Kit de diagnostic pentru procalcitonină
Kit de diagnostic pentru troponina cardiacă I ∕ Isoenzyme MB de creatină kinază ∕ Mioglobină
Metodologie: analiză imunochromatografică fluorescentă
Informații de producție
Numărul modelului | CTNI/CK-MB/MYO | Ambalare | 25 de teste/ kit, 30kits/ CTN |
Nume | Kit de diagnostic pentru troponina cardiacă I ∕ Isoenzyme MB de creatină kinază ∕ Mioglobină | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operație ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Test imunochromatografic fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Avală |
Utilizarea intenționată
Acest kit se aplică detectării cantitative in vitro a concentrațiilor de leziuni miocardice markerilor cardiaci
Troponina I, izoenzime MB de creatină kinaseină și mioglobină în ser/plasmă/probă de sânge întreg și probă de sânge întreg și
Este potrivit pentru diagnosticul auxiliar al infarctului miocardic. Acest kit oferă doar rezultatele testelor Troponinei I, I,
Isoenzyme MB de creatină kinaseină și mioglobină, iar rezultatele obținute vor fi utilizate în combinație cu alte
Informații clinice pentru analiză. Acesta trebuie să fie folosit doar de profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție pachetul și familiarizați -vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al Analizatorului imun portabil Wiz-A101 |
3 | Deschideți pachetul de reactiv cu geantă din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți orizontal dispozitivul de testare în slotul analizatorului imun. |
5 | Pe pagina principală a interfeței de funcționare a Immune Analyzer, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare. |
6 | Faceți clic pe „QC Scan” pentru a scana codul QR pe partea interioară a kitului; Parametri legați de kit de intrare în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kitului va fi scanat pentru o dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, atunci săriți acest pas. |
7 | Verificați coerența „Numele produsului”, „Numărul lotului” etc. pe interfața de testare cu informații de pe eticheta kitului. |
8 | Scoateți eșantionul diluant pe informații consistente, adăugați 80 µl ser/plasmă/probă de sânge integral și amestecați -le bine; |
9 | Adăugați 80 ul mai sus -menționat soluție amestecată în fântâna dispozitivului de testare; |
10 | După adăugarea completă a eșantionului, faceți clic pe „sincronizare” și timpul de testare rămas vor fi afișate automat pe interfață. |
11 | Imun Analyzer va finaliza automat testarea și analiza la atingerea timpului de testare. |
12 | După ce testul de către Imun Analyzer este finalizat, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat „Istoric” pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: Fiecare eșantion trebuie să fie pipetat prin pipetă de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.

Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: analiză imunochromatografică fluorescentă
Caracteristică:
• sensibil ridicat
• Citirea rezultatelor în 15 minute
• Funcționare ușoară
• 3 teste într -o singură dată, economisind timpi.
• Precizie ridicată


Performanța clinică
Performanța clinică a acestui produs a fost evaluată prin colectarea a 150 de cazuri de probe clinice.
a) În cazul articolului CTNI, kitul comercializat corespunzător al testului de chemiluminescență utilizat ca reactiv de referință,
Rezultatele detectării au fost comparate și comparabilitatea acestora a fost studiată prin regresie liniară și
Coeficienții de corelație ale celor două teste sunt y = 0,975x+0,074 și, respectiv, r = 0,9854;
b) În cazul articolului CK-MB, kitul comercializat de teste de electrochemiluminescență utilizate ca referință
reactiv, rezultatele detectării au fost comparate și comparabilitatea acestora a fost studiată prin liniare
Regresia și coeficienții de corelație ale celor două teste sunt y = 0,915x+0,242 și, respectiv, r = 0,9885.
c) În cazul articolului MYO, kitul comercializat de imuno-test de fluor rezolvat în timp utilizat ca referință
reactiv, rezultatele detectării au fost comparate și comparabilitatea acestora a fost studiată prin liniare
Regresia și coeficienții de corelație ale celor două teste sunt y = 0,989x+2,759 și, respectiv, r = 0,9897.
S -ar putea să vă placă și: