Диагностический комплект（Коллоидное золото）для кальпротектина
Только для диагностики in vitro.
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям. Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.

НАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для кальпротектина (кал) представляет собой иммунохроматографический анализ коллоидного золота для полуколичественного определения кал в фекалиях человека, который имеет важное дополнительное диагностическое значение при воспалительных заболеваниях кишечника. Этот тест является скрининговым реагентом. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками. Между тем, этот тест используется для МПД, дополнительные инструменты не нужны.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Cal представляет собой гетеродимер, состоящий из MRP 8 и MRP 14. Он существует в цитоплазме нейтрофилов и экспрессируется на мембранах мононуклеарных клеток. Cal представляет собой белки острой фазы, имеет хорошо стабильную фазу около одной недели в фекалиях человека и считается маркером воспалительного заболевания кишечника. Набор представляет собой простой визуальный полукачественный тест, позволяющий обнаружить калий в фекалиях человека. Он обладает высокой чувствительностью обнаружения и высокой специфичностью. Тест, основанный на принципе сэндвич-реакции с двойными антителами и технологии иммунохроматографического анализа золота, может дать результат в течение 15 минут.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Полоска имеет антикалиевое покрытие McAb на тестируемой области и антитело козы против кролика IgG на контрольной области, которое заранее закрепляется на мембранной хроматографии. Подушечка для этикетки предварительно покрывается меченным коллоидным золотом антикаловым McAb и меченным коллоидным золотом кроличьим антителом IgG. При тестировании положительного образца кальций в образце объединяется с коллоидным золотом, меченным антикал McAb, и образует иммунный комплекс, поскольку ему разрешено мигрировать вдоль тест-полоски, комплекс конъюгата кал захватывается антикаловым покрытием McAb на мембране и образует Комплекс «антикаловое покрытие McAb-кал-коллоидное золото, меченное антикаловым McAb», на тестовой области появилась цветная тестовая полоса. Интенсивность цвета положительно коррелирует с содержанием кальция. Отрицательный образец не дает тестовой полосы из-за отсутствия коллоидного конъюгатного комплекса с золотом. Независимо от того, присутствует ли калибровка в образце или нет, в контрольной области и зоне контроля качества появляется красная полоса, которая считается внутренними стандартами качества предприятия.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Компоненты упаковки 25T:
.Тестовая карта в индивидуальном фольгированном пакете с влагопоглотителем
.Разбавители образцов: ингредиенты: 20 мМ pH7,4PBS.
.Диспетте
.Вкладыш в пакет

НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Контейнер для сбора проб, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
Используйте одноразовый чистый контейнер для сбора свежих образцов фекалий и немедленного тестирования. Если невозможно провести немедленное тестирование, храните при температуре 2–8°C в течение 12 часов или при температуре ниже -15°C в течение 4 месяцев.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
1. Выньте палочку для отбора проб, вставьте ее в образец фекалий, затем вставьте палочку для отбора проб обратно, плотно закрутите и хорошо встряхните, повторите действие 3 раза. Или, используя палочку для отбора проб, отберите около 50 мг образца фекалий, поместите его в пробирку для образца фекалий, содержащую разбавленный образец, и плотно завинтите.
2. Используйте одноразовую пипетку для отбора проб, возьмите более жидкий образец фекалий у пациента с диареей, затем добавьте 3 капли (около 100 мкл) в пробирку для отбора проб кала, хорошо встряхните и отложите в сторону.
3.Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета, положите ее на ровный стол и отметьте.
4. Снимите крышку с пробирки для проб и выбросьте первые две капли разбавленного образца, добавьте 3 капли (около 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков вертикально и медленно в лунку для образца на карте с прилагаемой диспеткой, начните отсчет времени.
5.Результат должен быть прочитан в течение 10-15 минут, он становится недействительным через 15 минут.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Срок годности набора составляет 24 месяца со дня изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2–30°C. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1.Комплект должен быть герметично закрыт и защищен от влаги.¹.
2. Не используйте для тестирования образец, который находился слишком долго или неоднократно замораживался и оттаивался.
3. Образцы фекалий слишком велики или их толщина может привести к тому, что разбавленные образцы будут испорчены тестовой картой, пожалуйста, центрифугируйте разбавленный образец и возьмите супернатант для тестирования.
4. Неправильная эксплуатация, слишком большая или малая выборка могут привести к отклонениям результатов.

ОГРАНИЧЕНИЕ
1. Этот результат теста предназначен только для клинической справки и не должен служить единственной основой для клинического диагноза и лечения. Клиническое ведение пациента должно быть всесторонним в сочетании с его симптомами, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение, эпидемиологией и другими информация².
2. Этот реагент используется только для фекальных тестов. Он может не дать точных результатов при использовании других образцов, таких как слюна, моча и т. д.