Диагностический комплект длягиперчувствительный С-реактивный белок

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro

Внимательно прочтите данную инструкцию перед применением и строго следуйте ей. Достоверность результатов анализа не гарантируется при наличии каких-либо отклонений от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для определения гиперчувствительности к С-реактивному белку (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке/плазме/цельной крови человека. С-реактивный белок является неспецифическим индикатором воспаления. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

С-реактивный белок – это белок острой фазы, продуцируемый лимфокиновой стимуляцией печени и эпителиальных клеток. Он присутствует в сыворотке крови человека, спинномозговой жидкости, плевральной и брюшной жидкости и т. д. и является частью неспецифического иммунного механизма. Через 6–8 ч после возникновения бактериальной инфекции уровень СРБ начинает повышаться, достигая пика через 24–48 ч, при этом пиковое значение может в сотни раз превышать норму. После устранения инфекции уровень СРБ резко снижается и возвращается к норме в течение одной недели. Однако при вирусной инфекции уровень СРБ существенно не повышается, что служит основой для выявления ранних инфекционных заболеваний и является инструментом для идентификации вирусных и бактериальных инфекций.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тестового устройства покрыта антителами к СРБ в тестовой области и козьими антителами к кроличьему IgG в контрольной области. Этикетка заранее покрыта флуоресцентно мечеными антителами к СРБ и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца антиген СРБ в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к СРБ и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Когда комплекс проходит тестовую область, он соединяется с антителом к СРБ, покрывающим тест, образуя новый комплекс. Уровень СРБ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, и концентрацию СРБ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T：

Тестовая карта в индивидуальной фольгированной упаковке с осушителем 25T

Образцы разбавителей 25Т

Вкладыш в упаковку 1

МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ

Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ

1. Тестируемыми образцами могут быть сыворотка, плазма с антикоагулянтом гепарином или плазма с антикоагулянтом ЭДТА.
2. Соберите образец крови в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 7 дней, а криоконсервировать при температуре ниже -15 °C в течение 6 месяцев. Образец цельной крови можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 3 дней.
3. Все образцы следует избегать циклов замораживания-оттаивания.