Завод и производители диагностических наборов для определения антител класса IgG/IgM к брюшному тифу с коллоидным золотом

Диагностический набор для выявления антител класса IgG/IgM к брюшному тифу с коллоидным золотом

Диагностический набор для определения антител класса IgG/IgM к брюшному тифу с коллоидным золотом (изображение)

краткое описание:

Диагностический набор для брюшного тифа IgG/IgM

Методология: Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Диагностический набор для брюшного тифа IgG/IgM

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	Брюшной тиф IgG/IgM	Упаковка	25 тестов в наборе, 20 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для брюшного тифа IgG/IgM	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Извлеките тестовое устройство из герметичной фольгированной упаковки и поместите его на сухую, чистую и ровную поверхность.
2	Обязательно укажите на устройстве идентификационный номер образца.
3	Наполните пипетку образцом. Держите пипетку вертикально и внесите 1 каплю образца цельной крови/сыворотки/плазмы (примерно 10 мкл) в лунку для образца (S), убедившись в отсутствии пузырьков воздуха. Затем добавьте 3 капли разбавителя образца (примерно 80–100 мкл) в разбавитель.(D) немедленно. См. иллюстрацию ниже.
4	Запустите таймер.
5	Дождитесь появления цветной линии(-ок). Оцените результаты теста через 15 минут. Положительный результат может быть виден уже через 1 минуту. Отрицательный результат необходимо подтвердить только по истечении 20 минут. Не интерпретируйте результат по истечении 20 минут.

Предполагаемое использование

Диагностический набор для определения антител класса IgG/IgM к возбудителю брюшного тифа (коллоидное золото) – это быстрый серологический иммуноферментный анализ с использованием латеральной проточной хроматографии, предназначенный для одновременного выявления и дифференциации антител класса IgG и IgM к Salmonella typhi (S.typhi) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Набор предназначен для использования медицинскими работниками в качестве скринингового теста и вспомогательного средства для диагностики инфекции, вызванной S. typhi. Результаты теста предварительные и не являются окончательным диагностическим критерием. Любое использование или интерпретация теста должны быть проанализированы и подтверждены альтернативными методами тестирования и клиническими данными, основанными на профессиональном мнении медицинских работников.

Превосходство

Комплект отличается высокой точностью, быстротой работы и может транспортироваться при комнатной температуре. Он прост в эксплуатации.

Тип образца: сыворотка, плазма, цельная кровь

Время тестирования: 15 мин.

Хранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Сертификат CFDA

Особенность:

• Высокая чувствительность

• чтение результата через 15 минут

• Простота эксплуатации

• Прямая продажа с завода

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Экспресс-тест на антитела класса IgG/IgM к брюшному тифу был протестирован с использованием референтного коммерческого ИФА-теста с использованием клинических образцов. Результаты представлены в таблицах ниже:

Клинические характеристики теста на антитела класса IgM к S. typhi

Результат WIZБрюшной тиф IgG/IgM	ИФА-тест на S. typhi IgM			Чувствительность (положительный процент согласия): 93,93% = 31/33 (95% ДИ: 80,39%~98,32%) Специфичность (отрицательный процент согласия): 99,52% = 209/210 (95% ДИ: 93,75%~99,92%) Точность (общее процентное согласие): 98,76% = (31+209)/243 (95% ДИ: 96,43%~99,58%)
Результат WIZБрюшной тиф IgG/IgM	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	31	1	32
Отрицательно	2	209	211
Общий	33	210	243

Клинические характеристики теста IgG на S. typhi

Результат WIZБрюшной тиф IgG/IgM	ИФА-тест на S. typhi IgG			Чувствительность (положительный процент согласия): 88,57% = 31/35 (95% ДИ: 74,05%~95,46%) Специфичность (отрицательный процент согласия): 99,54% = 219/220 (95% ДИ: 97,47%~99,92%) Точность (общее процентное согласие): 98,03% = (31+219)/255 (95% ДИ: 95,49%~99,16%)
Результат WIZБрюшной тиф IgG/IgM	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	31	1	32
Отрицательно	4	219	223
Общий	35	220	255