Набор для комбинированного теста на группу крови и наличие инфекций

краткое описание:

Набор для комбинированного теста на группу крови и наличие инфекций

Твердая фаза/коллоидное золото

 


  • Время тестирования:10-15 минут
  • Действительное время:24 месяца
  • Точность:Более 99%
  • Спецификация:1/25 тест/коробка
  • Температура хранения:2℃-30℃
  • Методология:Твердая фаза/Коллоидное золото
  • Подробная информация о продукте

    Теги продукта

    Набор для комбинированного теста на группу крови и инфекции

    Твердофазное/коллоидное золото

    Информация о производстве

    Номер модели ABO&Rhd/ВИЧ/ВГВ/ВГС/ТП-АБ Упаковка 20 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
    Имя Набор для комбинированного теста на определение группы крови и наличие инфекций Классификация инструментов Класс III
    Функции Высокая чувствительность, простота эксплуатации Сертификат CE/ISO13485
    Точность > 99% Срок годности Два года
    Методология Твердофазное/коллоидное золото
    OEM/ODM-сервис Доступно

     

    Процедура испытания

    1 Ознакомьтесь с инструкцией по применению и строго соблюдайте ее требования, чтобы не повлиять на точность результатов испытаний.
    2 Перед испытанием комплект и образец извлекают из места хранения, доводят до комнатной температуры и маркируют.
    3 Разорвав упаковку алюминиевой фольги, достаньте испытательное устройство и пометьте его, затем положите его горизонтально на испытательный стол.
    4 В лунки S1 и S2 добавляли по 2 капли (около 20 мкл) исследуемого образца (цельной крови), а в лунки A, B и D – по 1 капле (около 10 мкл) соответственно. После добавления образца в лунки Diluent добавляли 10–14 капель раствора для разбавления образца (около 500 мкл) и начинали отсчёт времени.
    5 Результаты теста следует интерпретировать в течение 10–15 минут. Если интерпретированные результаты превышают 15 минут, они считаются недействительными.
    6 При интерпретации результатов можно использовать визуальную интерпретацию.

    Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

    Базовые знания

    Антигены человеческих эритроцитов классифицируются по нескольким системам групп крови в соответствии с их природой и генетической значимостью. Некоторые группы крови несовместимы с другими группами крови, и единственный способ спасти жизнь пациента во время переливания крови — дать реципиенту правильную кровь от донора. Переливание несовместимых групп крови может привести к опасным для жизни гемолитическим трансфузионным реакциям. Система групп крови ABO является важнейшей клинической руководящей системой групп крови при трансплантации органов, а система типирования групп крови Rh — еще одной системой групп крови, уступающей только группе крови ABO в клинической трансфузии. Система RhD является самой антигенной из этих систем. Помимо связанной с переливанием крови, беременности с несовместимостью групп крови матери и ребенка по резус-фактору подвержены риску развития гемолитической болезни новорожденных, и скрининг групп крови ABO и Rh стал рутинным. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) является белком внешней оболочки вируса гепатита В и сам по себе не является заразным, но его присутствие часто сопровождается присутствием вируса гепатита В, поэтому это признак того, что он был инфицирован вирусом гепатита В. Его можно обнаружить в крови пациента, слюне, грудном молоке, поте, слезах, выделениях носоглотки, сперме и вагинальных выделениях. Положительные результаты могут быть получены в сыворотке через 2-6 месяцев после заражения вирусом гепатита В и при повышении уровня аланинаминотрансферазы за 2-8 недель до этого. У большинства пациентов с острым гепатитом В отрицательные результаты становятся отрицательными на ранней стадии заболевания, в то время как у пациентов с хроническим гепатитом В результаты по этому показателю могут оставаться положительными. Сифилис - хроническое инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой бледной трепонемы, которое передается в основном половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и врожденному сифилису у младенцев. Инкубационный период TP составляет 9–90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2–4 недели после заражения сифилисом. При обычной инфекции TP-IgM обнаруживаются первыми и исчезают после эффективного лечения, в то время как TP-IgG обнаруживаются после появления IgM и могут присутствовать в течение более длительного периода. Выявление инфекции TP до сих пор остается одним из основных принципов клинической диагностики. Выявление антител к TP важно для предотвращения передачи TP и лечения антителами к TP.
    СПИД (сокращение от Acquired Immuno Deficiency Syndrame) — хроническое и смертельное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Передается он преимущественно половым путем, при использовании общих шприцев, а также от матери ребенку и через кровь. Тестирование на антитела к ВИЧ важно для профилактики передачи ВИЧ и лечения ВИЧ-инфекции. Вирусный гепатит С, также известный как гепатит С, — это вирусный гепатит, вызываемый вирусом гепатита С (ВГС), который передается преимущественно через переливание крови, уколы иглой, употребление наркотиков и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, уровень инфицирования ВГС в мире составляет около 3%, и, по оценкам, около 180 миллионов человек инфицированы ВГС, причем ежегодно регистрируется около 35 000 новых случаев гепатита С. Гепатит С широко распространен во всем мире и может привести к хроническому воспалительному некрозу и фиброзу печени, а у некоторых пациентов может развиться цирроз или даже гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Смертность от вирусного гепатита С (смерть от печёночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы) будет продолжать расти в течение следующих 20 лет, представляя значительный риск для здоровья и жизни пациентов и став серьёзной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Выявление антител к вирусу гепатита С как важный маркер гепатита С давно оценивается клиническими исследованиями и в настоящее время является одним из важнейших дополнительных методов диагностики гепатита С.

    Комбинированный тест на группу крови и инфекции-03

    Превосходство

    Набор отличается высокой точностью, быстротой и может транспортироваться при комнатной температуре. Он прост в эксплуатации, а мобильное приложение поможет в интерпретации результатов и сохранит их для удобного последующего использования.
    Тип образца: цельная кровь, кровь из пальца

    Время тестирования: 10-15 мин.

    Хранение: 2-30℃/36-86℉

    Методология: твердофазное/коллоидное золото

     

    Особенность:

    • 5 тестов за один раз, высокая эффективность

    • Высокая чувствительность

    • чтение результата через 15 минут

    • Простота эксплуатации

    • Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

     

    Комбинированный тест на группу крови и инфекции-02

    Производительность продукта

    Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

    Результат ABO&Rhd              Результат теста эталонных реагентов  Положительный процент совпадений:98,54%(95%ДИ94,83%~99,60%)Отрицательный процент совпадений:100%(95%ДИ97,31%~100%)Общий уровень соответствия:99,28%(95%ДИ97,40%~99,80%)
    Положительный Отрицательно Общий
    Положительный 135 0 135
    Отрицательно 2 139 141
    Общий 137 139 276
    TP_副本

    Вам также может понравиться:

    ABO&Rhd

    Группа крови (ABD) Экспресс-тест (твердая фаза)

    ВГС

    Антитела к вирусу гепатита С (флуоресцентный иммунохроматографический анализ)

    ВИЧ-антибиотики

    Антитела к вирусу иммунодефицита человека (коллоидное золото)


  • Предыдущий:
  • Следующий: