Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме. Завод и производители коллоидного золота

Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме с коллоидным золотом

краткое описание:

Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме

Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме с коллоидным золотом

Информация о производстве

Номер модели	ТП-АБ	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме с коллоидным золотом	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Извлеките реагент из алюминиевого фольгированного пакета, положите его на ровную поверхность и тщательно промаркируйте образец.
2	Для образца сыворотки и плазмы добавьте в лунку 2 капли, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя. Для образца цельной крови добавьте в лунку 3 капли, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя.
3	Результат должен быть интерпретирован в течение 15–20 минут, а результат обнаружения становится недействительным по истечении 20 минут.

Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Предполагаемое использование

Данный набор предназначен для качественного выявления антител к бледной трепонеме in vitro в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека и используется для вспомогательной диагностики инфекции, вызванной антителами к бледной трепонеме. Данный набор обеспечивает только результаты выявления антител к бледной трепонеме, и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Набор должен использоваться только медицинскими работниками.

Краткое содержание

Сифилис — хроническое инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (treponema pallidum), которое передается преимущественно половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и врожденному сифилису у детей. При обычной инфекции сначала выявляются антитела к TP-IgM, которые исчезают при эффективном лечении. TP-IgG выявляются при появлении антител к TP-IgM, которые могут существовать относительно долго. Выявление антител к TP имеет большое значение для предотвращения передачи TP и лечения антител к TP.

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Результат теста Wiz	Результат теста эталонных реагентов			Положительный процент совпадений:99,03%(95%ДИ94,70%~99,83%) Отрицательный процент совпадений: 99,34%(95%ДИ98,07%~99,77%) Общий уровень соответствия: 99,28%(95%ДИ98,16%~99,72%)
Результат теста Wiz	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	102	3	105
Отрицательно	1	450	451
Общий	103	453	556