Завод и производители тест-наборов для определения антител к бледной трепонеме при сифилисе

Тест-набор на антитела к бледной трепонеме сифилиса

Изображение набора для тестирования на антитела к бледной трепонеме при сифилисе

краткое описание:

Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме

Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Действительное время:24 месяца

Точность:Более 99%

Спецификация:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Написать нам письмо Загрузить в формате PDF

Подробная информация о продукте

Теги продукта

Тест-набор на антитела к бледной трепонеме

Методология: коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	ТП-АБ	Упаковка	25 тестов в наборе, 30 наборов в коробке
Имя	Диагностический набор для определения антител к бледной трепонеме с коллоидным золотом	Классификация инструментов	Класс I
Функции	Высокая чувствительность, простота эксплуатации	Сертификат	CE/ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	OEM/ODM-сервис	Доступно

Процедура испытания

1	Перед проведением теста ознакомьтесь с инструкцией по применению и дайте реагенту остыть до комнатной температуры. Не проводите тест, не охладив реагент до комнатной температуры, чтобы избежать влияния на точность результатов.
2	Извлеките реагент из алюминиевого фольгированного пакета, положите его на ровную поверхность и тщательно промаркируйте образец.
3	Для образца сыворотки и плазмы добавьте в лунку 2 капли, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя. Для образца цельной крови добавьте в лунку 3 капли, а затем добавьте по каплям 2 капли разбавителя.
4	Результат должен быть интерпретирован в течение 15–20 минут, а результат обнаружения становится недействительным по истечении 20 минут.

Примечание: каждый образец необходимо отбирать чистой одноразовой пипеткой, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Сифилис — хроническое инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (treponema pallidum), которое в основном передается половым путем. TP также может передаваться следующему поколению через плаценту, что приводит к мертворождению, преждевременным родам и врожденному сифилису у младенцев. Инкубационный период TP составляет 9–90 дней, в среднем 3 недели. Заболеваемость обычно наступает через 2–4 недели после заражения сифилисом. При обычной инфекции сначала можно обнаружить TP-IgM, которые исчезают при эффективном лечении. TP-IgG можно обнаружить при появлении IgM, которые могут существовать относительно долгое время. Выявление инфекции TP до сих пор остается одной из основ клинической диагностики. Выявление антител к TP имеет большое значение для предотвращения передачи TP и лечения антител к TP.

Превосходство

Комплект отличается высокой точностью, быстротой работы, его можно транспортировать при комнатной температуре, он прост в эксплуатации.

Тип образца: образцы сыворотки/плазмы/цельной крови

Время тестирования: 10-15 мин.

Хранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Высокая точность

• Простота эксплуатации

• чтение результата через 15 минут

• Не требуется дополнительная машина для считывания результатов

Результат чтения

Тестовый реагент WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:

Результат теста Wiz	Результат теста эталонных реагентов			Положительный процент совпадений:99,03%(95%ДИ94,70%~99,83%) Отрицательный процент совпадений: 99,34%(95%ДИ98,07%~99,77%) Общий уровень соответствия: 99,28%(95%ДИ98,16%~99,72%)
Результат теста Wiz	Положительный	Отрицательно	Общий
Положительный	102	3	105
Отрицательно	1	450	451
Общий	103	453	556