Набор для определения группы крови и выявления инфекционных заболеваний
Набор для определения группы крови и выявления инфекционных заболеваний
Твердофазное/коллоидное золото
Информация о производстве
| Номер модели | ABO&Rhd/ВИЧ/ВГВ/ВГС/ТП-АБ | Упаковка | 20 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка |
| Имя | Набор для определения группы крови и выявления инфекционных заболеваний. | Классификация инструментов | Класс III |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в использовании. | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Твердофазное/коллоидное золото | OEM/ODM услуги | Доступно |
Процедура тестирования
| 1 | Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и строго следуйте ей для выполнения необходимых операций, чтобы избежать влияния на точность результатов испытаний. |
| 2 | Перед проведением анализа набор реагентов и образец извлекаются из места хранения, доводятся до комнатной температуры и маркируются. |
| 3 | Разорвите упаковку из алюминиевой фольги, достаньте измерительное устройство, сделайте на нем маркировку, а затем поместите его горизонтально на измерительный стол. |
| 4 | Образец для анализа (цельная кровь) добавляли в лунки S1 и S2 по 2 капли (около 20 мкл), а в лунки A, B и D — по 1 капле (около 10 мкл) соответственно. После добавления образца в лунки с разбавителем добавляли 10-14 капель разведенного образца (около 500 мкл) и запускали отсчет времени. |
| 5 | Результаты теста следует интерпретировать в течение 10–15 минут; если интерпретация результатов занимает более 15 минут, они считаются недействительными. |
| 6 | Визуальная интерпретация может использоваться при анализе результатов. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Предварительные знания
Антигены эритроцитов человека классифицируются по нескольким системам групп крови в зависимости от их природы и генетической значимости. Некоторые группы крови несовместимы с другими, и единственный способ спасти жизнь пациента во время переливания крови — это перелить реципиенту правильную кровь от донора. Переливание крови с несовместимыми группами крови может привести к опасным для жизни гемолитическим трансфузионным реакциям. Система групп крови ABO является наиболее важной клинической системой определения групп крови для трансплантации органов, а система определения резус-фактора (Rh) — еще одна система, уступающая по значимости только системе ABO в клинической практике переливания крови. Система RhD является наиболее антигенной из этих систем. Помимо трансфузионных осложнений, беременность с несовместимостью групп крови матери и ребенка по резус-фактору подвержена риску неонатальной гемолитической болезни, поэтому скрининг на группы крови ABO и Rh стал рутинной процедурой. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) — это белок внешней оболочки вируса гепатита В, сам по себе не являющийся инфекционным, но его присутствие часто сопровождается присутствием вируса гепатита В, поэтому он является признаком инфицирования вирусом гепатита В. Его можно обнаружить в крови, слюне, грудном молоке, поте, слезах, носоглоточных выделениях, сперме и влагалищных выделениях пациента. Положительные результаты могут быть измерены в сыворотке крови через 2–6 месяцев после инфицирования вирусом гепатита В, при этом уровень аланин-аминотрансферазы повышается за 2–8 недель до этого. У большинства пациентов с острым гепатитом В результаты анализов становятся отрицательными на ранних стадиях заболевания, в то время как у пациентов с хроническим гепатитом В результаты по этому показателю могут оставаться положительными. Сифилис — это хроническое инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Treponema pallidum, которое передается преимущественно половым путем. Т-лимфоциты также могут передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и врожденному сифилису у младенцев. Инкубационный период Т-лимфоцитов составляет 9-90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2-4 недели после заражения сифилисом. При обычных инфекциях Т-лимфоциты IgM обнаруживаются первыми и исчезают после эффективного лечения, тогда как Т-лимфоциты IgG обнаруживаются после появления IgM и могут присутствовать в течение более длительного периода времени. Выявление инфекции Т-лимфоцитами остается одним из основных методов клинической диагностики на сегодняшний день. Выявление антител к Т-лимфоцитам важно для предотвращения передачи Т-лимфоцитов и лечения с использованием антител к Т-лимфоцитам.
СПИД, сокращение от синдрома приобретенного иммунодефицита, — это хроническое и смертельное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), которое передается главным образом половым путем и через совместное использование шприцев, а также от матери к ребенку и через кровь. Тестирование на антитела к ВИЧ важно для профилактики передачи ВИЧ и лечения антител к ВИЧ. Вирусный гепатит С, также называемый гепатитом С, — это вирусный гепатит, вызываемый вирусом гепатита С (ВГС), который передается главным образом через переливание крови, уколы иглой, употребление наркотиков и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, глобальный уровень инфицирования ВГС составляет около 3%, и, по оценкам, около 180 миллионов человек инфицированы ВГС, при этом ежегодно регистрируется около 35 000 новых случаев гепатита С. Гепатит С широко распространен во всем мире и может привести к хроническому воспалительному некрозу и фиброзу печени, а у некоторых пациентов может развиться цирроз или даже гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Смертность, связанная с инфекцией ВГС (смерть от печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы), будет продолжать расти в течение следующих 20 лет, представляя значительный риск для здоровья и жизни пациентов и став серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Выявление антител к вирусу гепатита С как важного маркера гепатита С давно ценится в клинических исследованиях и в настоящее время является одним из наиболее важных дополнительных диагностических инструментов для гепатита С.
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут.
Условия хранения: 2-30℃/36-86℉
Методология: Твердофазное/коллоидное золото
Особенность:
• 5 тестов за один раз, высокая эффективность
• Высокая чувствительность
• Результаты будут готовы через 15 минут
• Простота в использовании
• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.
Производительность продукта
Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:
| Результаты ABO&Rhd | Результаты анализа эталонных реагентов | Положительная частота совпадений:98,54% (95% ДИ 94,83%~99,60%)Отрицательная частота совпадений:100% (95% ДИ 97,31%~100%)Общий уровень соответствия требованиям:99,28% (95% ДИ 97,40%~99,80%) | ||
| Положительный | Отрицательный | Общий | ||
| Положительный | 135 | 0 | 135 | |
| Отрицательный | 2 | 139 | 141 | |
| Общий | 137 | 139 | 276 | |
Вам также может понравиться:















