Диагностический набор для определения подтипа антител к Helicobacter Pylori
Информация о производстве
| Номер модели | HP-ab-s | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
| Имя | Подтип антител к Helicobacter Pylori | Классификация инструментов | Класс I |
| Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Иммунохроматографический анализ флуоресценции | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Краткое содержание
Helicobacter pylori — грамотрицательные бактерии, а спиральная изгибающаяся форма дала им название helicobacter pylori. Helicobacter pylori обитает в различных отделах желудка и двенадцатиперстной кишки, что приводит к легкому хроническому воспалению слизистой оболочки желудка, язве желудка и двенадцатиперстной кишки и раку желудка. Международное агентство по изучению рака определило инфекцию HP как канцероген класса I в 1994 году, а канцерогенные HP в основном содержат два цитотоксина: один — цитотоксин-ассоциированный белок CagA, другой — вакуолизирующий цитотоксин (VacA). HP можно разделить на два типа на основе экспрессии CagA и VacA: тип I — токсигенный штамм (с экспрессией как CagA, так и VacA или любого из них), который высокопатогенен и легко вызывает желудочные заболевания; тип II — атоксигенный HP (без экспрессии как CagA, так и VacA), который менее токсичен и обычно не имеет клинических симптомов после заражения.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая продажа с завода
• нужна машина для считывания результатов
Предполагаемое использование
Данный набор предназначен для качественного выявления in vitro антител к уреазе, антител к CagA и антител к VacA к Helicobacter pylori в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека и подходит для вспомогательной диагностики инфекции HP, а также для определения типа Helicobacter pylori у пациента. Данный набор предоставляет результаты только на антитела к уреазе, антитела к CagA и антитела к VacA к Helicobacter pylori, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Набор должен использоваться только медицинскими работниками.
Процедура испытания
| 1 | I-1: Использование портативного иммунного анализатора |
| 2 | Откройте упаковку реагента из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
| 3 | Горизонтально вставьте тест-устройство в слот иммуноанализатора. |
| 4 | На домашней странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите кнопку «Стандарт», чтобы войти в интерфейс тестирования. |
| 5 | Нажмите кнопку «Сканирование контроля качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание: каждый номер партии набора необходимо отсканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, то пропустите этот шаг. |
| 6 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке комплекта. |
| 7 | Начните добавлять образец в случае получения согласованной информации:Шаг 1: медленно отберите пипеткой 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови за один раз, обращая внимание на то, чтобы не образовывались пузырьки воздуха; Шаг 2: поместите образец в разбавитель образца и тщательно перемешайте образец с разбавителем образца; Шаг 3: внесите 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства, обращая внимание на отсутствие пузырьков воздуха. во время отбора проб |
| 8 | После завершения добавления образца нажмите кнопку «Хронометраж», и оставшееся время теста автоматически отобразится в интерфейсе. |
| 9 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по достижении времени тестирования. |
| 10 | После завершения тестирования иммуноанализатором результат теста отобразится в интерфейсе теста или его можно будет просмотреть через «Историю» на главной странице интерфейса операции. |
Выставка
