Kit de diagnostic pentru gestionarea diabetului pentru insulină
Kit de diagnostic pentru insulină
Metodologie: analiză imunochromatografică fluorescentă
Informații de producție
| Numărul modelului | Ins | Ambalare | 25 de teste/ kit, 30kits/ CTN |
| Nume | Kit de diagnostic pentru insulină | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operație ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | Test imunochromatografic fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Avală |
Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: analiză imunochromatografică fluorescentă
Utilizarea intenționată
Acest kit este potrivit pentru determinarea cantitativă in vitro a nivelurilor de insulină (INS) în probe de ser/plasmă/de sânge întreg pentru evaluarea funcției de celule β-islete pancreatice. Acest kit oferă doar rezultate ale testelor de insulină (INS), iar rezultatul obținut va fi analizat în combinație cu alte informații clinice. Rezultatul va fi analizat în combinație cu alte informații clinice.
Caracteristică:
• sensibil ridicat
• Citirea rezultatelor în 15 minute
• Funcționare ușoară
• Precizie ridicată
Procedura de testare
| 1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție pachetul și familiarizați -vă cu procedurile de operare. |
| 2 | Selectați modul de testare standard al Analizatorului imun portabil Wiz-A101 |
| 3 | Deschideți pachetul de reactiv cu geantă din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
| 4 | Introduceți orizontal dispozitivul de testare în slotul analizatorului imun. |
| 5 | Pe pagina principală a interfeței de funcționare a Immune Analyzer, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare. |
| 6 | Faceți clic pe „QC Scan” pentru a scana codul QR pe partea interioară a kitului; Parametri legați de kit de intrare în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kitului va fi scanat pentru o dată. Dacă numărul lotului a fost scanat, atunci săriți acest pas. |
| 7 | Verificați coerența „Numele produsului”, „Numărul lotului” etc. pe interfața de testare cu informații de pe eticheta kitului. |
| 8 | Scoateți eșantionul diluant pe informații consistente, adăugați 10 µl ser/plasmă/probă de sânge întreg și amestecați -le bine; |
| 9 | Adăugați 80 ul mai sus -menționat soluție amestecată în fântâna dispozitivului de testare; |
| 10 | După adăugarea completă a eșantionului, faceți clic pe „sincronizare” și timpul de testare rămas vor fi afișate automat pe interfață. |
| 11 | Imun Analyzer va finaliza automat testarea și analiza la atingerea timpului de testare. |
| 12 | După ce testul de către Imun Analyzer este finalizat, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat „Istoric” pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: Fiecare eșantion trebuie să fie pipetat prin pipetă de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Performanță clinică
Performanța de evaluare clinică a acestui produs a fost evaluată prin colectarea a 173 de probe clinice. Rezultatele testelor au fost comparate folosind kiturile corespunzătoare ale metodei de electrochemiluminescență comercializată ca reactivi de referință, iar comparabilitatea acestora a fost investigată prin regresie liniară, iar coeficienții de corelație ai celor două teste au fost y = 0,987x+4,401 și, respectiv, r = 0,9874.
