Набор для комбинированного теста на группу крови и наличие инфекций
Набор для комбинированного теста на группу крови и инфекции
Твердофазное/коллоидное золото
Информация о производстве
Номер модели | ABO&Rhd/ВИЧ/ВГВ/ВГС/ТП-АБ | Упаковка | 20 тестов в наборе, 30 наборов в коробке |
Имя | Набор для комбинированного теста на определение группы крови и наличие инфекций | Классификация инструментов | Класс III |
Функции | Высокая чувствительность, простота эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
Методология | Твердофазное/коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступно |
Процедура испытания
1 | Ознакомьтесь с инструкцией по применению и строго соблюдайте ее требования, чтобы не повлиять на точность результатов испытаний. |
2 | Перед испытанием комплект и образец извлекают из места хранения, доводят до комнатной температуры и маркируют. |
3 | Разорвав упаковку алюминиевой фольги, достаньте испытательное устройство и пометьте его, затем положите его горизонтально на испытательный стол. |
4 | В лунки S1 и S2 добавляли по 2 капли (около 20 мкл) исследуемого образца (цельной крови), а в лунки A, B и D – по 1 капле (около 10 мкл) соответственно. После добавления образца в лунки Diluent добавляли 10–14 капель раствора для разбавления образца (около 500 мкл) и начинали отсчёт времени. |
5 | Результаты теста следует интерпретировать в течение 10–15 минут. Если интерпретированные результаты превышают 15 минут, они считаются недействительными. |
6 | При интерпретации результатов можно использовать визуальную интерпретацию. |
Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
Базовые знания
Антигены человеческих эритроцитов классифицируются по нескольким системам групп крови в соответствии с их природой и генетической значимостью. Некоторые группы крови несовместимы с другими группами крови, и единственный способ спасти жизнь пациента во время переливания крови — дать реципиенту правильную кровь от донора. Переливание несовместимых групп крови может привести к опасным для жизни гемолитическим трансфузионным реакциям. Система групп крови ABO является важнейшей клинической руководящей системой групп крови при трансплантации органов, а система типирования групп крови Rh — еще одной системой групп крови, уступающей только группе крови ABO в клинической трансфузии. Система RhD является самой антигенной из этих систем. Помимо связанной с переливанием крови, беременности с несовместимостью групп крови матери и ребенка по резус-фактору подвержены риску развития гемолитической болезни новорожденных, и скрининг групп крови ABO и Rh стал рутинным. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) является белком внешней оболочки вируса гепатита В и сам по себе не является заразным, но его присутствие часто сопровождается присутствием вируса гепатита В, поэтому это признак того, что он был инфицирован вирусом гепатита В. Его можно обнаружить в крови пациента, слюне, грудном молоке, поте, слезах, выделениях носоглотки, сперме и вагинальных выделениях. Положительные результаты могут быть получены в сыворотке через 2-6 месяцев после заражения вирусом гепатита В и при повышении уровня аланинаминотрансферазы за 2-8 недель до этого. У большинства пациентов с острым гепатитом В отрицательные результаты становятся отрицательными на ранней стадии заболевания, в то время как у пациентов с хроническим гепатитом В результаты по этому показателю могут оставаться положительными. Сифилис - хроническое инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой бледной трепонемы, которое передается в основном половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и врожденному сифилису у младенцев. Инкубационный период TP составляет 9–90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2–4 недели после заражения сифилисом. При обычной инфекции TP-IgM обнаруживаются первыми и исчезают после эффективного лечения, в то время как TP-IgG обнаруживаются после появления IgM и могут присутствовать в течение более длительного периода. Выявление инфекции TP до сих пор остается одним из основных принципов клинической диагностики. Выявление антител к TP важно для предотвращения передачи TP и лечения антителами к TP.
СПИД (сокращение от Acquired Immuno Deficiency Syndrame) — хроническое и смертельное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Передается он преимущественно половым путем, при использовании общих шприцев, а также от матери ребенку и через кровь. Тестирование на антитела к ВИЧ важно для профилактики передачи ВИЧ и лечения ВИЧ-инфекции. Вирусный гепатит С, также известный как гепатит С, — это вирусный гепатит, вызываемый вирусом гепатита С (ВГС), который передается преимущественно через переливание крови, уколы иглой, употребление наркотиков и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, уровень инфицирования ВГС в мире составляет около 3%, и, по оценкам, около 180 миллионов человек инфицированы ВГС, причем ежегодно регистрируется около 35 000 новых случаев гепатита С. Гепатит С широко распространен во всем мире и может привести к хроническому воспалительному некрозу и фиброзу печени, а у некоторых пациентов может развиться цирроз или даже гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Смертность от вирусного гепатита С (смерть от печёночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы) будет продолжать расти в течение следующих 20 лет, представляя значительный риск для здоровья и жизни пациентов и став серьёзной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Выявление антител к вирусу гепатита С как важный маркер гепатита С давно оценивается клиническими исследованиями и в настоящее время является одним из важнейших дополнительных методов диагностики гепатита С.

Превосходство
Время тестирования: 10-15 мин.
Хранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: твердофазное/коллоидное золото
Особенность:
• 5 тестов за один раз, высокая эффективность
• Высокая чувствительность
• чтение результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Производительность продукта
Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
Результат ABO&Rhd | Результат теста эталонных реагентов | Положительный процент совпадений:98,54%(95%ДИ94,83%~99,60%)Отрицательный процент совпадений:100%(95%ДИ97,31%~100%)Общий уровень соответствия:99,28%(95%ДИ97,40%~99,80%) | ||
Положительный | Отрицательно | Общий | ||
Положительный | 135 | 0 | 135 | |
Отрицательно | 2 | 139 | 141 | |
Общий | 137 | 139 | 276 |

Вам также может понравиться: