Kit de autotestare pentru antigenul SARS-CoV-2 aprobat de Mylasia

Instrucțiuni de utilizare

—Pentru utilizare acasă

autotest sau neprofesionist

—Pentru utilizare cu specimen de tampon din cavitatea nazală (nazal anterior)

—Numai pentru uz diagnostic in vitro

Depozitare

Kitul de testare trebuie depozitat la o temperatură între 2°C și 30°C, într-un loc uscat și ferit de lumina directă a soarelui (nu congelați kitul sau componentele sale).

Termenul de valabilitate al kitului este de 12 luni.

Cardul de testare trebuie utilizat în termen de 60 de minute de la deschiderea pungii de folie de aluminiu.

Pentru data de expirare a kitului, vă rugăm să consultați eticheta produsului.

Sensibilitate: 98,26% (IC 95% 93,86% ~ 99,79%)

Specificitate：100,00%（IC 95% 99,19%~100,00%)

Valoare predictivă pozitivă: 100% (IC 95% 96,79% ~ 100,00%)

Valoare predictivă a negativității: 99,56% (IC 95% 98,43% ~ 99,95%)

Procentul general de concordanță: 99,65% (IC 95% 98,74 ~ 99,96%)

Testul rapid pentru antigenul SARS-CoV-2 este destinat detectării calitative a antigenului SARS-CoV-2 în probele de tampon orofaringian și nazofaringian in vitro.