Экспресс-тест на определение группы крови ABD, одобренный CE. Производитель твердофазных тест-систем

Сертифицированный CE экспресс-тест на определение группы крови ABD в твердой фазе

Экспресс-тест на определение группы крови ABD, одобренный CE, в твердофазном режиме. Изображение на обложке.

Краткое описание:

экспресс-тест на группу крови ABD

Твердая фаза

Время тестирования:10-15 минут

Срок действия:24 месяца

Точность:Более 99%

Технические характеристики:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Твердая фаза

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Подробная информация о товаре

Метки товаров

Экспресс-тест на группу крови ABD

Твердая фаза

Информация о производстве

Номер модели	Группа крови ABD	Упаковка	25 тестов/комплект, 30 комплектов/коробка
Имя	Экспресс-тест на группу крови ABD	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота в использовании.	Сертификат	CE/ ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM услуги	Доступно

Процедура тестирования

1	Перед использованием реагента внимательно прочтите инструкцию по применению и ознакомьтесь с порядком его использования.
2	В случае жидкого стула у пациентов с диареей используйте одноразовую пипетку для отбора пробы, добавьте по 3 капли (приблизительно 100 мкл) пробы в пробирку и тщательно встряхните пробу и разбавитель для пробы перед дальнейшим использованием.
3	Достаньте измерительное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и тщательно разметьте его.
4	С помощью капиллярной бюретки добавьте по 1 капле (приблизительно 10 мкл) исследуемого образца в каждую лунку A, B и D соответственно.
5	После добавления образца добавьте 4 капли (приблизительно 200 мкл) раствора для промывки образца в лунки с разбавителем и запустите таймер. После добавления образца добавьте 4 капли (приблизительно 200 мкл) раствора для промывки образца в лунки с разбавителем и запустите таймер.
6	После добавления образца добавьте 4 капли (приблизительно 200 мкл) раствора для промывки образца в лунки с разбавителем и запустите таймер.
7	Визуальная интерпретация может использоваться при интерпретации результатов. Визуальная интерпретация может использоваться при интерпретации результатов. Визуальная интерпретация может использоваться при интерпретации результатов.

Примечание: каждый образец следует отбирать чистой одноразовой пипеткой во избежание перекрестного загрязнения.

Предварительные знания

Антигены эритроцитов человека классифицируются по нескольким системам групп крови в зависимости от их природы и генетической значимости. Некоторые группы крови несовместимы, и единственный способ спасти жизнь пациента во время переливания крови — это перелить реципиенту правильную кровь от донора. Переливание крови с несовместимыми группами может привести к опасным для жизни гемолитическим трансфузионным реакциям. Система групп крови ABO является наиболее важной клинической системой определения групп крови для трансплантации органов, а система определения резус-фактора (Rh) — еще одна система, уступающая только системе ABO по клинической значимости в контексте переливания крови. Беременности с несовместимостью по резус-фактору между матерью и ребенком подвержены риску неонатальной гемолитической болезни, поэтому скрининг на группы крови ABO и Rh стал рутинной процедурой.

Превосходство

Набор отличается высокой точностью, быстротой работы и возможностью транспортировки при комнатной температуре. Он прост в использовании, а мобильное приложение помогает интерпретировать результаты и сохранять их для удобного дальнейшего анализа.

Тип образца: цельная кровь, взятая из пальца.

Время тестирования: 10-15 минут.

Условия хранения: 2-30℃/36-86℉

Методология: Твердофазный анализ

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Результаты будут готовы через 15 минут

• Простота в использовании

• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.

Результаты чтения

Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:

Результаты тестирования программы Wiz	Результаты анализа эталонных реагентов			Положительная частота совпадений:98,54% (95% ДИ 94,83%~99,60%)Отрицательная частота совпадений:100% (95% ДИ 97,31%~100%)Общий уровень соответствия требованиям:99,28% (95% ДИ 97,40%~99,80%)
Результаты тестирования программы Wiz	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	135	0	135
Отрицательный	2	139	141
Общий	137	139	276