Вся наша деятельность всегда связана с нашим принципом «Клиент прежде всего, доверие на первом месте», уделяя особое внимание упаковке продуктов и защите окружающей среды (оптовые цены 2019 года, Китай).Тест на беременность, средний поток 6,0 ммСрок годности 24 месяца. Мы обладаем профессиональными знаниями о продукции и богатым опытом в производстве. Мы считаем, что ваш успех — это наша главная цель!
Вся наша деятельность всегда связана с нашим принципом «Клиент прежде всего, доверие на первом месте», мы уделяем особое внимание упаковке продуктов питания и защите окружающей среды.Чувствительность китайского теста на беременность: 25 мМЕ., Тест на беременность, средний поток 6,0 ммНаше современное оборудование, превосходное управление качеством, а также возможности в области исследований и разработок позволяют нам предлагать низкие цены. Возможно, наша цена не самая низкая, но мы гарантируем её абсолютную конкурентоспособность! Приглашаем вас связаться с нами для дальнейшего делового сотрудничества и достижения взаимного успеха!
Диагностический набор дляЛютеинизирующий гормонфлуоресцентный иммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием и строго следуйте указаниям. Надежность результатов анализа не может быть гарантирована при любых отклонениях от инструкций, изложенных в данной инструкции.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический набор для определения лютеинизирующего гормона (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) — это флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для оценки эндокринной функции гипофиза. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами. Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Лютеинизирующий гормон (ЛГ) — это гликопротеин с молекулярной массой около 30 000 Дальтон, вырабатываемый передней долей гипофиза. Концентрация ЛГ тесно связана с овуляцией яичников, и пик ЛГ, как предполагается, приходится на 24–36 часов после овуляции. Поэтому пиковое значение ЛГ можно отслеживать в течение менструального цикла для определения оптимального времени зачатия. Нарушение эндокринной функции гипофиза может вызывать нерегулярность секреции ЛГ. Концентрацию ЛГ можно использовать для оценки эндокринной функции гипофиза. Диагностический набор основан на иммунохроматографии и позволяет получить результат в течение 15 минут.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тестового устройства покрыта антителами к ЛГ на тестовой области и козьими антителами к кроличьему IgG на контрольной области. Метки предварительно покрыты флуоресцентно мечеными антителами к ЛГ и кроличьим IgG. При положительном результате теста антиген ЛГ в образце связывается с флуоресцентно мечеными антителами к ЛГ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги, и когда комплекс проходит тестовую область, он связывается с покрытыми антителами к ЛГ, образуя новый комплекс. Уровень ЛГ положительно коррелирует с флуоресцентным сигналом, и концентрацию ЛГ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноанализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты корпуса 25T：

Тестовая карточка упакована в индивидуальный фольгированный пакетик с осушителем 25T.
.Разбавители образцов
Инструкция по применению

Необходимые материалы, но не предоставляемые производителем.
Контейнер для сбора образцов, таймер

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
1. В качестве исследуемых образцов могут использоваться сыворотка, плазма с гепариновым антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
2. Сбор образца производится в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2-8℃ в течение 7 дней, а затем криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
3. Все образцы избегали циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА

Процедуру тестирования прибора см. в руководстве по эксплуатации иммуноанализатора. Процедура тестирования реагентов следующая:
1. Отложите все реагенты и образцы в сторону и дайте им остыть до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и войдите в интерфейс анализа.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить подлинность тестируемого изделия.
4. Достаньте тестовую карточку из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот для карт, отсканируйте QR-код и определите тестируемый предмет.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы к разбавителю образца и тщательно перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца на карте.
8. Нажмите кнопку «стандартный тест». Через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана прибора и записать/распечатать результаты теста.
9. См. инструкцию к портативному иммуноанализатору (WIZ-A101).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

Приведенные выше данные представляют собой установленный референтный интервал для показателей обнаружения данного набора реагентов, и рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила референтный интервал для соответствующей клинической значимости для населения этого региона.
Концентрация ЛГ выше референтного диапазона, и следует исключить физиологические изменения или стрессовую реакцию. Действительно, если результат отклоняется от нормы, необходимо сочетать диагностику с клиническими симптомами.
Результаты, полученные этим методом, применимы только к установленному им референтному диапазону и не могут быть напрямую сопоставлены с результатами других методов.
Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, ошибки в процессе эксплуатации и другие особенности образца.

Хранение и стабильность
1. Срок годности набора составляет 18 месяцев с даты изготовления. Храните неиспользованные наборы при температуре 2-30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет до тех пор, пока не будете готовы провести тест. Рекомендуется использовать одноразовый тест в необходимых условиях (температура 2-35℃, влажность 40-90%) в течение 60 минут, как можно скорее.
3. Разбавитель для образцов используется сразу после вскрытия упаковки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Комплект следует герметично закрыть и защитить от влаги.
Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами.
Все образцы следует рассматривать как потенциальные источники загрязнения.
НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
Не следует обмениваться реагентами между наборами с разными номерами партий.
НЕ используйте повторно тест-карты и любые одноразовые принадлежности.
Неправильные действия, избыток или недостаток образца могут привести к отклонениям в результатах.

LИмитация
Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антител к мышиным антителам (HAMA), содержащихся в образце. Образцы от пациентов, получавших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
Результаты данного теста носят исключительно клинический характер и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно основываться на комплексном подходе, учитывающем его симптомы, анамнез, результаты других лабораторных исследований, реакцию на лечение, эпидемиологическую ситуацию и другую информацию.
Данный реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы. При использовании для других образцов, таких как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноанализа [J]. Журнал клинического иммуноанализа, 1992, 15:108-114.

Условные обозначения используемых символов:

	Медицинское изделие для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2-30℃.
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинский цех, улица Вэнцзяо Вест, 2030, район Хайцан, 361026, Сямэнь, Китай
Тел.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279