Диагностический набор для выявления подтипа антител к Helicobacter Pylori
Информация о производстве
| Номер модели | HP-ab-s | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
| Имя | Подтип антител к Helicobacter Pylori | Классификация инструментов | Класс I |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Краткое содержание
Helicobacter pylori являются грамотрицательными бактериями, а форма спирального изгиба дает им название Helicobacter pylori. Helicobacter pylori обитает в различных отделах желудка и двенадцатиперстной кишки, что приводит к легкому хроническому воспалению слизистой оболочки желудка, язвам желудка и двенадцатиперстной кишки, раку желудка. Международное агентство по исследованию рака определило инфекцию HP как канцероген класса I в 1994 году, а канцерогенный HP в основном содержит два цитотоксина: один представляет собой белок CagA, связанный с цитотоксином, а другой - вакуолирующий цитотоксин (VacA). HP можно разделить на два типа по экспрессии CagA и VacA: тип I — токсигенный штамм (с экспрессией как CagA, так и VacA или любого из них), высокопатогенный и легко вызывающий желудочные заболевания; тип II – это атоксигенный HP (без экспрессии как CagA, так и VacA), который менее токсичен и обычно не имеет клинических симптомов при заражении.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая цена с завода
• нужна машина для считывания результатов
Предполагаемое использование
Этот набор применим для качественного обнаружения in vitro антител к уреазе, антитела CagA и антитела VacA к Helicobacter pylori в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека, а также подходит для вспомогательной диагностики инфекции HP, а также идентификации типа пациента с Helicobacter pylori. заражен. В этом наборе представлены только результаты испытаний антител к уреазе, антитела CagA и антитела VacA к Helicobacter pylori, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Его должны использовать только медицинские работники.
Процедура испытания
| 1 | I-1: Использование портативного иммунного анализатора |
| 2 | Откройте пакет с реагентом из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
| 3 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
| 4 | На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите «Стандартный», чтобы войти в тестовый интерфейс. |
| 5 | Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии набора необходимо сканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, то пропустите этот шаг. |
| 6 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке набора. |
| 7 | Начните добавлять образец в случае согласованной информации:Шаг 1: медленно пипетируйте сразу 80 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и следите за тем, чтобы при пипетке не образовывались пузырьки; Шаг 2: пипетируйте образец в разбавитель образца и тщательно перемешайте образец с разбавителем образца; Шаг 3: внесите 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства и не обращайте внимания на пузырьки из пипетки. во время отбора проб |
| 8 | После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста автоматически отобразится на интерфейсе. |
| 9 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ по истечении времени тестирования. |
| 10 | После завершения теста иммуноанализатором результат теста будет отображаться в интерфейсе теста или его можно просмотреть в разделе «История» на главной странице рабочего интерфейса. |
