Завод и производители кальпротектина/теста на скрытую кровь для скрининга колоректального рака

Скрининг колоректального рака с использованием кальпротектина/анализа кала на скрытую кровь

Изображение скрининга колоректального рака с использованием кальпротектина/анализа кала на скрытую кровь

краткое описание:

Диагностический набор для определения кальпротектина/скрытой крови в кале

Методология: Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для определения кальпротектина/скрытой крови в кале

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	КАЛ+FOB	Упаковка	25 тестов в наборе, 20 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для определения кальпротектина/скрытой крови в кале	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Используйте пробирку для сбора образца, тщательно перемешайте и разведите образец. С помощью палочки для сбора образца отберите около 30 мг.Затем перенесите кал в пробирку для сбора образцов, содержащую растворитель, затяните, вращая, и встряхните.достаточно.
2	Если стул у пациента с диареей жидкий, возьмите образец с помощью одноразовой пипетки и добавьте 3 капли (около 100 мкл).из пробирки для сбора образца в пробирку для сбора образца и хорошенько встряхните образец и разбавитель образца.
3	Достаньте тестовое устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и сделайте соответствующую отметку.
4	Удалите первые две капли разбавленного образца. Затем медленно, вертикально, без пузырьков, добавьте 3 капли (около 100 мкл) разбавленного образца в центр отверстия для образца тестового устройства и засеките время.
5	Результат следует считывать в течение 10–15 минут. Результат теста, полученный по истечении 15 минут, считается недействительным (подробнее см. в разделе «Интерпретация результатов теста»).

Предполагаемое использование

Этот набор используется для качественного определения кальпротектина и гемоглобина в образцах кала человека и подходитДля вспомогательной диагностики воспалительных заболеваний кишечника и желудочно-кишечных кровотечений. Этот набор предназначен только для обнаружениярезультаты определения кальпротектина и гемоглобина в образце кала, и полученные результаты следует использовать в сочетании сдругая клиническая информация для анализа.

Превосходство

Комплект отличается высокой точностью, быстротой работы и может транспортироваться при комнатной температуре. Он прост в эксплуатации.

Тип образца: образец кала

Время тестирования: 15 мин.

Хранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Сертификат CFDA

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Результат WIZ в Калифорнии	Результат теста эталонных реагентов			Положительный процент совпадений: 99,40% (95%ДИ 96,69%~99,89%) Отрицательный процент совпадений: 100,00% (95%ДИ 97,64%~100,00%) Общая частота совпадений: 99,69% (95%ДИ 98,28%~99,95%)
Результат WIZ в Калифорнии	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	166	0	166
Отрицательно	1	159	160
Общий	167	159	326

Результат WIZ FOB	Результат теста эталонных реагентов			Положительный процент совпадений: 99,44% (95%ДИ 96,92%~99,90%) Отрицательный процент совпадений: 100,00% (95%ДИ 97,44%~100,00%) Общая частота совпадений: 99,69% (95%ДИ 98,28%~99,95%)
Результат WIZ FOB	Положительный	Отрицательно	Общий
Отрицательно	179	0	179
Положительный	1	146	147
Общий	180	146	326