Kit de diagnostic（Aur coloidal）pentru calprotectină
Doar pentru utilizarea de diagnostic in vitro
Vă rugăm să citiți cu atenție acest pachet Introduceți cu atenție înainte de utilizare și urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor testului nu poate fi garantată dacă există abateri de la instrucțiunile din acest pachet.

Utilizarea intenționată
Kit de diagnostic pentru calprotectină (CAL) este un test imunochromatografic de aur coloidal pentru determinarea semicantitativă a CAL din materiile fecale umane, care are o valoare de diagnostic accesorii importantă pentru boala inflamatorie a intestinului. Acest test este un reactiv de screening. Toate eșantionul pozitiv trebuie confirmat de alte metodologii. Acest test este destinat numai utilizării profesionale din domeniul sănătății. Între timp, acest test este utilizat pentru IVD, nu sunt necesare instrumente suplimentare.

REZUMAT
CAL este un heterodimer, care este compus din MRP 8 și MRP 14. Există în citoplasma neutrofilelor și exprimată pe membranele celulelor mononucleare. CAL este proteine ​​de fază acută, are o fază bine stabilă aproximativ o săptămână în materiile fecale umane, este determinată să fie un marker inflamator al bolii intestinale. Kit -ul este un test semicalitativ simplu, vizual, care detectează Cal în materiile fecale umane, are o sensibilitate ridicată la detectare și o specificitate puternică. Testul bazat pe Anticorpi dublu cu specifici ridicate principiu de reacție sandwich și tehnic de analiză a analizei imunochromatografice de aur, poate da un rezultat în 15 minute.

Principiul procedurii
Fâșia are Anti Cal Coating MCAB pe regiunea de testare și anticorpul IgG anti-iepure de capră pe regiunea de control, care este fixat în avans la cromatografia cu membrană. Lable Pad este acoperit de aurul coloidal etichetat anti cal MCAB și anticorpul IgG de iepure etichetat de aur coloidal în avans. La testarea eșantionului pozitiv, Cal în eșantion a comis cu aur coloidal etichetat anti cal MCAB și formează complexul imunitar, deoarece este permis să migreze de -a lungul benzii de testare, complexul conjugat CAL este capturat de MCAB de acoperire anti -cal pe membrană și formă Complexul „Anti Cal Acoring MCAB-Cal-Coloidal Etichetat Anti Cal Mcab”, o bandă de testare colorată a apărut pe regiunea de testare. Intensitatea culorii este corelată pozitiv cu conținutul CAL. Un eșantion negativ nu produce o bandă de testare din cauza absenței complexului conjugat de aur coloidal. Indiferent de Cal este prezent în eșantion sau nu, există o dungă roșie în regiunea de referință și regiunea de control al calității, care este considerată ca standarde interne ale întreprinderii de calitate.

Reactivi și materiale furnizate
Componente de pachete 25T：
. TEST CARTE FOLOLIDALE individual cu un desicant
. Diluanți de eșantion: ingredientele sunt de 20 mm ph7.4pbs
.DIPETTE
.Package Insert

Materiale necesare, dar nu sunt furnizate

Container de colectare a eșantionului, cronometru

Colectare și stocare a eșantionului
Utilizați un recipient curat de unică folosință pentru a colecta proba de fecale proaspete și testată imediat. Dacă nu poate fi testat imediat, vă rugăm să vă păstrați la 2-8 ° C pentru 12 ore sau mai jos -15 ° C timp de 4 luni.

Procedura de analiză
1. Scoateți bastonul de eșantionare, introdus în eșantionul de fecale, apoi puneți stick -ul de eșantionare înapoi, înșurubați -vă bine și agitați bine, repetați acțiunea de 3 ori. Sau folosind eșantionarea de eșantionare a eșantionului de 50 mg de fecale și a introdus un tub de probă de fecale care conține diluție de probă și înșurubați -vă strâns.
2. Utilizați eșantionarea pipetei de unică folosință luați proba de fecale mai subțiri de la pacientul cu diaree, apoi adăugați 3 picături (aproximativ 100ul) la tubul de eșantionare fecală și agitați bine, lăsați deoparte.
3. Scoateți cardul de testare din punga cu folie, puneți -l pe tabelul nivelului și marcați -l.
4. Îndepărtați capacul din tubul de probă și aruncați primele două picături eșantionate diluate, adăugați 3 picături (aproximativ 100ul) fără verticală de probă diluată cu bule și lent în puțul de probă al cardului cu dispetul furnizat, pornirea de pornire.
5. Rezultatul trebuie citit în 10-15 minute și este invalid după 15 minute.

Rezultatele testelor și interpretarea

Depozitare și stabilitate
Kit-ul este de 24 de luni de valabilitate de la data fabricării. Depozitați kiturile neutilizate la 2-30 ° C. Nu deschideți punga sigilată până nu sunteți gata să efectuați un test.
Avertizări și precauții
1. Kitul trebuie să fie sigilat și protejat împotriva umidității¹.
2. Nu folosiți eșantion care este plasat prea lung sau repetat îngheț și decongelare pentru a testa
3. Probele defecale sunt excesive sau grosimea poate face ca eșantioanele diluate să fie un card de testare, vă rugăm să centrifugeți eșantionul diluat și să luați supernatantul pentru testare.
4.Misoperarea, eșantionul excesiv sau mic pot duce la abateri ale rezultatelor.

PRESCRIPŢIE
1. Acest rezultat al testului este numai pentru referință clinică, nu ar trebui să servească drept singura bază pentru diagnosticul și tratamentul clinic, pacienții managementul clinic ar trebui să fie considerat în mod cuprinzător combinat cu simptomele sale, istoricul medical, alte examen de laborator, răspunsul tratamentului, epidemiologia și alte informaţii².
2. Acest reactiv este utilizat doar pentru testele fecale. Este posibil să nu obțină un rezultat precis atunci când este utilizat pentru alte probe, cum ar fi saliva și urina etc.