Диагностический набор для прокальцитонина

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro

Внимательно прочтите данную инструкцию перед применением и строго следуйте ей. Достоверность результатов анализа не гарантируется при наличии каких-либо отклонений от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для определения прокальцитонина (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) – это флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке или плазме крови человека. Он используется для вспомогательной диагностики бактериальных инфекций и сепсиса. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Прокальцитонин состоит из 116 аминокислот, его молекулярная масса составляет 12,7 кДа. ПКТ экспрессируется нейроэндокринными клетками и расщепляется ферментами на (незрелый) кальцитонин, карбоксильный концевой пептид и аминоконцевой концевой пептид. У здоровых людей в крови содержится лишь небольшое количество ПКТ, которое может значительно повышаться после бактериальной инфекции. При развитии сепсиса большинство тканей экспрессируют ПКТ, поэтому ПКТ может использоваться в качестве прогностического индикатора сепсиса. У некоторых пациентов с воспалительной инфекцией ПКТ может служить индикатором выбора антибиотика и оценки его эффективности.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тест-устройства покрыта антителами к РСТ в тестовой области и козьими антителами к IgG кролика в контрольной области. Этикетка заранее покрыта флуоресцентно мечеными антителами к РСТ и IgG кролика. При тестировании положительного образца антиген РСТ в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к РСТ и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Когда комплекс проходит тестовую область, он соединяется с покрывающими антителами к РСТ, образуя новый комплекс. Уровень РСТ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, и концентрацию РСТ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа.