Kit de diagnostic cu insulină pentru gestionarea diabetului
Kit de diagnostic pentru insulină
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
| Număr de model | INS | Ambalare | 25 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
| Nume | Kit de diagnostic pentru insulină | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | Test imunocromatografic cu fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest kit este potrivit pentru determinarea cantitativă in vitro a nivelurilor de insulină (INS) în probe de ser/plasmă/sânge integral uman pentru evaluarea funcției celulelor β ale insulelor pancreatice. Acest kit oferă doar rezultatele testelor de insulină (INS), iar rezultatul obținut va fi analizat în combinație cu alte informații clinice.
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Precizie ridicată
Procedura de testare
| 1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
| 2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imun portabil WIZ-A101 |
| 3 | Deschideți ambalajul reactivului din punga de folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
| 4 | Introduceți dispozitivul de testare orizontal în slotul analizorului imun. |
| 5 | Pe pagina principală a interfeței de operare a analizorului imun, faceți clic pe „Standard” pentru a accesa interfața de testare. |
| 6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din interiorul kitului; introduceți parametrii aferenți kitului în instrument și selectați tipul de probă. Notă: Fiecare număr de lot al kitului trebuie scanat o singură dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, săriți peste acest pas. |
| 7 | Verificați coerența informațiilor de pe eticheta kitului cu „Nume produs”, „Număr lot” etc. de pe interfața de testare. |
| 8 | Scoateți diluantul probei după obținerea unor informații consistente, adăugați 10 μL de probă de ser/plasmă/sânge integral și amestecați bine; |
| 9 | Adăugați 80 µL din soluția menționată anterior, bine amestecată, în godeul dispozitivului de testare; |
| 10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” (Cronometrare), iar timpul rămas pentru test va fi afișat automat pe interfață. |
| 11 | Analizatorul imun va finaliza automat testul și analiza când se ajunge la ora stabilită. |
| 12 | După finalizarea testului cu analizorul imun, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin intermediul secțiunii „Istoric” de pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Performanță clinică
Performanța evaluării clinice a acestui produs a fost evaluată prin colectarea a 173 de probe clinice. Rezultatele testelor au fost comparate utilizând kiturile corespunzătoare ale metodei de electrochemiluminescență comercializate ca reactivi de referință, iar comparabilitatea lor a fost investigată prin regresie liniară, iar coeficienții de corelație ai celor două teste au fost y = 0,987x+4,401 și respectiv R = 0,9874.
