Диагностический набор для определения кальпротектина CAL Colloidal Gold Factory и производители

Диагностический набор для экспресс-теста на кальпротектин CAL

краткое описание:

Диагностический набор для кальпротектина

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для кальпротектина

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	КАЛ	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для кальпротектина	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Извлеките палочку для пробоотбора, вставленную в образец кала, затем вставьте её обратно, плотно закрутите и хорошо встряхните, повторите процедуру 3 раза. Или возьмите палочку для пробоотбора, возьмите около 50 мг образца кала и поместите её в пробирку с раствором для образца кала, плотно закрутите.
2	Возьмите одноразовой пипеткой образец кала у пациента с диареей, затем добавьте 3 капли (около 100 мкл) в пробирку для забора кала, хорошо встряхните и отставьте в сторону.
3	Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета, положите ее на ровный стол и сделайте на ней отметку.
4	Снимите крышку с пробирки с образцом и выбросьте первые две капли разбавленного образца, медленно и вертикально добавьте 3 капли (около 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков в лунку для образца на карточке с прилагаемой диспергирующей насадкой, начните отсчет времени.
5	Результат следует считывать в течение 10–15 минут, по истечении 15 минут он становится недействительным.

Предполагаемое использование

Диагностический набор для определения кальпротектина (кал) представляет собой иммунохроматографический анализ с коллоидным золотом для полуколичественного определения кала в фекалиях человека, что имеет важное вспомогательное диагностическое значение при воспалительных заболеваниях кишечника. Этот тест является скрининговым. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для медицинского использования. Кроме того, этот тест используется для диагностики in vitro (диагностики in vitro) и не требует дополнительных инструментов.

Краткое содержание

Cal – это гетеродимер, состоящий из MRP 8 и MRP 14. Он присутствует в цитоплазме нейтрофилов и экспрессируется на мембранах мононуклеарных клеток. Cal – это белок острой фазы, сохраняющий стабильную фазу в фекалиях человека около недели. Он считается маркером воспалительных заболеваний кишечника. Этот набор представляет собой простой визуальный полукачественный тест для обнаружения Cal в фекалиях человека, обладающий высокой чувствительностью и высокой специфичностью. Тест основан на высокоспецифичном принципе сэндвич-реакции с двойными антителами и методе иммунохроматографического анализа с золотом, что позволяет получить результат в течение 15 минут.

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Результат теста Wiz	Результат теста эталонных реагентов			Положительная частота совпадений: 99,03% (95%ДИ 94,70%~99,83%)Отрицательный процент совпадений:100%(95%ДИ97,99%~100%) Общий уровень соответствия: 99,68%(95%ДИ98,2%~99,94%)
Результат теста Wiz	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	122	0	122
Отрицательно	1	187	188
Общий	123	187	310