Диагностический набор для определения прокальцитонина

(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

Только для диагностики in vitro.

Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для определения прокальцитонина (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) — это флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке или плазме крови человека. Он используется в качестве вспомогательного средства диагностики бактериальных инфекций и сепсиса. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Прокальцитонин состоит из 116 аминокислот, его молекулярная масса составляет 12,7 кДа. ПКТ экспрессируется нейроэндокринными клетками и расщепляется ферментами на (незрелый) кальцитонин, карбокси-терминирующий пептид и амино-терминирующий пептид. У здоровых людей в крови содержится лишь небольшое количество ПКТ, которое может значительно увеличиться после бактериальной инфекции. При развитии сепсиса большинство тканей способны экспрессировать ПКТ, поэтому ПКТ может использоваться в качестве прогностического индикатора сепсиса. У некоторых пациентов с воспалительной инфекцией ПКТ может использоваться в качестве индикатора выбора антибиотика и оценки его эффективности.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тестового устройства покрыта антителами к ПКТ на тестовой области и козьими антителами к кроличьему IgG на контрольной области. Метки предварительно покрыты флуоресцентно мечеными антителами к ПКТ и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца антиген ПКТ в образце связывается с флуоресцентно мечеными антителами к ПКТ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги, и когда комплекс проходит тестовую область, он связывается с покрытыми антителами к ПКТ, образуя новый комплекс. Уровень ПКТ положительно коррелирует с флуоресцентным сигналом, и концентрацию ПКТ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноанализа.