,82% ~ 99,83%)
Вам также может понравиться:
ВГС
Экспресс-тест на вирус гепатита С (HCV) — экспресс-тест на антитела к вирусу гепатита С в один шаг
















