Trusa de diagnostic pentru procalcitonina
Trusă de diagnosticare pentru troponina I cardiacă ∕izoenzima MB a creatinkinazei ∕mioglobină
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
Numărul de model | cTnI/CK-MB/MYO | Ambalare | 25 teste/ kit, 30 kituri/CTN |
Nume | Trusă de diagnosticare pentru troponina I cardiacă ∕izoenzima MB a creatinkinazei ∕mioglobină | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Test imunocromatografic de fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
UTILIZARE PREVENTATĂ
Acest kit este aplicabil la detectarea cantitativă in vitro a concentrațiilor markerilor de leziuni miocardice cardiace
troponina I, izoenzima MB a creatin kinazeinei și mioglobinei în ser uman/plasmă/proba de sânge integral și
este potrivit pentru diagnosticul auxiliar al infarctului miocardic. Acest kit oferă doar rezultate ale testelor pentru troponina I cardiacă,
izoenzima MB a creatinkinazeinei și mioglobinei, iar rezultatele obținute trebuie utilizate în combinație cu alte
informații clinice pentru analiză. Trebuie utilizat numai de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imunitar portabil WIZ-A101 |
3 | Deschideți pachetul cu reactiv din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți pe orizontală dispozitivul de testare în fanta analizorului imunitar. |
5 | Pe pagina de start a interfeței de operare a analizorului imunitar, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare. |
6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din partea interioară a kitului; introduceți parametrii legați de kit în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kit-ului va fi scanat o singură dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, săriți peste acest pas. |
7 | Verificați consistența „Numelui produsului”, „Numărul lotului” etc. pe interfața de testare cu informațiile de pe eticheta kitului. |
8 | Scoateți diluantul de probă după informații consecvente, adăugați 80 μL ser/plasmă/sânge integral și amestecați-le bine; |
9 | Se adaugă 80 µL de soluție bine amestecată menționată mai sus în godeul dispozitivului de testare; |
10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” și timpul de testare rămas va fi afișat automat pe interfață. |
11 | Analizorul imunitar va finaliza automat testul și analiza când este atins timpul de testare. |
12 | După finalizarea testului cu analizorul imunitar, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin „Istoric” pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30℃/36-86℉
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Caracteristica:
• Înaltă sensibilitate
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• 3 teste într-o singură dată, economisind timp.
• Precizie ridicată
Performanța clinică
Performanța clinică a acestui produs este evaluată prin colectarea a 150 de cazuri de probe clinice.
a) În cazul articolului cTnI, trusa corespunzătoare comercializată de teste de chemiluminiscență utilizată ca reactiv de referință,
rezultatele detectării au fost comparate și comparabilitatea lor a fost studiată prin regresie liniară și
coeficienții de corelație ai celor două teste sunt Y=0,975X+0,074 și respectiv R=0,9854;
b) În cazul articolului CK-MB, trusa corespunzătoare comercializată de teste de electrochimiluminiscență utilizată ca referință
reactiv, rezultatele de detecție au fost comparate și comparabilitatea lor a fost studiată prin liniară
regresia și coeficienții de corelație ai celor două teste sunt Y=0,915X+0,242 și respectiv R=0,9885.
c) În cazul articolului MYO, trusa corespunzătoare comercializată de imunoteste cu fluor rezolvat în timp utilizat ca referință
reactiv, rezultatele de detecție au fost comparate și comparabilitatea lor a fost studiată prin liniară
regresia și coeficienții de corelație ai celor două teste sunt y=0,989x+2,759 și respectiv R=0,9897.
S-ar putea să vă placă și: