Kit de testare rapidă Pepsinogen I Pepsinogen II și Gastrin-17 Combo
Kit de diagnosticare pentru Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Metodologie: test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
Numărul de model | G17/PGI/PGII | Ambalare | 25 teste/ kit, 30 kituri/CTN |
Nume | Kit de diagnosticare pentru Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | test imunocromatografic cu fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
UTILIZARE PREVENTATĂ
Acest kit este aplicabil la detectarea cantitativă in vitro a concentrației de Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) și Gastrin 17 în probele de ser uman/plasmă/sânge integral, pentru a evalua celulele glandei oxintice gastrice
functia, leziunea mucoasei fundului gastric si gastrita atrofica. Kitul oferă doar rezultatul testului pentru Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) și Gastrin 17. Rezultatul obținut va fi analizat în combinație cu alte
informaţii. Trebuie utilizat numai de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imunitar portabil WIZ-A101. |
3 | Deschideți pachetul cu reactiv din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți pe orizontală dispozitivul de testare în fanta analizorului imunitar. |
5 | Pe pagina de start a interfeței de operare a analizorului imunitar, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare |
6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din partea interioară a kitului; introducerea parametrilor aferenti kit-ului în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kit-ului va fi scanat o singură dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, atunci sări peste acest pas. |
7 | Verificați consistența „Nume produs”, „Număr lot” etc. Pe interfața de testare cu informații despre kit eticheta. |
8 | După ce se confirmă consistența informațiilor, scoateți diluanții probei, adăugați 80 µL de ser/plasmă/sânge integral probă și amestecați suficient. |
9 | Adăugați 80 µL de soluție amestecată de mai sus în orificiul de probă a dispozitivului de testare. |
10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” și timpul de testare rămas va fi afișat automat pe ecran interfata. |
11 | Analizorul imunitar va finaliza automat testul și analiza când este atins timpul de testare. |
12 | Calculul și afișarea rezultatelor După finalizarea testului cu analizorul imunitar, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin „Istoric” pe pagina de start a interfeței de operare. |
Performanța clinică
Performanța de evaluare clinică a produsului este evaluată prin colectarea a 200 de probe clinice. Utilizați trusa comercializată de analiză imunosorbantă legată de enzime ca reactiv de control. Comparați rezultatele testului PGI. Utilizați regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea acestora. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y = 0,964X + 10,382 și respectiv R=0,9763. Comparați rezultatele testului PGII. Utilizați regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea acestora. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y = 1,002X + 0,025 și respectiv R=0,9848. Comparați rezultatele testului G-17. Utilizați regresia de liniaritate pentru a investiga comparabilitatea lor. Coeficienții de corelație ai două teste sunt y =0,983X + 0,079 și respectiv R=0,9864.
S-ar putea să vă placă și: