Test combinat rapid HIV infecțios, VHC HBSAG și sifilis

scurta descriere:

Test rapid combinat HBsAg/TP&HIV/HCV

 

 


  • Timp de testare:10-15 minute
  • Ora valabilă:24 de luni
  • Precizie:Mai mult de 99%
  • Caietul de sarcini:1/25 test/cutie
  • Temperatura de depozitare:2℃-30℃
  • Metodologie:Aur coloidal
  • Detaliu produs

    Etichete de produs

    INFORMAȚII DE PRODUCȚIE

    Numărul de model HBsAg/TP&HIV/HCV Ambalare 20 teste/ kit, 30 kituri/CTN
    Nume Test rapid combinat HBsAg/TP&HIV/HCV
    Clasificarea instrumentelor Clasa III
    Caracteristici Sensibilitate ridicată, operare ușoară Certificat CE/ ISO13485
    Precizie > 97% Perioada de valabilitate Doi ani
    Metodologie Aur coloidal Serviciu OEM/ODM Disponibil

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Superioritate

    Setul este foarte precis, rapid și poate fi transportat la temperatura camerei. Este ușor de utilizat.
    Tipul specimenului:ser/plasma/sânge integral

    Timp de testare: 15-20 minute

    Depozitare: 2-30℃/36-86℉

    Metodologie: Aur Coloidal

     

    Caracteristica:

    • Înaltă sensibilitate

    • citirea rezultatului în 15-20 minute

    • Operare ușoară

    • Precizie ridicată

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    UTILIZARE PREVENTATĂ

    Acest kit este potrivit pentru determinarea calitativă in vitro a virusului hepatitei B, spirochetei sifilisului, virusului imunodeficienței umane și virusului hepatitei C în ser/plastic uman.ma/probe de sânge integral pentru diagnosticul auxiliar al virusului hepatitei B, spirochetei sifilisului, virusului imunodeficienței umane și infecțiilor cu virusul hepatitei C. Rezultatele obţinute ar trebuisă fie analizate împreună cu alte informații clinice. Este destinat utilizării numai de către profesioniștii medicali.

    Procedura de testare

    1 Citiți instrucțiunile de utilizare și în strictă conformitate cu instrucțiunile de utilizare operațiunile necesare pentru a evita afectarea acurateței rezultatelor testului
    2 Înainte de testare, trusa și proba sunt scoase din starea de depozitare și echilibrate la temperatura camerei și marcate.
    3 Rupând ambalajul pungii din folie de aluminiu, scoateți dispozitivul de testare și marcați-l, apoi așezați-l orizontal pe masa de testare.
    4 Aspirați probele de ser/plasmă cu un picurător de unică folosință și adăugați 2 picături în fiecare dintre godeurile s1 și s2; adăugați 3 picături în fiecare dintre godeurile s1 și s2 pentru probele de sânge integral înainte de a adăuga 1~2 picături de soluție de clătire în fiecare dintre godeurile s1 și s2 și este pornită sincronizarea
    5 Rezultatele testului trebuie interpretate în 15 ~ 20 de minute, dacă rezultatele interpretate mai mult de 20 de minute sunt invalide.
    6 Interpretarea vizuală poate fi utilizată în interpretarea rezultatelor.

    Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.

    PERFORMANȚA CLINICĂ

    Rezultatele WIZ aleHBsag

     

    Rezultatul testului reactivului de referință  Rata de coincidență pozitivă: 99,06%
    (95%CI 96,64%~99,74%)
    Rata de coincidență negativă: 98,69%
    (95%CI96,68%~99,49%)
    Rata totală de coincidență: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%   
    Pozitiv Negativ Total
    Pozitiv 211 4 215
    Negativ 2 301 303
    Total 213 305 518

     

    Rezultatele WIZ aleTP

     

    Rezultatul testului reactivului de referință  Rata de coincidență pozitivă: 96,18%
    (95%CI 91,38%~98,36%)
    Rata de coincidență negativă: 97,67%
    (95%CI95,64%~98,77%)
    Rata totală de coincidență: 97,30%
    (95%CI95,51%~98,38%)   
    Pozitiv Negativ Total
    Pozitiv 126 9 135
    Negativ 5 378 383
    Total 131 387 518

     

    Rezultatele WIZ aleVHC

     

    Rezultatul testului reactivului de referință  Rata de coincidență pozitivă: 93,44%
    (95%CI 84,32%~97,42%)
    Rata de coincidență negativă: 99,56%
    (95%CI98,42%~99,88%)
    Rata totală de coincidență: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%)   
    Pozitiv Negativ Total
    Pozitiv 57 2 59
    Negativ 4 455 459
    Total 61 457 518

     

    Rezultatele WIZ aleHIV

     

    Rezultatul testului reactivului de referință  Rata de coincidență pozitivă: 96,81%
    (95%CI 91,03%~98,91%)
    Rata de coincidență negativă: 99,76%
    (95%CI98,68%~99,96%)
    Rata totală de coincidență: 99,23%
    (95%CI98,03%~99,70%)   
    Pozitiv Negativ Total
    Pozitiv 91 1 92
    Negativ 3 423 446
    Total 94 424 518

  • Anterior:
  • Următorul: