Диагностический набор инсулина для лечения диабета
Диагностический набор для инсулина
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Информация о производстве
| Номер модели | ИНС | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
| Имя | Диагностический набор для инсулина | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Флуоресцентный иммунохроматографический анализ.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Высокая точность
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор подходит для количественного определения уровней инсулина (INS) in vitro в образцах сыворотки/плазмы/цельной крови человека для оценки функции β-клеток островков поджелудочной железы. Этот набор предоставляет только результаты теста на инсулин (INS), и полученный результат необходимо анализировать в сочетании с другой клинической информацией. результат должен быть проанализирован в сочетании с другой клинической информацией.
Процедура испытания
| 1 | Перед использованием реагента внимательно прочитайте вкладыш в упаковку и ознакомьтесь с процедурами эксплуатации. |
| 2 | Выбор стандартного режима тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101 |
| 3 | Откройте пакет с реагентом из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
| 4 | Горизонтально вставьте тестовое устройство в слот иммунного анализатора. |
| 5 | На главной странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите «Стандартный», чтобы войти в тестовый интерфейс. |
| 6 | Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание. Каждый номер партии комплекта необходимо сканировать один раз. Если номер партии был отсканирован, пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке набора. |
| 8 | При наличии соответствующей информации достаньте разбавитель образца, добавьте 10 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте; |
| 9 | Добавьте 80 мкл тщательно перемешанного раствора в лунку испытательного устройства; |
| 10 | После завершения добавления образца нажмите «Время», и оставшееся время теста будет автоматически отображено в интерфейсе. |
| 11 | Иммунный анализатор автоматически завершит тест и анализ по истечении времени тестирования. |
| 12 | После завершения теста иммуноанализатором результат теста будет отображаться в интерфейсе теста или его можно просмотреть в разделе «История» на главной странице рабочего интерфейса. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Клиническая эффективность
Эффективность клинической оценки этого продукта оценивалась путем сбора 173 клинических образцов. Результаты испытаний сравнивали с использованием соответствующих наборов реализуемого электрохемилюминесцентного метода в качестве эталонных реагентов, их сравнимость исследовали методом линейной регрессии, коэффициенты корреляции двух тестов составили y = 0,987x+4,401 и R = 0,9874 соответственно. .
