Диагностический набор для определения антигена респираторно-синцитиального вируса с коллоидным золотом
Диагностический набор для определения антигена респираторно-синцитиального вируса
Коллоидное золото
Информация о производстве
Номер модели | RSV-AG | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
Имя | Диагностический набор для определения антигена респираторно-синцитиального вируса Коллоидное золото | Классификация инструментов | Класс I |
Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Процедура испытания
1 | Достаньте испытательное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на ровную поверхность стола и сделайте надлежащую пометку на образце. |
2 | Добавьте 10 мкл образца сыворотки или плазмы или 20 мкл цельной крови в отверстие для образца, а затем Капните 100 мкл (около 2–3 капель) разбавителя образца в отверстие для образца и начните отсчет времени. |
3 | Результат следует считывать в течение 10–15 минут. По истечении 15 минут результат теста становится недействительным. |
Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
Предполагаемое использование
Этот реагент используется для качественного выявления антигена респираторно-синцитиального вируса (РСВ) in vitro в мазках из ротоглотки и носоглотки человека и подходит для вспомогательной диагностики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Данный набор обеспечивает только определение антигена респираторно-синцитиального вируса, и полученные результаты должны использоваться в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Набор должен использоваться только медицинскими работниками.

Краткое содержание
Респираторно-синцитиальный вирус — РНК-содержащий вирус, относящийся к роду Pneumovirus семейства Pneumovirinae. Он распространяется преимущественно воздушно-капельным путем, а прямой контакт пальца, загрязненного респираторно-синцитиальным вирусом, со слизистой оболочкой носа и глаз также является важным путем передачи. Респираторно-синцитиальный вирус вызывает пневмонию. В инкубационном периоде респираторно-синцитиальный вирус вызывает лихорадку, насморк, кашель и иногда одышку. Инфекция респираторно-синцитиальным вирусом может поражать людей всех возрастных групп, но чаще всего заражаются пожилые люди и люди с нарушениями функции легких, сердца или иммунной системы.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая продажа с завода
• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов


Результат чтения
Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат теста Wiz | Результат теста эталонных реагентов | Положительный процент совпадений:74,03%(95%ДИ67,19%~79,87%)Отрицательный процент совпадений: 99,22%(95%ДИ97,73%~99,73%)Общий уровень соответствия:99,29%(95%ДИ88,52%~93,22%) | ||
Положительный | Отрицательно | Общий | ||
Положительный | 134 | 3 | 137 | |
Отрицательно | 47 | 381 | 428 | |
Общий | 181 | 384 | 565 |

Результат чтения
Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат теста Wiz | Результат теста эталонных реагентов | Положительный процент совпадений:74,03%(95%ДИ67,19%~79,87%)Отрицательный процент совпадений: 99,22%(95%ДИ97,73%~99,73%)Общий уровень соответствия:99,29%(95%ДИ88,52%~93,22%) | ||
Положительный | Отрицательно | Общий | ||
Положительный | 134 | 3 | 137 | |
Отрицательно | 47 | 381 | 428 | |
Общий | 181 | 384 | 565 |
Вам также может понравиться: