Диагностический набор для прокальцитонина

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro.

Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям. Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.

НАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор на прокальцитонин (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) — флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке или плазме человека, используется для вспомогательной диагностики бактериальной инфекции и сепсиса. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Прокальцитонин состоит из 116 аминокислот, его молекулярная масса составляет 12,7 кД. ПКТ экспрессируется нейроэндокринными клетками и расщепляется ферментами на (незрелый) кальцитонин, карбокси-концевой пептид и амино-концевой пептид. У здоровых людей в крови имеется лишь небольшое количество ПКТ, которое может значительно увеличиться после бактериальной инфекции. Когда в организме возникает сепсис, большинство тканей могут экспрессировать ПКТ, поэтому ПКТ можно использовать в качестве прогностического индикатора сепсиса. Для некоторых пациентов с воспалительной инфекцией ПКТ может использоваться в качестве индикатора выбора антибиотика и оценки его эффективности.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тест-устройства покрыта анти-PCT-антителом в тестируемой области и козьим анти-кроличьим IgG-антителом в контрольной области. Подушечки для этикеток заранее покрываются флуоресцентно меченными анти-PCT-антителами и кроличьими IgG. При тестировании положительного образца антиген PCT в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против PCT и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестовую область, он объединяется с антителом, покрывающим ПКТ, образует новый комплекс. Уровень ПКТ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, а концентрацию ПКТ в образце можно определить с помощью иммунофлуоресцентного анализа.