Диагностический комплект диабеты инсулина по лечению диабета
Диагностический комплект для инсулина
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Производственная информация
| Номер модели | Инс | Упаковка | 25 тестов/ комплекта, 30kits/ ctn |
| Имя | Диагностический комплект для инсулина | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, легкое выпивание | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM Service | Оценивается |
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Предполагаемое использование
Этот комплект подходит для количественного определения уровня инсулина (INS) in vitro в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки функции β-клеток поджелудочной железы. Этот комплект дает только результаты теста инсулина (INS), и полученный результат должен быть проанализирован в сочетании с другой клинической информацией. Результат должен анализироваться в сочетании с другой клинической информацией.
Особенность:
• Высоко чувствительный
• Чтение результатов за 15 минут
• Легкая работа
• Высокая точность
Процедура тестирования
| 1 | Прежде чем использовать реагент, внимательно прочитайте вставку пакета и ознакомьтесь с рабочими процедурами. |
| 2 | Выберите стандартный тестовый режим портативного иммунного анализатора WIZ-A101 |
| 3 | Откройте пакет реагента с алюминиевой фольгой и выньте испытательное устройство. |
| 4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
| 5 | На главной странице операционного интерфейса иммунного анализатора нажмите «Стандарт», чтобы ввести тестовый интерфейс. |
| 6 | Нажмите «Сканирование QC», чтобы сканировать QR -код на внутренней стороне комплекта; Входной комплект, связанные с параметрами в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта должен быть отсканирован в течение одного времени. Если номер партии был отсканирован, пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте согласованность «Название продукта», «партийный номер» и т. Д. На тестовом интерфейсе с информацией на метке комплекта. |
| 8 | Выберите разбавитель образца при последовательной информации, добавьте 10 мкл сывороточную/плазменную образец/цельную крови и тщательно смешайте их; |
| 9 | Добавить 80 мкл вышеуказанно смешанный раствор в скважину испытательного устройства; |
| 10 | После полного примера дополнения нажмите «Время времени» и оставшееся время тестирования будет автоматически отображаться на интерфейсе. |
| 11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ, когда будет достигнуто время теста. |
| 12 | После того, как тестирование с помощью иммунного анализатора будет завершена, результат тестирования будет отображаться на интерфейсе испытаний или может быть просмотр «История» на домашней странице интерфейса операции. |
Примечание. Каждый образец должен быть пипетирован чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
Клиническая эффективность
Клиническая оценка показателей этого продукта была оценена путем сбора 173 клинических образцов. Результаты тестов сравнивались с использованием соответствующих наборов рыночного метода электрохилуминесценции в качестве эталонных реагентов, и их сопоставимость была исследована с помощью линейной регрессии, а коэффициенты корреляции двух тестов были y = 0,987x+4,401 и r = 0,9874 соответственно.
