Pepsinogen I Pepsinogen II și Gastrin-17 Combo Test de testare Combo
Kit de diagnostic pentru pepsinogen I /Pepsinogen II /gastrină-17
Metodologie: analiză imunochromatografică fluorescentă
Informații de producție
Numărul modelului | G17/PGI/PGII | Ambalare | 25 de teste/ kit, 30kits/ CTN |
Nume | Kit de diagnostic pentru pepsinogen I /Pepsinogen II /gastrină-17 | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operație ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Test imunochromatografic fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Avală |
Utilizarea intenționată
Acest kit se aplică detectării cantitative in vitro a concentrației de pepsinogen I (IGP), Pepsinogen II
(PGII) și gastrină 17 în serul uman/plasmă/probe de sânge întreg, pentru a evalua celula glandei oxintice gastrice
Funcție, leziune de mucoasă a fondului gastric și gastrită atrofică. Kitul oferă doar rezultatul testului pepsinogenului i
(IGP), Pepsinogen II (PGII) și Gastrina 17. Rezultatul obținut se analizează în combinație cu alte clinice
informaţii. Acesta trebuie să fie folosit doar de profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție pachetul și familiarizați -vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imun portabil Wiz-A101 portabil. |
3 | Deschideți pachetul de reactiv cu geantă din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți orizontal dispozitivul de testare în slotul analizatorului imun. |
5 | Pe pagina principală a interfeței de funcționare a Immune Analyzer, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare |
6 | Faceți clic pe „QC Scan” pentru a scana codul QR pe partea interioară a kitului; Parametri legați de kit de intrare în instrument și Selectați tipul de probă. Notă: Fiecare număr de lot al kitului va fi scanat pentru o dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, atunci Salt la acest pas. |
7 | Verificați consistența „Numele produsului”, „Numărul lotului” etc. pe interfața de testare cu informații din kit eticheta. |
8 | După ce consistența informațională este confirmată, scoateți diluanții de probe, adăugați 80 ul de ser/plasmă/sânge întreg eșantion și amestecat suficient. |
9 | Adăugați 80 ul de soluție mixtă de mai sus în gaura de probă a dispozitivului de testare. |
10 | După adăugarea completă a eșantionului, faceți clic pe „calendarul” și timpul de testare rămas vor fi afișate automat pe interfață. |
11 | Imun Analyzer va finaliza automat testarea și analiza la atingerea timpului de testare. |
12 | Calculul și afișarea rezultatelor După finalizarea testului de către Imun Analyzer, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin „Istoric” pe pagina principală a interfeței de funcționare. |

Performanța clinică
Performanța de evaluare clinică a produsului este evaluată prin colectarea a 200 de probe clinice. Utilizați kitul comercializat al testului imunosorbent legat de enzime ca reactiv de control. Comparați rezultatele testelor PGI. Folosiți regresia liniarității pentru a investiga comparabilitatea acestora. Coeficienții de corelație a două teste sunt y = 0,964x + 10,382 și, respectiv, r = 0,9763. Comparați rezultatele testelor PGII. Folosiți regresia liniarității pentru a investiga comparabilitatea acestora. Coeficienții de corelație a două teste sunt y = 1.002x + 0,025 și, respectiv, r = 0,9848. Comparați rezultatele testelor G-17. Folosiți regresia liniarității pentru a investiga comparabilitatea acestora. Coeficienții de corelație a două teste sunt y = 0,983x + 0,079 și, respectiv, r = 0,9864.
S -ar putea să vă placă și: