Диагностический набор для определения уровня сердечного тропонина I, миоглобина и изофермента МВ креатинкиназы.
Диагностический набор для определения уровня сердечного тропонина I / изофермента MB креатинкиназы / миоглобина.
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Информация о производстве
| Номер модели | cTnI/CK-MB/MYO | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Диагностический набор для определения уровня сердечного тропонина I / изофермента MB креатинкиназы / миоглобина. | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM услуги | Доступно |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Данный набор предназначен для количественного определения концентраций маркеров повреждения миокарда in vitro.
тропонин I, изофермент МВ креатинкиназы и миоглобин в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека, и
Подходит для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда. Данный набор позволяет получить только результаты анализа на сердечный тропонин I.
изофермент МВ креатинкиназы и миоглобина, а полученные результаты следует использовать в сочетании с другими
Клиническая информация для анализа. Использовать её должны только медицинские работники.
Процедура тестирования
| 1 | Перед использованием реагента внимательно прочтите инструкцию по применению и ознакомьтесь с порядком его использования. |
| 2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101. |
| 3 | Откройте упаковку реагентов в алюминиевом пакете и достаньте тест-прибор. |
| 4 | Вставьте тестируемое устройство горизонтально в слот иммуноанализатора. |
| 5 | На главной странице интерфейса управления иммуноанализатора нажмите «Стандарт», чтобы перейти к интерфейсу тестирования. |
| 6 | Нажмите «QC Scan», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне комплекта; введите параметры комплекта в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта необходимо отсканировать только один раз. Если номер партии уже отсканирован, пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте соответствие информации на тестовом интерфейсе в полях «Название продукта», «Номер партии» и т. д. информации на этикетке комплекта. |
| 8 | При наличии достоверной информации отберите разбавитель для образца, добавьте 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте; |
| 9 | Добавьте 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства; |
| 10 | После полного добавления образца нажмите кнопку «Время», и оставшееся время тестирования автоматически отобразится в интерфейсе. |
| 11 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по истечении отведенного времени. |
| 12 | После завершения анализа с помощью иммуноанализатора результат будет отображен на интерфейсе анализа или его можно будет просмотреть в разделе «История» на главной странице интерфейса управления. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут.
Условия хранения: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Особенность:
• Высокая чувствительность
• Результаты будут готовы через 15 минут
• Простота в использовании
• Три теста за один раз, экономия времени.
• Высокая точность
Клинические показатели
Клиническая эффективность данного продукта оценивалась на основе анализа 150 клинических образцов.
а) В случае с препаратом cTnI в качестве эталонного реагента используется соответствующий коммерчески доступный набор для хемилюминесцентного анализа.
Результаты обнаружения были сопоставлены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейной регрессии.
Коэффициенты корреляции двух анализов составляют Y = 0,975X + 0,074 и R = 0,9854 соответственно;
б) В случае с препаратом CK-MB в качестве эталона используется соответствующий коммерчески доступный набор для электрохемилюминесцентного анализа.
Результаты обнаружения реагента были сопоставлены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейного анализа.
Коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют Y = 0,915X + 0,242 и R = 0,9885 соответственно.
c) В случае товара MYO в качестве эталона используется соответствующий коммерчески доступный набор иммуноферментных анализов с временным разрешением.
Результаты обнаружения реагента были сопоставлены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейного анализа.
Коэффициенты регрессии и корреляции двух анализов составляют y = 0,989x + 2,759 и R = 0,9897 соответственно.
Вам также может понравиться:















