Набор для диагностики инсулина при диабете
Диагностический набор для инсулина
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
Информация о производстве
| Номер модели | ИНС | Упаковка | 25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
| Имя | Диагностический набор для инсулина | Классификация инструментов | Класс II |
| Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Иммунохроматографический анализ флуоресценции | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Превосходство
Время тестирования: 10-15 мин.
Хранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: флуоресцентный иммунохроматографический анализ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор предназначен для количественного определения уровня инсулина (ИНС) in vitro в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека для оценки функции β-клеток островков поджелудочной железы. Данный набор предоставляет только результаты теста на инсулин (ИНС), и полученные результаты следует анализировать в сочетании с другими клиническими данными. Результаты следует анализировать в сочетании с другими клиническими данными.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Высокая точность
Процедура испытания
| 1 | Перед использованием реагента внимательно прочитайте листок-вкладыш и ознакомьтесь с процедурой эксплуатации. |
| 2 | Выберите стандартный режим тестирования портативного иммуноанализатора WIZ-A101 |
| 3 | Откройте упаковку реагента из алюминиевой фольги и достаньте тестовое устройство. |
| 4 | Горизонтально вставьте тест-устройство в слот иммуноанализатора. |
| 5 | На домашней странице рабочего интерфейса иммуноанализатора нажмите кнопку «Стандарт», чтобы войти в интерфейс тестирования. |
| 6 | Нажмите «Сканировать контроль качества», чтобы отсканировать QR-код на внутренней стороне набора; введите параметры набора в прибор и выберите тип образца. Примечание: Каждый номер партии комплекта необходимо отсканировать один раз. Если номер партии уже был отсканирован, пропустите этот шаг. |
| 7 | Проверьте соответствие «Названия продукта», «Номер партии» и т. д. на тестовом интерфейсе информации на этикетке комплекта. |
| 8 | После получения соответствующей информации возьмите разбавитель образца, добавьте 10 мкл образца сыворотки/плазмы/цельной крови и тщательно перемешайте их; |
| 9 | Добавьте 80 мкл вышеуказанного тщательно перемешанного раствора в лунку тестового устройства; |
| 10 | После завершения добавления образца нажмите кнопку «Определение времени», и оставшееся время теста автоматически отобразится на интерфейсе. |
| 11 | Иммуноанализатор автоматически завершит тестирование и анализ по достижении времени тестирования. |
| 12 | После завершения тестирования иммуноанализатором результат теста отобразится в интерфейсе теста или его можно будет просмотреть через «Историю» на главной странице интерфейса операции. |
Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность данного продукта была оценена путем сбора 173 клинических образцов. Результаты испытаний сравнивались с использованием соответствующих наборов для метода электрохемилюминесценции, представленного на рынке, в качестве референтных реагентов. Сопоставимость результатов исследовалась методом линейной регрессии. Коэффициенты корреляции двух испытаний составили y = 0,987x + 4,401 и R = 0,9874 соответственно.
