Диагностический набор для определения антигена к ротавирусному латексу

краткое описание:

Диагностический набор для определения антигена к ротавирусу

Латекс

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для определения антигена ротавируса (латекс)

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	RV	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для определения антигена ротавируса (латекс)	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Используйте пробирки для сбора образцов, тщательного перемешивания и разбавления для последующего использования. Используйте контрольную палочку дляВозьмите 30 мг кала, поместите его в пробирки для сбора образцов, заполненные растворителем для образцов, плотно закрутите крышку иТщательно встряхните перед последующим использованием.
2	В случае жидкого стула у пациентов с диареей используйте одноразовую пипетку для взятия образца и добавьте 3 капли (прибл.100 мкл) образца по каплям в пробирки для сбора образцов и тщательно встряхните образец и разбавитель образца для последующего использования.использовать.
3	Извлеките тестовое устройство из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и тщательно промаркируйте.
4	Отбросьте первые две капли разбавленного образца, добавьте по каплям 3 капли (примерно 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков.в лунку испытательного устройства вертикально и медленно, и начните отсчет времени
5	Интерпретируйте результат в течение 10–15 минут, а результат обнаружения становится недействительным через 15 минут (см. подробные результаты винтерпретация результатов).

Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Предполагаемое использование

Этот набор предназначен для качественного выявления ротавируса типа А, который может присутствовать в образцах кала человека, что подходит для вспомогательной диагностики ротавируса типа А у пациентов с диареей у младенцев. Этот набор предназначен только для выявления ротавируса типа А.Результаты тестирования на антиген ротавируса и полученные результаты должны использоваться в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Они должны использоваться только медицинскими работниками.

Краткое содержание

Ротавирус (РВ) относится к роду ротавирусов семейства Reverie, имеет сферическую форму и диаметр около 70 нм. Ротавирус состоит из 11 сегментов двунитевой РНК. Ротавирусы подразделяются на 7 видов (ВВ) по антигенному разнообразию и генетическим характеристикам. Сообщалось о случаях инфицирования человека ротавирусами видов A, B и C. Ротавирус вида A является важной причиной тяжёлого гастроэнтерита во всём мире.

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Результат теста Wiz	Результат теста эталонных реагентов			Положительный процент совпадений:98,54%(95%ДИ94,83%~99,60%)Отрицательный процент совпадений:100%(95%ДИ97,31%~100%)Общий уровень соответствия: 99,28%(95%ДИ97,40%~99,80%)
Результат теста Wiz	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	135	0	135
Отрицательно	2	139	141
Общий	137	139	276