Диагностический набор на антитела к Treponema Pallidum Colloidal Gold
Диагностический набор для антител к коллоидному золоту Treponema Pallidum
Информация о производстве
Номер модели | ТП-АБ | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
Имя | Диагностический набор для антител к коллоидному золоту Treponema Pallidum | Классификация инструментов | Класс I |
Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Процедура испытания
1 | Достаньте реагент из пакета из алюминиевой фольги, положите его на ровный стол и хорошо поработайте над маркировкой проб. |
2 | В случае образцов сыворотки и плазмы добавьте 2 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя образца. В случае образца цельной крови добавьте в лунку 3 капли, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя образца. |
3 | Результат интерпретируется в течение 15-20 минут, а результат обнаружения становится недействительным через 20 минут. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Предполагаемое использование
Этот набор применим для качественного обнаружения in vitro антител к бледной трепонеме в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека и используется для вспомогательной диагностики инфекции антителами к бледной трепонеме. Этот набор дает только результаты обнаружения антител к бледной трепонеме, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Его должны использовать только медицинские работники.
Краткое содержание
Сифилис – хроническое инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой, передающееся преимущественно половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и рождению детей с врожденным сифилисом. При нормальной инфекции первым может быть обнаружен TP-IgM, который исчезает при эффективном лечении. TP-IgG можно обнаружить при появлении IgM, который может существовать относительно длительное время. Обнаружение антител TP имеет большое значение для предотвращения передачи TP и лечения антител TP.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая цена с завода
• Не требуется дополнительное устройство для считывания результатов.
Чтение результата
Тест реагента WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат теста wiz | Результат испытания эталонных реагентов | Положительный коэффициент совпадений:99,03%(95%ДИ94,70%~99,83%) Отрицательный коэффициент совпадения: 99,34%(95%ДИ98,07%~99,77%) Общий уровень соответствия: 99,28%(95%ДИ98,16%~99,72%) | ||
Позитивный | Отрицательный | Общий | ||
Позитивный | 102 | 3 | 105 | |
Отрицательный | 1 | 450 | 451 | |
Общий | 103 | 453 | 556 |
Вам также может понравиться: