Комбинированный тест на группу крови и инфекционные заболевания
Набор для определения группы крови и комбинированного теста на инфекционные заболевания
Твердофазное/коллоидное золото
Информация о производстве
Номер модели | АБО&РЗД/ВИЧ/ВГВ/ВГС/TP-AB | Упаковка | 20 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
Имя | Набор для комбинированного теста на группу крови и инфекционные заболевания | Классификация инструментов | Класс III |
Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Твердофазное/коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Процедура испытания
1 | Прочтите инструкцию по применению и в строгом соответствии с инструкцией по эксплуатации выполните необходимые операции, чтобы не повлиять на точность результатов теста. |
2 | Перед испытанием набор и образец вынимают из условий хранения, уравновешивают до комнатной температуры и маркируют. |
3 | Разорвав упаковку пакета из алюминиевой фольги, выньте тестовое устройство и пометьте его, затем поместите его горизонтально на испытательный стол. |
4 | Образец для тестирования (цельная кровь) добавляли в лунки S1 и S2 по 2 капли (около 20 мкл) и в лунки A, B и D по 1 капле (около 10 мкл) соответственно. После добавления образца в лунки для разбавителя добавляют 10–14 капель разбавленного образца (около 500 мкл) и начинают отсчет времени. |
5 | Результаты теста следует интерпретировать в течение 10–15 минут, если результаты интерпретации более 15 минут недействительны. |
6 | Визуальную интерпретацию можно использовать при интерпретации результатов. |
Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.
Базовые знания
Антигены эритроцитов человека подразделяются на несколько систем групп крови в зависимости от их природы и генетической значимости. Некоторые группы крови несовместимы с другими группами крови, и единственный способ спасти жизнь пациента во время переливания крови — дать реципиенту правильную кровь от донора. Переливание крови несовместимых групп крови может привести к опасным для жизни гемолитическим трансфузионным реакциям. Система групп крови АВО является наиболее важной клинической определяющей системой групп крови для трансплантации органов, а система определения группы крови по резус-фактору является еще одной системой групп крови, уступающей только группе крови АВО при клиническом переливании крови. Система RhD является наиболее антигенной из этих систем. Помимо беременности, связанной с переливанием крови, беременности с несовместимостью групп крови матери и ребенка по резус-фактору подвергаются риску неонатальной гемолитической болезни, а скрининг на группы крови АВО и резус-фактора стал рутинным. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) представляет собой белок внешней оболочки вируса гепатита В и сам по себе не заразен, но его присутствие часто сопровождается присутствием вируса гепатита В, поэтому это признак инфицирования вирусом гепатита В. вирус гепатита В. Его можно обнаружить в крови, слюне, грудном молоке, поте, слезах, носоглоточном секрете, сперме и вагинальном секрете пациента. Положительные результаты могут быть измерены в сыворотке через 2–6 месяцев после заражения вирусом гепатита В и при повышении уровня аланинаминотрансферазы за 2–8 недель до этого. У большинства пациентов с острым гепатитом В на ранних стадиях заболевания результаты будут отрицательными, в то время как у пациентов с хроническим гепатитом В результаты по этому показателю могут продолжать оставаться положительными. Сифилис — хроническое инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Treponema pallidum, передающееся преимущественно половым путем. tp также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождениям, преждевременным родам и врожденным сифилитическим новорожденным. Инкубационный период ТП составляет 9-90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2-4 недели после заражения сифилисом. При обычных инфекциях TP-IgM может обнаруживаться первым и исчезать после эффективного лечения, тогда как TP-IgG может обнаруживаться после появления IgM и присутствовать в течение более длительного периода времени. Выявление ТП-инфекции до настоящего времени остается одной из основ клинической диагностики. обнаружение антител к ТП важно для предотвращения передачи ТП и лечения антителами к ТП.
СПИД, сокращение от синдрома приобретенного иммунодефицита, представляет собой хроническое и смертельное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), которое передается главным образом половым путем и при совместном использовании шприцев, а также путем передачи инфекции от матери ребенку и через кровь. передача инфекции. Тестирование на антитела к ВИЧ важно для предотвращения передачи ВИЧ и лечения антител к ВИЧ. Вирусный гепатит С, называемый гепатитом С, гепатитом С, представляет собой вирусный гепатит, вызываемый инфекцией вируса гепатита С (ВГС), который в основном передается при переливании крови, уколе иглы, употреблении наркотиков и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, глобальный Уровень инфицирования ВГС составляет около 3%, и, по оценкам, около 180 миллионов человек инфицированы ВГС, при этом ежегодно регистрируется около 35 000 новых случаев гепатита С. Гепатит С широко распространен во всем мире и может привести к хроническому воспалительному некрозу и фиброзу печени, а у некоторых пациентов может развиться цирроз печени или даже гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Смертность, связанная с HCV-инфекцией (смерть от печеночной недостаточности и гепато-клеточного рака), будет продолжать расти в течение следующих 20 лет, представляя значительный риск для здоровья и жизни пациентов, и стала серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Обнаружение антител к вирусу гепатита С как важного маркера гепатита С уже давно ценится клиническими исследованиями и в настоящее время является одним из наиболее важных дополнительных диагностических инструментов гепатита С.
Превосходство
Время тестирования: 10-15 минут
Хранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Твердая фаза/коллоидное золото.
Особенность:
• 5 тестов за один раз, высокая эффективность
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Не требуется дополнительное устройство для считывания результатов.
Производительность продукта
Тест реагента WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат ABO&Rhd | Результат испытания эталонных реагентов | Положительный коэффициент совпадений:98,54%(95%ДИ94,83%~99,60%)Отрицательный коэффициент совпадения:100%(95%ДИ97,31%~100%)Общий уровень соответствия:99,28%(95%ДИ97,40%~99,80%) | ||
Позитивный | Отрицательный | Общий | ||
Позитивный | 135 | 0 | 135 | |
Отрицательный | 2 | 139 | 141 | |
Общий | 137 | 139 | 276 |
Вам также может понравиться: