Диагностический набор для сердечного тропонина I, миоглобина и изофермента MB фабрики и производителей креатинкиназы

Диагностический набор для сердечного тропонина I, миоглобина и изофермента MB креатинкиназы

краткое описание:

Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕Изофермент MB креатинкиназы ∕Миоглобина

Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ.

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 теста/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Флуоресцентный иммунохроматографический анализ

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Детали продукта

Теги продукта

Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕Изофермент MB креатинкиназы ∕Миоглобина

Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.

Информация о производстве

Номер модели	cTnI/CK-MB/MYO	Упаковка	25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН
Имя	Диагностический набор для сердечного тропонина I ∕Изофермент MB креатинкиназы ∕Миоглобина	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота в эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Флуоресцентный иммунохроматографический анализ	OEM/ODM-сервис	Доступный

НАЗНАЧЕНИЕ

Этот набор применим для количественного определения концентраций маркеров повреждения миокарда in vitro.
тропонин I, изофермент MB креатинкиназеина и миоглобина в образце сыворотки/плазмы/цельной крови человека и
подходит для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда. Этот набор предоставляет только результаты тестирования сердечного тропонина I,
изофермента МВ креатинкиназеина и миоглобина, а полученные результаты следует использовать в сочетании с другими
клиническая информация для анализа. Его должны использовать только медицинские работники.

Процедура испытания

1	Перед использованием реагента внимательно прочитайте вкладыш в упаковку и ознакомьтесь с процедурами эксплуатации.
2	Выбор стандартного режима тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101
3	Откройте пакет с реагентом из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство.
4	Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора.
5	На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите «Стандартный», чтобы войти в тестовый интерфейс.
6	Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта необходимо сканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, пропустите этот шаг.
7	Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке набора.
8	При наличии соответствующей информации достаньте разбавитель образца, добавьте 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте;
9	Добавьте 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку испытательного устройства;
10	После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста будет автоматически отображено в интерфейсе.
11	Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ по истечении времени тестирования.
12	После завершения теста иммуноанализатором результат теста будет отображаться в интерфейсе теста или его можно просмотреть в разделе «История» на главной странице рабочего интерфейса.

Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.

Превосходство

Набор отличается высокой точностью, быстротой и возможностью транспортировки при комнатной температуре. Он прост в эксплуатации.

Тип образца: Сыворотка/плазма/цельная кровь

Время тестирования: 10-15 минут

Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.

Особенность:

• Высокая чувствительность

• считывание результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• 3 теста за один раз, экономя время.

• Высокая точность

Клиническая эффективность

Клиническая эффективность этого продукта оценивалась путем сбора клинических образцов в 150 случаях.

а) В случае объекта cTnI в качестве эталонного реагента используется соответствующий имеющийся в продаже набор для хемилюминесцентного анализа,
результаты обнаружения сравнивались, и их сопоставимость изучалась посредством линейной регрессии, и
коэффициенты корреляции двух анализов составляют Y=0,975X+0,074 и R=0,9854 соответственно;
б) В случае препарата CK-MB в качестве эталона используется соответствующий имеющийся в продаже набор электрохемилюминесцентных анализов.
реагента, результаты обнаружения сравнивались и изучалась их сопоставимость методом линейного
коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют Y=0,915X+0,242 и R=0,9885 соответственно.
в) В случае препарата MYO в качестве эталона используется соответствующий имеющийся в продаже набор фториммуноанализа с временным разрешением.
реагента, результаты обнаружения сравнивались и изучалась их сопоставимость методом линейного
коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют y=0,989x+2,759 и R=0,9897 соответственно.

Вам также может понравиться: