Диагностический набор для контроля диабета с инсулином
Диагностический набор для определения уровня инсулина
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Информация о производстве
| Номер модели | ИНС | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Диагностический набор для определения уровня инсулина | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM услуги | Доступно |
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут.
Условия хранения: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Данный набор подходит для количественного определения уровня инсулина (ИНС) in vitro в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки функции β-клеток островков поджелудочной железы. Этот набор предоставляет только результаты анализа уровня инсулина (ИНС), и полученные результаты следует анализировать в сочетании с другой клинической информацией.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• Результаты будут готовы через 15 минут
• Простота в использовании
• Высокая точность
Процедура тестирования
| 1 | Перед использованием реагента внимательно прочтите инструкцию по применению и ознакомьтесь с порядком его использования. |
| 2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101. |
| 3 | Откройте упаковку реагентов в алюминиевом пакете и достаньте тест-прибор. |
| 4 | Вставьте тестируемое устройство горизонтально в слот иммуноанализатора. |
| 5 | На главной странице интерфейса управления иммуноанализатора нажмите «Стандарт», чтобы перейти к интерфейсу тестирования. |
| 6 | Нажмите «QC Scan», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне комплекта; введите параметры комплекта в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта необходимо отсканировать только один раз. Если номер партии уже отсканирован, пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте соответствие информации на тестовом интерфейсе в полях «Название продукта», «Номер партии» и т. д. информации на этикетке комплекта. |
| 8 | При наличии достоверной информации отберите разбавитель для образца, добавьте 10 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте; |
| 9 | Добавьте 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства; |
| 10 | После полного добавления образца нажмите кнопку «Время», и оставшееся время тестирования автоматически отобразится в интерфейсе. |
| 11 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по истечении отведенного времени. |
| 12 | После завершения анализа с помощью иммуноанализатора результат будет отображен на интерфейсе анализа или его можно будет просмотреть в разделе «История» на главной странице интерфейса управления. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Клинические показатели
Эффективность данного продукта в клинической практике оценивалась путем сбора 173 клинических образцов. Результаты тестов сравнивались с использованием соответствующих наборов для электрохемилюминесцентного метода, представленных на рынке, в качестве эталонных реагентов, а их сопоставимость исследовалась с помощью линейной регрессии. Коэффициенты корреляции двух тестов составили y = 0,987x + 4,401 и R = 0,9874 соответственно.
