Kit de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 aprobat de Mylasia, autotestare

Instrucțiuni de utilizare

- Pentru utilizare acasă

autotest sau non-profesional

— Pentru utilizare cu specimen de tampon de cavitate nazală (nazală anterioară).

—Numai pentru uzul de diagnostic in vitro

Depozitare

Setul de testare trebuie depozitat la temperaturi de 2°C~30°C, uscat și ferit de lumina directă a soarelui (Nu înghețați kitul sau componentele sale).

Perioada de valabilitate a setului este de 12 luni.

Cardul de testare trebuie folosit în 60 de minute după deschiderea pungii din folie de aluminiu.

Pentru data de expirare a trusei, consultați eticheta produsului.

Sensibilitate: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specificitate: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Valoare predictivă pozitivă: 100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Valoarea predictivă a negativității: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Acord procentual total: 99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

Testul rapid antigen SARS-CoV-2 este destinat detectării calitative a antigenului SARS-CoV-2 în probele de tampon orofaringian și nazofaringian in vitro