Диагностический комплект для сердечного тропонина I миоглобин и изофермент MB креатинкиназы
Диагностический комплект для сердечного тропонина I ∕ Изоэнзим MB креатинкиназы ∕ миоглобин
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Производственная информация
Номер модели | CTNI/CK-MB/MYO | Упаковка | 25 тестов/ комплекта, 30kits/ ctn |
Имя | Диагностический комплект для сердечного тропонина I ∕ Изоэнзим MB креатинкиназы ∕ миоглобин | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, легкое выпивание | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM Service | Оценивается |
Предполагаемое использование
Этот комплект применим к количественному обнаружению in vitro концентрации маркеров повреждения миокарда в сердечнике
Troponin I, изофермент MB креатинкиназиин и миоглобина в образец сыворотки/плазмы/цельной крови человека, и
Это подходит для вспомогательного диагноза инфаркта миокарда. Этот комплект дает только результаты тестирования сердечного тропонина I,
изофермент MB креатинкиназиина и миоглобина, и полученные результаты должны использоваться в сочетании с другими
Клиническая информация для анализа. Это должно использоваться только медицинскими работниками.
Процедура тестирования
1 | Прежде чем использовать реагент, внимательно прочитайте вставку пакета и ознакомьтесь с рабочими процедурами. |
2 | Выберите стандартный тестовый режим портативного иммунного анализатора WIZ-A101 |
3 | Откройте пакет реагента с алюминиевой фольгой и выньте испытательное устройство. |
4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
5 | На главной странице операционного интерфейса иммунного анализатора нажмите «Стандарт», чтобы ввести тестовый интерфейс. |
6 | Нажмите «Сканирование QC», чтобы сканировать QR -код на внутренней стороне комплекта; Входной комплект, связанные с параметрами в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта должен быть отсканирован в течение одного времени. Если номер партии был отсканирован, пропустите этот шаг. |
7 | Проверьте согласованность «Название продукта», «партийный номер» и т. Д. На тестовом интерфейсе с информацией на метке комплекта. |
8 | Выберите разбавитель образца при последовательной информации, добавьте 80 мкл сыворотки/образец плазмы/цельной крови и тщательно смешайте их; |
9 | Добавить 80 мкл вышеуказанно смешанный раствор в скважину испытательного устройства; |
10 | После полного примера дополнения нажмите «Время времени» и оставшееся время тестирования будет автоматически отображаться на интерфейсе. |
11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ, когда будет достигнуто время теста. |
12 | После того, как тестирование с помощью иммунного анализатора будет завершена, результат тестирования будет отображаться на интерфейсе испытаний или может быть просмотр «История» на домашней странице интерфейса операции. |
Примечание. Каждый образец должен быть пипетирован чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Особенность:
• Высоко чувствительный
• Чтение результатов за 15 минут
• Легкая работа
• 3 теста за время, сэкономить время.
• Высокая точность


Клиническая эффективность
Клинические показатели этого продукта оцениваются посредством сбора 150 случаев клинических образцов.
а) В случае элемента CTNI, соответствующий рыночный комплект хемилюминесценции, используемый в качестве эталонного реагента,
Результаты обнаружения были сопоставлены, и их сопоставимость была изучена с помощью линейной регрессии, и
Коэффициенты корреляции двух анализов составляют y = 0,975x+0,074 и r = 0,9854 соответственно;
б) В случае элемента CK-MB, соответствующего рыночного комплекта электрохимилуминесцентных анализов, используемых в качестве эталона
реагент, результаты обнаружения были сравнены, и их сопоставимость была изучена через линейную
Регрессия и коэффициенты корреляции двух анализов составляют y = 0,915x+0,242 и r = 0,9885 соответственно.
c) В случае элемента MYO, соответствующий рыночный комплект с разрешением по времени флуорных иммуноанализа, используемых в качестве эталона
реагент, результаты обнаружения были сравнены, и их сопоставимость была изучена через линейную
Регрессия и коэффициенты корреляции двух анализов составляют y = 0,989x+2,759 и r = 0,9897 соответственно.
Вам также может понравиться: