Кальпротектин для скрининга колоректального рака/анализ кала на скрытую кровь
Диагностический набор для выявления кальпротектина/скрытой фекальной крови
Коллоидное золото
Информация о производстве
Номер модели | CAL+ФОБ | Упаковка | 25 тестов/комплект, 20 комплектов/КТН |
Имя | Диагностический набор для выявления кальпротектина/скрытой фекальной крови | Классификация инструментов | Класс II |
Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Процедура испытания
1 | Используйте пробирку для сбора проб, хорошо перемешайте и разбавьте пробу. Используйте палочку для отбора проб, чтобы взять около 30 мгтабурет. Затем перенесите стул в пробирку для сбора проб, содержащую разбавитель пробы, закрутите, вращая, и встряхните.достаточно. |
2 | Если у пациента с диареей стул жидкий, возьмите одноразовую пипетку и добавьте 3 капли (около 100 мкл).пробирки для сбора пробы и тщательно встряхните пробу и разбавитель пробы. |
3 | Выньте испытательное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и сделайте соответствующую отметку. |
4 | Вылейте первые две капли разбавленного образца. Затем вертикально и медленно добавьте 3 капли (около 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков в центр отверстия для образца тестового устройства и начните отсчет времени. |
5 | Результат считывается в течение 10-15 минут. Результат теста, полученный через 15 минут, недействителен (подробнее о результатах см. Интерпретация результатов теста). |
Предполагаемое использование
Этот набор используется для качественного обнаружения кальпротектина и гемоглобина в образцах стула человека и подходит длядля вспомогательной диагностики воспалительных заболеваний кишечника и желудочно-кишечных кровотечений. Этот комплект обеспечивает только обнаружениерезультаты определения кальпротектина и гемоглобина в образце стула, и полученные результаты следует использовать в сочетании сдругая клиническая информация для анализа.
Превосходство
Время тестирования: 15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Коллоидное золото.
Сертификат CFDA
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая цена с завода
• Не требуется дополнительное устройство для считывания результатов.
Чтение результата
Тест реагента WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат WIZ Кэла | Результат испытания эталонных реагентов | Положительный коэффициент совпадений: 99,40% (95%ДИ 96,69%~99,89%) Отрицательный коэффициент совпадения: 100,00% (95%ДИ 97,64%~100,00%) Общий коэффициент совпадений: 99,69% (95%ДИ 98,28%~99,95%) | ||
Позитивный | Отрицательный | Общий | ||
Позитивный | 166 | 0 | 166 | |
Отрицательный | 1 | 159 | 160 | |
Общий | 167 | 159 | 326 |
WIZ Результат FOB | Результат испытания эталонных реагентов | Положительный коэффициент совпадений: 99,44% (95%ДИ 96,92%~99,90%) Отрицательный коэффициент совпадения: 100,00% (95%ДИ 97,44%~100,00%) Общий коэффициент совпадений: 99,69% (95%ДИ 98,28%~99,95%) | ||
Позитивный | Отрицательный | Общий | ||
Отрицательный | 179 | 0 | 179 | |
Позитивный | 1 | 146 | 147 | |
Общий | 180 | 146 | 326 |
Вам также может понравиться: