Диагностический набор для определения подтипа антител к Helicobacter Pylori
Информация о производстве
| Номер модели | HP-ab-s | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Подтипы антител к Helicobacter Pylori | Классификация инструментов | Класс I |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM услуги | Доступно |
Краткое содержание
Бактерии Helicobacter pylori — грамотрицательные бактерии, и их название «геликобактер пилори» (Helicobacter pylori) обусловлено их спиральной формой. Helicobacter pylori обитают в различных отделах желудка и двенадцатиперстной кишки, что приводит к легкому хроническому воспалению слизистой оболочки желудка, язвам желудка и двенадцатиперстной кишки, а также раку желудка. Международное агентство по исследованию рака (IACC) в 1994 году отнесло инфекцию HP к канцерогенам I класса. Канцерогенные HP в основном содержат два цитотоксина: один — это ассоциированный с цитотоксином белок CagA, а другой — вакуолизирующий цитотоксин (VacA). HP можно разделить на два типа в зависимости от экспрессии CagA и VacA: тип I — токсигенный штамм (с экспрессией как CagA, так и VacA, или любого из них), который обладает высокой патогенностью и легко вызывает заболевания желудка; тип II — нетоксигенный HP (без экспрессии как CagA, так и VacA), который менее токсичен и обычно не вызывает клинических симптомов при заражении.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• Результаты будут готовы через 15 минут
• Простота в использовании
• Цена напрямую от производителя
• Для считывания результатов необходим прибор.
Назначение
Данный набор предназначен для качественного определения in vitro антител к уреазе, CagA и VacA к Helicobacter pylori в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека и подходит для вспомогательной диагностики инфекции HP, а также для определения типа инфицированного пациента Helicobacter pylori. Данный набор предоставляет только результаты определения антител к уреазе, CagA и VacA к Helicobacter pylori, и полученные результаты должны использоваться в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Использовать его должны только медицинские работники.
Процедура тестирования
| 1 | I-1: Использование портативного иммуноанализатора |
| 2 | Откройте упаковку реагентов в алюминиевом пакете и достаньте тест-прибор. |
| 3 | Вставьте тестируемое устройство горизонтально в слот иммуноанализатора. |
| 4 | На главной странице интерфейса управления иммуноанализатора нажмите «Стандарт», чтобы перейти к интерфейсу тестирования. |
| 5 | Нажмите «QC Scan», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне комплекта; введите параметры комплекта в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта должен быть отсканирован один раз. Если номер партии уже отсканирован, то Пропустите этот шаг. |
| 6 | Проверьте соответствие информации на тестовом интерфейсе в полях «Название продукта», «Номер партии» и т. д. информации на этикетке комплекта. |
| 7 | Начинайте добавлять примеры в случае получения достоверной информации:Шаг 1: медленно отмерьте пипеткой 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови за один раз, стараясь не допустить образования пузырьков; Шаг 2: отмерьте образец пипеткой и доведите его до концентрации разбавителя, затем тщательно перемешайте образец с разбавителем; Шаг 3: отмерьте пипеткой 80 мкл тщательно перемешанного раствора и поместите его в лунку тестового устройства, следя за тем, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. во время отбора проб |
| 8 | После полного добавления образца нажмите кнопку «Время», и оставшееся время тестирования автоматически отобразится на экране. |
| 9 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по истечении отведенного времени. |
| 10 | После завершения анализа с помощью иммуноанализатора результат будет отображен на интерфейсе анализа или его можно будет просмотреть в разделе «История» на главной странице интерфейса управления. |
Выставка
