Завод и производители диагностических наборов для определения антител IgG/IgM к тифу с использованием коллоидного золота

Набор для диагностики антител IgG/IgM к тифу крови с использованием коллоидного золота

Изображение диагностического набора для выявления антител IgG/IgM к тифу крови с использованием коллоидного золота

Краткое описание:

Диагностический набор для определения антител IgG/IgM к вирусу брюшного тифа

Методология: Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Срок действия:24 месяца

Точность:Более 99%

Технические характеристики:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Подробная информация о товаре

Метки товаров

Диагностический набор для определения антител IgG/IgM к вирусу брюшного тифа

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	IgG/IgM к брюшному тифу	Упаковка	25 тестов/комплект, 20 комплектов/коробка
Имя	Диагностический набор для определения антител IgG/IgM к вирусу брюшного тифа	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота в использовании.	Сертификат	CE/ ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM услуги	Доступно

Процедура тестирования

1	Извлеките тестовое устройство из герметичного фольгированного пакета и поместите его на сухую, чистую и ровную поверхность.
2	Обязательно укажите на устройстве идентификационный номер образца.
3	Наполните пипетку-капельницу образцом. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца цельной крови/сыворотки/плазмы (приблизительно 10 мкл) в лунку для образца (S), убедившись, что в ней нет пузырьков воздуха. Затем добавьте 3 капли разбавителя образца (приблизительно 80-100 мкл) в разбавитель.хорошо (D) немедленно. См. иллюстрацию ниже.
4	Запустите таймер.
5	Дождитесь появления цветной линии (линий). Считайте результаты теста через 15 минут. Положительный результат может быть виден уже через 1 минуту. Отрицательный результат необходимо подтвердить только по истечении 20 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Назначение

Диагностический набор для определения антител IgG/IgM к брюшному тифу (коллоидное золото) представляет собой экспресс-тест на основе латерального потока и хроматографического иммуноанализа, предназначенный для одновременного обнаружения и дифференциации антител IgG и IgM к Salmonella typhi (S. typhi) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Он предназначен для использования медицинскими работниками в качестве скринингового теста и вспомогательного средства для диагностики инфекции, вызванной S. typhi. Тест предоставляет предварительные результаты анализа и не является окончательным критерием диагностики. Любое использование или интерпретация теста должны быть проанализированы и подтверждены альтернативными методами тестирования и клиническими данными на основе профессионального суждения медицинских работников.

Превосходство

Этот набор отличается высокой точностью, быстротой работы и возможностью транспортировки при комнатной температуре. Он прост в использовании.

Тип образца: сыворотка, плазма, цельная кровь.

Время тестирования: 15 минут

Условия хранения: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Сертификат CFDA

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Результаты будут готовы через 15 минут

• Простота в использовании

• Цена напрямую от производителя

• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.

Результаты чтения

Экспресс-тест на антитела IgG/IgM к брюшному тифу был оценен с помощью эталонного коммерческого ИФА-теста на клинических образцах. Результаты теста представлены в таблицах ниже:

Клинические характеристики теста на антитела IgM к Streptococcus typhi

Результат WIZIgG/IgM к брюшному тифу	ИФА-тест на IgM к S. typhi			Чувствительность (процент положительных совпадений): 93,93% = 31/33 (95% ДИ: 80,39%~98,32%) Специфичность (процент отрицательного совпадения): 99,52% = 209/210 (95% ДИ: 93,75%~99,92%) Точность (общий процент совпадения): 98,76% = (31+209)/243 (95% ДИ: 96,43%~99,58%)
Результат WIZIgG/IgM к брюшному тифу	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	31	1	32
Отрицательный	2	209	211
Общий	33	210	243

Клинические характеристики теста на антитела IgG к Streptococcus typhi

Результат WIZIgG/IgM к брюшному тифу	ИФА-тест на антитела IgG к S. typhi			Чувствительность (процент положительных совпадений): 88,57% = 31/35 (95% ДИ: 74,05%~95,46%) Специфичность (процент отрицательного совпадения): 99,54% = 219/220 (95% ДИ: 97,47%~99,92%) Точность (общий процент совпадения): 98,03% = (31+219)/255 (95% ДИ: 95,49%~99,16%)
Результат WIZIgG/IgM к брюшному тифу	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	31	1	32
Отрицательный	4	219	223
Общий	35	220	255