Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum. Завод и производители коллоидного золота

Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum с использованием коллоидного золота.

Краткое описание:

Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum

Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Срок действия:24 месяца

Точность:Более 99%

Технические характеристики:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Подробная информация о товаре

Метки товаров

Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum с использованием коллоидного золота.

Информация о производстве

Номер модели	TP-AB	Упаковка	25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка
Имя	Диагностический набор для выявления антител к Treponema Pallidum с использованием коллоидного золота.	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота в использовании.	Сертификат	CE/ ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM услуги	Доступно

Процедура тестирования

1	Извлеките реагент из пакета из алюминиевой фольги, положите его на ровный стол и тщательно промаркируйте образец.
2	В случае образцов сыворотки и плазмы добавьте 2 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя для образца. В случае образцов цельной крови добавьте 3 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя для образца.
3	Результаты следует интерпретировать в течение 15-20 минут, а по истечении 20 минут результат обнаружения считается недействительным.

Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.

Назначение

Данный набор предназначен для качественного определения антител к Treponema pallidum in vitro в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека и используется в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции, вызванной антителами к Treponema pallidum. Этот набор предоставляет только результаты определения антител к Treponema pallidum, и полученные результаты должны использоваться в сочетании с другой клинической информацией для анализа. Использовать его должны только медицинские работники.

Краткое содержание

Сифилис — это хроническое инфекционное заболевание, вызываемое Treponema pallidum, которое в основном передается половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и рождению детей с врожденным сифилисом. При нормальной инфекции сначала обнаруживаются TP-IgM, которые исчезают после эффективного лечения. TP-IgG обнаруживаются при появлении IgM, и могут сохраняться в течение относительно длительного времени. Выявление антител к TP имеет большое значение для профилактики передачи TP и лечения антител к TP.

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Результаты будут готовы через 15 минут

• Простота в использовании

• Цена напрямую от производителя

• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.

Результаты чтения

Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:

Результаты тестирования программы Wiz	Результаты анализа эталонных реагентов			Положительная частота совпадений:99,03% (95% ДИ 94,70%~99,83%) Отрицательная частота совпадений: 99,34% (95% ДИ 98,07%~99,77%) Общий уровень соответствия требованиям: 99,28% (95% ДИ 98,16%~99,72%)
Результаты тестирования программы Wiz	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	102	3	105
Отрицательный	1	450	451
Общий	103	453	556