Kit de testare rapidă Pepsinogen I, Pepsinogen II și Gastrină-17 Combo
Kit de diagnostic pentru Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrină-17
Metodologie: test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
Număr de model | G17/PGI/PGII | Ambalare | 25 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
Nume | Kit de diagnostic pentru Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrină-17 | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | test imunocromatografic cu fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest kit este aplicabil pentru detectarea cantitativă in vitro a concentrației de Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) și Gastrină 17 în probe de ser/plasmă/sânge integral uman, pentru evaluarea celulelor glandelor oxintice gastrice
funcție gastrică, leziuni ale mucoasei fundului gastric și gastrită atrofică. Kitul oferă doar rezultatele testului de Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) și Gastrină 17. Rezultatul obținut va fi analizat în combinație cu alte teste clinice.
informații. Acesta trebuie utilizat numai de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imun portabil WIZ-A101. |
3 | Deschideți ambalajul reactivului din punga de folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți dispozitivul de testare orizontal în slotul analizorului imun. |
5 | Pe pagina principală a interfeței de operare a analizorului imun, faceți clic pe „Standard” pentru a accesa interfața de testare. |
6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din interiorul kitului; introduceți parametrii aferenți kitului în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kitului trebuie scanat o singură dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, atunci săriți peste acest pas. |
7 | Verificați consecvența între „Nume produs”, „Număr lot” etc. pe interfața de testare cu informații despre kit eticheta. |
8 | După confirmarea consecvenței informațiilor, scoateți diluanții probei, adăugați 80 µL de ser/plasmă/sânge integral. probă și amestecați suficient. |
9 | Adăugați 80 µL din soluția amestecată de mai sus în orificiul pentru probă al dispozitivului de testare. |
10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” (Cronometrare), iar timpul rămas pentru test va fi afișat automat pe ecran. interfață. |
11 | Analizatorul imun va finaliza automat testul și analiza când se ajunge la ora stabilită. |
12 | Calculul și afișarea rezultatelor După finalizarea testului cu analizorul imun, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat. prin intermediul opțiunii „Istoric” de pe pagina principală a interfeței de operare. |

Performanța clinică
Performanța evaluării clinice a produsului este evaluată prin colectarea a 200 de probe clinice. Se utilizează kitul comercializat de test imunosorbent legat enzimatic ca reactiv de control. Se compară rezultatele testului PGI. Se utilizează regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea lor. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y = 0,964X + 10,382 și respectiv R=0,9763. Se compară rezultatele testului PGII. Se utilizează regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea lor. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y = 1,002X + 0,025 și respectiv R=0,9848. Se compară rezultatele testului G-17. Se utilizează regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea lor. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y = 0,983X + 0,079 și respectiv R=0,9864.
S-ar putea să vă placă și: