Диагностический комплект（Коллоидное золото）для кальпротектина
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический комплект для кальпротектина (CAL) является коллоидным иммунохроматографическим анализом для полуколичественного определения CAL из фекалий человека, который имеет важную комплексную диагностическую ценность для воспалительного заболевания кишечника. Этот тест - реагент скрининга. Вся положительная выборка должна быть подтверждена другими методологиями. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения. Между тем, этот тест используется для IVD, дополнительные инструменты не нужны.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
CAL - это гетеродимер, который состоит из MRP 8 и MRP 14. Он существует в цитоплазме нейтрофилов и экспрессируется на мононуклеарных клеточных мембранах. CAL - это острая фазовая белки, он имеет хорошо стабильную фазу около недели в фекалиях человека, определяется, что это маркер воспалительного заболевания кишечника. Комплект представляет собой простой, визуальный полукалитационный тест, который обнаруживает Cal в фекалиях человека, он обладает высокой чувствительностью обнаружения и сильной специфичностью. Тест, основанный на высоком специфическом двойном антителах сэндвич -принцип и иммунохроматографическом анализа, он может привести к результату в течение 15 минут.

Принцип процедуры
Полоса имеет анти-каличное покрытие MCAB в области тестирования и антитела против козьего анти-Rabbit IgG в контрольной области, которая заранее прикреплена к мембранной хроматографии. Lable Pad покрыта коллоидным золотом, помеченным антило -MCAB и коллоидным золотом, заранее, меченного кроличьим IgG Antomed. При тестировании положительного образца CAL в образец, сочетающийся с коллоидным золотом, помеченным против Cal MCAB, и образует иммунный комплекс, так как он может мигрировать вдоль испытательной полосы, конъюгатный комплекс CAL фиксируется MCAB с покрытием Ant Cal на мембране и форме «Anti Cal Covert Mcab-Cal-Colloidal Gold, помеченный Anta Cal McAb», цветная тестовая полоса появилась в тестовой области. Интенсивность цвета положительно коррелирует с содержанием CAL. Отрицательный образец не производит тестовую полосу из -за отсутствия коллоидного золотого конъюгата Cal -комплекса. Независимо от того, что CAL присутствует в выборке или нет, на эталонной области и области контроля качества появляется красная полоса, которая рассматривается как качественные стандарты внутренних предприятий.

Реагенты и материалы
25T Компоненты пакета：
. Тест карты индивидуально фольга
.Sample разбавители: ингредиенты составляют 20 мм ph7.4 pbs
.Dispette
.Package вставка

Материалы требуются, но не предоставлены

Контейнер сбора образцов, таймер

Пример сбора и хранения
Используйте одноразовый чистый контейнер для сбора свежего образца фекалий и немедленно протестирован. Если нельзя было тестировать немедленно, пожалуйста, хранится при 2-8 ° C в течение 12 часов или реже -15 ° C в течение 4 месяцев.

Процедура анализа
1. Выберите палочку отбора проб, вставленную в образец фекалий, затем положите отбор проб обратно, закрутите и хорошо встряхните, повторите действие 3 раза. Или используя выборку с выборкой примерно 50 мг фекалий и положите в пробирку для образцов фекалий, содержащую разбавление образца, и плотно винтируйте.
2. Используйте одноразовую выборку пипетки. Возьмите более тонкий образец фекалий от пациента с диареей, затем добавьте 3 капли (около 100ul) в трубку отбора проб фекальной выборки и хорошо положили в сторону.
3. Выберите испытательную карту из сумки из фольги, положите ее на столик и отметьте.
4. Сделайте крышку из пробирной пробирки и выбросьте первые два разбавленных капель, добавьте 3 капли (около 100ul), не разбавленное пузырьковым образцом вертикально и медленно в образцы карты с предоставленной диспеткой, начало времени.
5. Результат должен быть прочитан в течение 10-15 минут, и он недействителен через 15 минут.

Результаты теста и интерпретация

Хранение и стабильность
Комплект составляет 24-месячный срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не открывайте герметичный мешочек, пока не будете готовы выполнить тест.
Предупреждения и меры предосторожности
1. комплект должен быть запечатан и защищен от влаги¹.
2. Не используйте образец, который помещается слишком длинным или повторно замораживание и оттаивание, чтобы проверить
3. Фекальные образцы являются чрезмерными или толщины могут сделать разбавленную образцы фолыми испытательной картой, пожалуйста, центрифугируйте разбавленный образец и возьмите супернатант для тестирования.
4. МИСОПОРЕТРЕНИЕ, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

Ограничение
1. Этот результат теста предназначен только для клинической справки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, другим лабораторным обследованием, ответам на лечение, эпидемиологии и другим информация²Полем
2. Этот реагент используется только для фекальных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.