Kit de diagnostic IgG/IgM pentru febră tifoidă în aur coloidal
Kit de diagnostic pentru tifos IgG/IgM
Aur coloidal
Informații despre producție
Număr de model | IgG/IgM pentru febră tifoidă | Ambalare | 25 de teste/kit, 20 de kituri/cutie |
Nume | Kit de diagnostic pentru tifos IgG/IgM | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Aur coloidal | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Procedura de testare
1 | Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată de folie și așezați-l pe o suprafață uscată, curată și plană. |
2 | Asigurați-vă că etichetați dispozitivul cu numărul de identificare al specimenului. |
3 | Umpleți pipeta cu proba. Țineți pipeta vertical și transferați 1 picătură de probă de sânge integral/ser/plasmă (aproximativ 10 μL) în godeul pentru probă (S), asigurându-vă că nu există bule de aer. Apoi adăugați 3 picături de diluant pentru probă (aproximativ 80-100 μL) în diluant.fântână (D) imediat. Vezi ilustrația de mai jos. |
4 | Pornește cronometrul. |
5 | Așteptați să apară linia (liniile) colorată(e). Citiți rezultatele testului la 15 minute. Rezultatele pozitive pot fi vizibile în doar 1 minut. Rezultatele negative trebuie confirmate doar la sfârșitul celor 20 de minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. |
Utilizare preconizată
Kitul de diagnostic pentru febra tifoidă IgG/IgM (aur coloidal) este un test imunologic cromatografic rapid, serologic, cu flux lateral, conceput pentru detectarea și diferențierea simultană a IgG și IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) în probe de sânge integral, ser sau plasmă umană. Este destinat utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății ca test de screening și ca ajutor în diagnosticarea infecției cu S. typhi. Testul oferă rezultate preliminare ale analizelor și nu servește drept criteriu definitiv de diagnostic. Orice utilizare sau interpretare a testului trebuie analizată și confirmată cu metode alternative de testare și constatări clinice bazate pe judecata profesională a furnizorilor de servicii medicale.

Superioritate
Timp de testare: 15 minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Aur coloidal
Certificat CFDA
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Preț direct din fabrică
• Nu este nevoie de un aparat suplimentar pentru citirea rezultatelor


Citirea rezultatului
Testul rapid IgG/IgM pentru febră tifoidă a fost evaluat cu un test ELISA comercial de referință, utilizând specimene clinice. Rezultatele testelor sunt prezentate în tabelele de mai jos:
Performanța clinică pentru testul IgM anti-S. typhi
Rezultatul WIZ alIgG/IgM pentru febră tifoidă | Test ELISA IgM pentru S. typhi | Sensibilitate (concordanță procentuală pozitivă): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Specificitate (concordanță procentuală negativă): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Precizie (procent de concordanță generală): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%) | ||
Pozitiv | Negativ | Total | ||
Pozitiv | 31 | 1 | 32 | |
Negativ | 2 | 209 | 211 | |
Total | 33 | 210 | 243 |
Performanța clinică pentru testul IgG anti-S. typhi
Rezultatul WIZ alIgG/IgM pentru febră tifoidă | Test ELISA IgG pentru S. typhi | Sensibilitate (concordanță procentuală pozitivă): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Specificitate (concordanță procentuală negativă): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Precizie (procent de concordanță generală): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%) | ||
Pozitiv | Negativ | Total | ||
Pozitiv | 31 | 1 | 32 | |
Negativ | 4 | 219 | 223 | |
Total | 35 | 220 | 255 |
S-ar putea să vă placă și: