Диагностический набор длягиперчувствительный С-реактивный белок

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro.

Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для определения гиперчувствительного С-реактивного белка (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке/плазме/цельной крови человека. Это неспецифический индикатор воспаления. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

С-реактивный белок (СРБ) — это белок острой фазы, вырабатываемый лимфокинами в результате стимуляции печени и эпителиальных клеток. Он присутствует в сыворотке крови, спинномозговой жидкости, плевральной и брюшной жидкости человека и является частью неспецифического иммунного механизма. Через 6-8 часов после начала бактериальной инфекции уровень СРБ начинает повышаться, достигая пика через 24-48 часов, а пиковое значение может в сотни раз превышать норму. После устранения инфекции уровень СРБ резко снижается и возвращается к норме в течение недели. Однако при вирусной инфекции уровень СРБ существенно не повышается, что обеспечивает основу для ранней диагностики инфекционных заболеваний и является инструментом для выявления вирусных или бактериальных инфекций.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тестового устройства покрыта антителами к С-реактивному белку (СРБ) на тестовой области и козьими антителами к кроличьему IgG на контрольной области. Метки предварительно покрыты флуоресцентно мечеными антителами к СРБ и кроличьим IgG. При положительном результате теста антиген СРБ в образце связывается с флуоресцентно мечеными антителами к СРБ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги, и когда комплекс проходит тестовую область, он связывается с покрытыми антителами к СРБ, образуя новый комплекс. Уровень СРБ положительно коррелирует с флуоресцентным сигналом, и концентрацию СРБ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноанализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T：

Тестовые карточки упакованы в индивидуальные фольгированные пакетики с осушителем 25T.

Образцы разбавителей 25Т

Вкладыш 1

Необходимые материалы, но не предоставляемые производителем.

Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ

1. В качестве исследуемых образцов могут использоваться сыворотка, плазма с гепариновым антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Сбор образцов осуществляется в соответствии со стандартными методиками. Образцы сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2-8℃ в течение 7 дней, а криоконсервацию — при температуре ниже -15℃ в течение 6 месяцев. Образцы цельной крови можно хранить в холодильнике при температуре 2-8℃ в течение 3 дней.
3. Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.