Диагностический комплект для фекальной оккультной крови(Иммунохроматографический анализ флуоресценции
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический комплект для фекальной оккультной крови (иммунохроматографический анализ флуоресценции) подходит для количественного обнаружения гемоглобина в фекалиях человека с помощью флуоресцентного иммунохроматографического анализа, он действует как желудочно -кишечный кровотечение. Реагент -диагентный диагностический диагноз. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Небольшое кровотечение заболевания пищеварительных трактов приводит к FOB, поэтому обнаружение FOB имеет важное значение для вспомогательного диагноза заболевания желудочно -кишечного тракта, это доступный подход для заболеваний пищеварительных трактов.

Принцип процедуры
Полоса имеет антитело к покрытию против FOB в испытательной области, которая заранее прикреплена к мембранной хроматографии. Lable Pad покрывается флуоресценцией, меченным анти-FOB-антителом заранее. При тестировании положительного образца FOB в образце может быть смешан с флуоресцентным анти-FOB-антителом и образует иммунную смесь. Поскольку смесь позволяет мигрировать вдоль испытательной полосы, конъюгатный комплекс FOB фиксируется антителом против FOB на мембране и образует комплекс. Интенсивность флуоресценции положительно коррелирует с содержанием FOB. FOB в образце может быть обнаружен с помощью флуоресцентного иммуноанализа.

Реагенты и материалы
25T Компоненты пакета：
Тестовая карта индивидуально фольга
Образец разбавителей 25t
Вставка пакета 1
Материалы требуются, но не предоставлены
Образцы контейнера для сбора, таймер

Пример сбора и хранения
1. Используйте одноразовый чистый контейнер для сбора свежего образца фекалий и немедленно протестирован. Если нельзя было тестировать немедленно, пожалуйста, хранится при 2-8 ° C в течение 3 дней или ниже -15 ° C в течение 6 месяцев.
2. Выберите палочку отбора проб, вставленную в образец фекалий, повторяйте действие 3 раза, каждый раз берите различные части образец фекалий, затем положите отбор проб обратно, закрутите и хорошо встряхните или используйте выбранную палочку отбора проб. Примерно 50 мг фекалий образец и поместите в пробирку для образца фекалий, содержащую разбавление образца, и плотно приверните.
3. Используйте одноразовую выборку пипетки. Возьмите образец фекалий от пациента с диареей, затем добавьте 3 капли (около 100 мкл) в трубку отбора проб фекальной выборки и хорошо встряхнуть.
Примечания:
1. Эвоидные циклы замораживания-оттаивания.
2. Образцы до комнатной температуры перед использованием.
Процедура анализа
Пожалуйста, прочитайте руководство по эксплуатации прибора и вставку пакета перед тестированием.
1. Отметьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Поверните портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите вход пароля учетной записи в соответствии с методом операции инструмента и введите интерфейс обнаружения.
3. Скажите код стоматологии, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Выберите испытательную карту из сумки из фольги.
5. Несмотря на испытательную карту в слот для карты, сканируйте QR -код и определите тестовый элемент.
6. Сделайте крышку из пробирной трубки и выбросьте первые два разбавленных капель, добавьте 3 капли (около 100ul) без пузырькового разбавленного образца вертикали и медленно в образ образец карты с предоставленной диспеткой.
7. Нажмите кнопку «Стандартный тест». Через 15 минут инструмент автоматически обнаружит тестовую карту, он может прочитать результаты с экрана дисплея инструмента и записать/распечатать результаты тестирования.
8. Попробуйте инструкции портативного иммунного анализатора (WIZ-A101).
Ожидаемые значения
FOB <0,2 мкг/мл
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон, представляющий ее популяцию пациентов.
Результаты теста и интерпретация
1. FOB в образце больше, чем 0,2 мкг/мл, и должен исключить изменение физиологического состояния. Результаты действительно ненормальные и должны быть диагностированы с клиническими симптомами.
2. Результаты этого метода применимы только к контрольным диапазонам, установленным в этом методе, и не существует прямой сопоставимости с другими методами.
3. Другие факторы также могут вызвать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

Хранение и стабильность
1. Комплект составляет 18 месяцев срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не замораживайте. Не используйте за пределами истечения срока годности.
2. Не откройте герметичный мешочек, пока не будете готовы к проведению теста, и одноразовый тест предлагается использовать в требуемой среде (температура 2-35 ℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут по мере быстрого как это возможно.
3. Пример разжигания используется сразу после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности
. Комплект должен быть запечатан и защищен от влаги.
. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методологиями.
. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный загрязнитель.
. Не использовать срок действия реагента.
. Не обмениваемые реагенты среди комплектов с разным лотом нет ..
. Не используйте тестовые карты и любые одноразовые аксессуары.
.Misoperation, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

LИмитация
Когда с любым анализом с использованием мышиных антител существует возможность для вмешательства анти-мышиными антителами (HAMA) человека (HAMA). Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
. Этот результат теста предназначен только для клинической ссылки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, других лабораторных обследований, реакции на лечение, эпидемиологии и другой информации Полем
. Этот реагент используется только для фекальных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.

Характеристики производительности

RРазочарования
1. Hansen JH, et al. Хама вмешательство в иммуноанализа на основе мышиных моноклональных антител [J].
2. Левинсон С. Природа гетерофильных антител и роль во вмешательстве иммуноанализа [j] .J Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

 Ключ к используемым символам:

	Диагностическое медицинское устройство in vitro
	Производитель
	Хранить в 2-30 ℃
	Дата окончания срока
	Не повторно используйте
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкциями для использования

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биологическая мастерская, 2030 г. Уэнгцзяо Уэст-роуд, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279