Kit de diagnostic pentru troponina I cardiacă, mioglobină și izoenzima MB a creatinkinazei
Kit de diagnostic pentru troponina I cardiacă ∕izoenzima MB a creatinkinazei ∕mioglobină
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
Număr de model | cTnI/CK-MB/MYO | Ambalare | 25 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
Nume | Kit de diagnostic pentru troponina I cardiacă ∕izoenzima MB a creatinkinazei ∕mioglobină | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Test imunocromatografic cu fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest kit este aplicabil pentru detectarea cantitativă in vitro a concentrațiilor de markeri ai leziunilor miocardice din organism.
troponina I, izoenzima MB a creatinkinazei și mioglobina în ser/plasmă/proba de sânge integral uman și
Este potrivit pentru diagnosticul auxiliar al infarctului miocardic. Acest kit oferă doar rezultate ale testelor pentru troponina I cardiacă,
izoenzima MB a creatinkinazei și mioglobinei, iar rezultatele obținute vor fi utilizate în combinație cu alte
informații clinice pentru analiză. Acestea trebuie utilizate numai de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Procedura de testare
1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imun portabil WIZ-A101 |
3 | Deschideți ambalajul reactivului din punga de folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
4 | Introduceți dispozitivul de testare orizontal în slotul analizorului imun. |
5 | Pe pagina principală a interfeței de operare a analizorului imun, faceți clic pe „Standard” pentru a accesa interfața de testare. |
6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din interiorul kitului; introduceți parametrii aferenți kitului în instrument și selectați tipul de probă. Notă: Fiecare număr de lot al kitului trebuie scanat o singură dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, săriți peste acest pas. |
7 | Verificați coerența informațiilor de pe eticheta kitului cu „Nume produs”, „Număr lot” etc. de pe interfața de testare. |
8 | Scoateți diluantul probei după obținerea unor informații consistente, adăugați 80 μL de probă de ser/plasmă/sânge integral și amestecați bine; |
9 | Adăugați 80 µL din soluția menționată anterior, bine amestecată, în godeul dispozitivului de testare; |
10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” (Cronometrare), iar timpul rămas pentru test va fi afișat automat pe interfață. |
11 | Analizatorul imun va finaliza automat testul și analiza când se ajunge la ora stabilită. |
12 | După finalizarea testului cu analizorul imun, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin intermediul secțiunii „Istoric” de pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.

Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• 3 teste simultan, economisind timp.
• Precizie ridicată


Performanța clinică
Performanța clinică a acestui produs a fost evaluată prin colectarea a 150 de cazuri de probe clinice.
a) În cazul produsului cTnI, se utilizează ca reactiv de referință kitul corespunzător de teste de chemiluminescență comercializate,
rezultatele detectării au fost comparate, iar comparabilitatea lor a fost studiată prin regresie liniară și
Coeficienții de corelație ai celor două teste sunt Y = 0,975X + 0,074 și respectiv R = 0,9854;
b) În cazul produsului CK-MB, se utilizează ca referință kitul corespunzător de teste de electrochemiluminescență comercializat.
reactiv, rezultatele detecției au fost comparate și comparabilitatea lor a fost studiată prin metode liniare
regresie, iar coeficienții de corelație ai celor două teste sunt Y = 0,915X + 0,242 și respectiv R = 0,9885.
c) În cazul articolului MYO, setul corespunzător de teste imunologice cu fluorură rezolvate în timp, utilizat ca referință.
reactiv, rezultatele detecției au fost comparate și comparabilitatea lor a fost studiată prin metode liniare
regresie, iar coeficienții de corelație ai celor două teste sunt y = 0,989x + 2,759 și respectiv R = 0,9897.
S-ar putea să vă placă și: