Диагностический комплект длягиперчувствительный С-реактивный белок

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro.

Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям. Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.

НАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для гиперчувствительного С-реактивного белка (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке/плазме/цельной крови человека. Это неспецифический индикатор воспаления. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

С-реактивный белок представляет собой белок острой фазы, вырабатываемый лимфокиновой стимуляцией печени и эпителиальных клеток. Он существует в сыворотке человека, спинномозговой жидкости, плевральной и брюшной жидкости и т. д. и является частью неспецифического иммунного механизма. Через 6–8 часов после возникновения бактериальной инфекции СРБ начал увеличиваться, через 24–48 часов достиг пика, а пиковое значение могло достигать сотен раз от нормы. После ликвидации инфекции СРБ резко снизился и в течение одной недели вернулся к норме. Однако СРБ существенно не увеличивается при вирусной инфекции, что дает основу для выявления ранних инфекционных типов заболеваний и является инструментом выявления вирусных или бактериальных инфекций.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тест-устройства покрыта антителом против CRP в тестируемой области и антителом козы против кроличьего IgG в контрольной области. Подушечки для этикеток заранее покрываются флуоресцентно-меченными антителами против СРБ и кроличьими IgG. При тестировании положительного образца антиген CRP в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против CRP и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестируемую область, он объединяется с антителом, покрывающим СРБ, образуя новый комплекс. Уровень СРБ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, а концентрацию СРБ в образце можно определить с помощью иммунофлуоресцентного анализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты упаковки 25T:

Тестовая карта в индивидуальном фольгированном пакете с влагопоглотителем 25Т.

Разбавители образцов 25T

Вкладыш в упаковку 1

НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Контейнер для сбора проб, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ

1. Тестируемые образцы могут представлять собой сыворотку, плазму с гепариновым антикоагулянтом или плазму с антикоагулянтом ЭДТА.
2. По стандартной методике отбирают пробу. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8℃ в течение 7 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев. Образец цельной крови можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 ℃ в течение 3 дней.
3. Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.