Диагностический комплект(Коллоидное золото）для кальпротектина
Только для диагностики in vitro.
Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для определения кальпротеина (кал) представляет собой иммунохроматографический анализ с использованием коллоидного золота для полуколичественного определения кал в фекалиях человека, имеющий важное вспомогательное диагностическое значение при воспалительных заболеваниях кишечника. Этот тест является скрининговым реагентом. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками. При этом данный тест используется для диагностики in vitro, дополнительные приборы не требуются.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Каламидил (Cal) — это гетеродимер, состоящий из MRP 8 и MRP 14. Он присутствует в цитоплазме нейтрофилов и экспрессируется на мембранах мононуклеарных клеток. Каламидил является белком острой фазы, имеет стабильную фазу около одной недели в кале человека и считается маркером воспалительных заболеваний кишечника. Данный набор представляет собой простой, визуальный полукачественный тест для обнаружения каламида в кале человека, обладающий высокой чувствительностью и высокой специфичностью. Тест основан на принципе высокоспецифичной сэндвич-реакции с двойными антителами и методе иммунохроматографического анализа с использованием золота, и позволяет получить результат в течение 15 минут.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Тест-полоска имеет покрытие из антител к калу на тестовой области и антитела козы против кроличьего IgG на контрольной области, предварительно закрепленные на мембранной хроматографии. Метка предварительно покрыта антителами к калу, меченными коллоидным золотом, и антителами козы против кроличьего IgG. При тестировании положительного образца кал в образце соединяется с антителами к калу, меченными коллоидным золотом, образуя иммунный комплекс. При миграции вдоль тест-полоски конъюгат кал захватывается антителами к калу на мембране и образует комплекс «антикал-покрытие-кал-антикал-коллоидное золото», в результате чего на тестовой области появляется цветная тестовая полоса. Интенсивность цвета положительно коррелирует с содержанием кал. Отрицательный образец не образует тестовой полосы из-за отсутствия конъюгата калу с коллоидным золотом. Независимо от наличия калу в образце или его отсутствия, на контрольной и контрольной областях появляется красная полоса, которая считается внутренним стандартом качества предприятия.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Компоненты корпуса 25T：
Тестовая карточка упакована в индивидуальный фольгированный пакетик с осушителем.
Пример разбавителя: в состав входит 20 мМ PBS с pH 7,4.
.Dispette
Инструкция по применению

Необходимые материалы, но не предоставляемые производителем.

Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
Для сбора свежего образца кала используйте одноразовый чистый контейнер и немедленно проведите анализ. Если анализ невозможен сразу, храните образец при температуре 2-8°C в течение 12 часов или при температуре ниже -15°C в течение 4 месяцев.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
1. Достаньте палочку для отбора проб, вставьте ее в образец кала, затем вставьте палочку обратно, плотно закрутите и хорошо встряхните, повторите действие 3 раза. Или же, используя палочку для отбора проб, возьмите около 50 мг образца кала, поместите его в пробирку с разведенным образцом кала и плотно закрутите.
2. Используя одноразовую пипетку, возьмите более жидкий образец кала у пациента с диареей, затем добавьте 3 капли (около 100 мкл) в пробирку для отбора проб кала, хорошо встряхните и отставьте в сторону.
3. Достаньте тестовую карточку из фольгированного пакета, положите ее на уровень и сделайте отметку.
4. Снимите крышку с пробирки и выбросьте первые две капли разбавленного образца, добавьте 3 капли (примерно 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков воздуха вертикально и медленно в лунку для образца на карточке с помощью прилагаемой пипетки, запустите таймер.
5. Результат следует считать в течение 10-15 минут, и он становится недействительным по истечении 15 минут.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

Хранение и стабильность
Срок годности набора составляет 24 месяца с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2-30°C. Не вскрывайте запечатанный пакет до тех пор, пока не будете готовы провести тест.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Комплект должен быть герметично упакован и защищен от влаги.¹.
2. Не используйте для анализа образцы, которые находились в помещении слишком долго или подвергались многократному замораживанию и оттаиванию.
3. Если образец кала слишком густой или слишком большой, это может привести к загрязнению тест-карты разбавленным образцом. В этом случае разбавленный образец следует центрифугировать, а надосадочную жидкость отобрать для анализа.
4. Неправильные действия, избыток или недостаток образца могут привести к отклонениям в результатах.

ОГРАНИЧЕНИЕ
1. Результаты данного исследования носят исключительно клинический характер и не должны служить единственной основой для клинической диагностики и лечения. При ведении пациента следует учитывать все факторы, включая симптомы, анамнез, результаты других лабораторных исследований, реакцию на лечение, эпидемиологическую ситуацию и другую информацию.².
2. Этот реагент используется только для анализа кала. При использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.