Наша компания делает упор на управление, внедрение талантливого персонала и строительство строительства персонала, стараясь улучшить качество и сознание ответственности сотрудников. Наша компания успешно достигла сертификации IS9001 и европейской сертификации CE дешевой ценовой ценой. Удовольствие клиентов - это наше вечное преследование!
Наша компания делает упор на управление, внедрение талантливого персонала и строительство строительства персонала, стараясь улучшить качество и сознание ответственности сотрудников. Наша компания успешно достигла сертификации IS9001 и европейской сертификации CEКитайский быстрый тест, Hp-ab быстрое диагностическое тест, Быстрая тестовая кассетаМы хотели бы пригласить клиентов из -за рубежа, чтобы обсудить с нами бизнес. Мы можем дать нашим клиентам высококачественные товары и отличный сервис. Мы уверены, что у нас будут хорошие кооперативные отношения и создать блестящее будущее для обеих сторон.
Диагностический комплект для антител к Helicobacter pylori(Иммунохроматографический анализ флуоресценции)
Только для диагностического использования in vitro
Пожалуйста, прочитайте этот пакет тщательно, перед использованием и строго следуйте инструкциям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована, если есть какие -либо отклонения от инструкций в этой вставке пакета.

Предполагаемое использование
Диагностический набор для антител к Helicobacter pylori (иммунохроматографический анализ флуоресценции) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного обнаружения антитела HP в сыворотке или плазме человека. что является важным вспомогательным диагностическим значением для инфекций желудка. Все положительные выборки должны быть подтверждены другими методологиями. Этот тест предназначен только для профессионального использования здравоохранения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Желудочная геликобактерная инфекция Pylori тесно связана с хроническим гастритом, язвой желудка, аденокарциномой желудка, лимфомой желудочной слизистой оболочки, уровнем инфекции hp ylori около 90% у желудочных пациентов с язвой желудочной язвы и рака желудочности. Который определил h. Pylori как первый тип фактора, вызывающего рак. Это является фактором риска рака желудка. H.Pylori Обнаружение имеет большое значение в диагностике H. инфекция пилори.

Принцип процедуры
Мембрана тестового устройства покрыта антигеном HP в испытательной области и козьим анти -кроличным антителом IgG в контрольной области. Lable Pad покрыта флуоресценцией, меченным HP антиген и кроличьим IgG заранее. При тестировании положительного образца антитело HP в образце в сочетании с антигеном HP, меченным флуоресценцией и образует иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии сложный поток в направлении поглощающей бумаги, когда комплекс проходил тестовую область, он в сочетании с антигеном HP, образует новый комплекс. HP-AB в образце может быть обнаружен с помощью анализа иммуноанализа флуоресценции

Реагенты и материалы

25T Компоненты пакета：
Тестовая карта индивидуально фольга
Образец разбавителей 25t
Вставка пакета 1

Материалы требуются, но не предоставлены
Образцы контейнера для сбора, таймер

Пример сбора и хранения
1. Протестированные образцы могут быть сывороточной, гепариновой антикоагулянтной плазмой или антикоагулянтной плазмой ЭДТА.
2. Поступив к стандартным методам. Соберите образец. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при 2-8 ℃ в течение 7 дней и криоконсервации ниже -15 ° C в течение 6 месяцев.
3. Все образец избегайте циклов замораживания-оттаивания.

Процедура анализа
Пожалуйста, прочитайте руководство по эксплуатации прибора и вставку пакета перед тестированием.
1. Отметьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Поверните портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите вход пароля учетной записи в соответствии с методом операции инструмента и введите интерфейс обнаружения.
3. Скажите код стоматологии, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Выберите испытательную карту из сумки из фольги.
5. Несмотря на испытательную карту в слот для карты, сканируйте QR -код и определите тестовый элемент.
6. Добавить 20 мкл сывороточного или плазменного образца для разбавителя образца и хорошо перемешать.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца для образца скважины карты.
8. Нажмите кнопку «Стандартный тест». Через 15 минут инструмент автоматически обнаружит тестовую карту, он может прочитать результаты с экрана дисплея инструмента и записывать/распечатать результаты теста.
9. Попробуйте инструкцию портативного иммунного анализатора (WIZ-A101).

Ожидаемые значения
HP-AB <10
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон, представляющий ее популяцию пациентов.

Результаты теста и интерпретация
. Приведенные выше данные являются результатом теста реагента HP-AB, и предполагается, что каждая лаборатория должна установить ряд значений обнаружения HP-AB, подходящих для популяции в этом регионе. Приведенные выше результаты предназначены только для справки.
. Результаты этого метода применимы только к эталонным диапазонам, установленным в этом методе, и не существует прямой сопоставимости с другими методами.
. Другие факторы также могут вызвать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

Хранение и стабильность
1. Комплект составляет 18 месяцев срок годности с даты производства. Храните неиспользованные комплекты при 2-30 ° C. Не замораживайте. Не используйте за пределами истечения срока годности.
2. Не откройте герметичный мешочек, пока не будете готовы к проведению теста, и одноразовый тест предлагается использовать в требуемой среде (температура 2-35 ℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут по мере быстрого как это возможно.
3. Пример разжигания используется сразу после открытия.

Предупреждения и меры предосторожности
. Комплект должен быть запечатан и защищен от влаги.
. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методологиями.
. Все образцы должны рассматриваться как потенциальный загрязнитель.
. Не использовать срок действия реагента.
. Не обмениваемые реагенты среди комплектов с разным лотом нет ..
. Не используйте тестовые карты и любые одноразовые аксессуары.
.Misoperation, чрезмерная или небольшая выборка может привести к отклонению результатов.

LИмитация
Когда с любым анализом с использованием мышиных антител существует возможность для вмешательства анти-мышиными антителами (HAMA) человека (HAMA). Образцы от пациентов, которые получили препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут вызвать ложные положительные или ложные отрицательные результаты.
. Этот результат теста предназначен только для клинической ссылки, не должен служить единственной основой для клинической диагностики и лечения, клиническое лечение пациентов должно быть всесторонне в сочетании с его симптомами, историей болезни, других лабораторных обследований, реакции на лечение, эпидемиологии и другой информации Полем
. Этот реагент используется только для сыворотки и плазменных тестов. Он может не получить точного результата при использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. Д.

Характеристики производительности

RРазочарования
1. Shao, JL & F.Wu.-Recent Advances в методах обнаружения Helicobacter pylori [J]. Журнал гастроэнтерологии и гепатологии, 2012,21 (8): 691-694
2. Hansen JH, и др. Хама вмешательство в иммуноанализа на основе мышиных моноклональных антител [J].
3. Левинсон С. Природа гетерофильных антител и роль во вмешательстве иммуноанализа [J] .J Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.
Ключ к используемым символам:

	Диагностическое медицинское устройство in vitro
	Производитель
	Хранить в 2-30 ℃
	Дата окончания срока
	Не повторно используйте
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкциями для использования

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биологическая мастерская, 2030 г. Уэнгцзяо Уэст-роуд, район Хайканг, 361026, Сямен, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279