Trusa de diagnosticare（Aur coloidal）pentru Calprotectin
Numai pentru diagnostic in vitro
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de utilizare și să urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor testelor nu poate fi garantată dacă există abateri de la instrucțiunile din acest prospect.

UTILIZARE PREVENTATĂ
Kitul de diagnostic pentru Calprotectin(cal) este un test imunocromatografic cu aur coloidal pentru determinarea semicantitativă a cal din fecalele umane, care are o valoare de diagnosticare accesorie importantă pentru boala inflamatorie intestinală. Acest test este un reactiv de screening. Toate probele pozitive trebuie confirmate prin alte metodologii. Acest test este destinat exclusiv utilizării profesioniștilor din domeniul sănătății. Între timp, acest test este folosit pentru IVD, nu sunt necesare instrumente suplimentare.

REZUMAT
Cal este un heterodimer, care este compus din MRP 8 și MRP 14. Există în citoplasma neutrofilelor și exprimat pe membranele celulare mononucleare. Cal este proteine ​​de fază acută, are o fază bine stabilă de aproximativ o săptămână în fecalele umane, este determinat a fi un marker al bolii inflamatorii intestinale. Trusa este un test semicalitativ simplu, vizual, care detectează cal în fecalele umane, are sensibilitate mare de detecție și specificitate puternică. Testul bazat pe principiul reacției sandwich cu anticorpi dubli cu specificitate ridicată și pe tehnicile de analiză a testului imunocromatografic cu aur, poate da un rezultat în 15 minute.

PRINCIPIUL PROCEDURII
Banda are acoperire anticalcică McAb pe regiunea de testare și anticorp IgG de capră anti-iepure pe regiunea de control, care este fixat în prealabil la cromatografia pe membrană. Placa de etichetă este acoperită în avans cu anticorpi IgG de iepure marcați cu aur coloidal marcat cu McAb antic și cu aur coloidal. Când se testează o probă pozitivă, proba de cal a venit cu aur coloidal etichetat McAb anti cal și formează un complex imun, deoarece este permis să migreze de-a lungul benzii de testare, complexul conjugat cal este captat de un strat anti cal McAb pe membrană și formează Complexul „acoperire anti cal McAb-cal-aur coloidal etichetat anti cal McAb”, o bandă colorată de testare a apărut pe regiunea de testare. Intensitatea culorii este corelată pozitiv cu conținutul de cal. O probă negativă nu produce o bandă de testare din cauza absenței complexului de cal conjugat de aur coloidal. Indiferent de cal este prezent sau nu în eșantion, există o bandă roșie care apare pe regiunea de referință și regiunea de control al calității, care este considerată standarde interne de calitate ale întreprinderii.

REACTIVI ȘI MATERIALE FURNIZATE
Componente pachet 25T：
.Carte de testare în folie individuală ambalată cu un desicant
.Diluanți de probă: ingredientele sunt 20mM pH7.4PBS
.Dispete
.Inscrisul de ambalaj

MATERIALE NECESARE, DAR NU FURZE

Recipient de colectare a probelor, cronometru

COLECTAREA ȘI DEPOZITAREA PROBELOR
Utilizați un recipient curat de unică folosință pentru a colecta probe de fecale proaspete și testați imediat. Dacă nu poate fi testat imediat, vă rugăm să păstrați la 2-8°C timp de 12 ore sau sub -15°C timp de 4 luni.

PROCEDURA DE TESTARE
1. Scoateți bastonul de prelevare, introdus în proba de fecale, apoi puneți bastonul de prelevare înapoi, înșurubați strâns și agitați bine, repetați acțiunea de 3 ori. Sau folosind eșantionul sticklectat aproximativ 50 mg probă de fecale, și puneți într-un tub de probă de fecale care conține diluarea probei și înșurubați strâns.
2. Folosiți o pipetă de unică folosință, luați proba mai subțire de fecale de la pacientul cu diaree, apoi adăugați 3 picături (aproximativ 100 uL) în tubul de prelevare a fecalelor și agitați bine, lăsați deoparte.
3. Scoateți cardul de test din punga de folie, puneți-l pe masa nivelată și marcați-l.
4. Îndepărtați capacul din tubul de probă și aruncați primele două picături de probă diluată, adăugați 3 picături (aproximativ 100 uL) probă diluată fără bule vertical și încet în godeul de probă a cardului cu dispetul furnizat, începeți cronometrarea.
5. Rezultatul trebuie citit în 10-15 minute și este invalid după 15 minute.

REZULTATELE TESTULUI ȘI INTERPRETAREA

DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Perioada de valabilitate a setului este de 24 de luni de la data fabricației. Depozitați kiturile neutilizate la 2-30°C. Nu deschideți punga sigilată până când nu sunteți gata să efectuați un test.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
1. Setul trebuie sigilat și protejat împotriva umezelii¹.
2. Nu utilizați eșantion care este plasat prea mult timp sau congelare și dezghețare repetate pentru a testa
3. Probele de fecale sunt excesive sau grosimea poate face ca probele diluate să fie greșite pe cardul de testare, vă rugăm să centrifugeți proba diluată și să luați supernatantul pentru testare.
4. Operarea greșită, eșantionul excesiv sau puțin poate duce la abateri ale rezultatului.

PRESCRIPŢIE
1. Acest rezultat al testului este doar pentru referință clinică, nu ar trebui să servească drept singura bază pentru diagnosticul și tratamentul clinic, gestionarea clinică a pacienților ar trebui să fie luată în considerare cuprinzătoare, combinată cu simptomele sale, istoricul medical, alte examinări de laborator, răspunsul la tratament, epidemiologia și alte informaţii².
2.Acest reactiv este utilizat numai pentru testele fecale. Este posibil să nu obțină un rezultat precis atunci când este utilizat pentru alte probe, cum ar fi salivă și urină etc.