„Sinceritate, Inovație, Rigurozitate și Eficiență” ar putea fi concepția persistentă a organizației noastre pe termen lung, pentru a colabora cu cumpărătorii în scopul reciprocității și câștigului reciproc pentru Fabrica din China pentru Reactivi de Laborator Medical, Kit de Test HIV, Producător Rapid. Îi primim cu brațele deschise pe clienții noi și vechi din toate categoriile sociale să ne contacteze pentru viitoarele interacțiuni de afaceri și să ajungă la realizare reciprocă!
„Sinceritate, Inovație, Rigurozitate și Eficiență” ar putea fi concepția persistentă a organizației noastre pe termen lung, pentru a colabora cu clienții în scopul reciprocității și al câștigului reciproc.Test HIV de generația a 4-a din China, Test rapid HIV de generația a 4-aCu obiectivul de „zero defecte”. Pentru a proteja mediul înconjurător și a oferi beneficii sociale, responsabilitatea socială a angajaților este considerată o datorie proprie. Îi primim cu brațele deschise pe prietenii din întreaga lume să ne viziteze și să ne îndrume, astfel încât să putem atinge împreună obiectivul reciproc avantajos.
Numai pentru uz diagnostic in vitro

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de utilizare și să urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor analizei nu poate fi garantată dacă există abateri de la instrucțiunile din acest prospect.

UTILIZARE PREVĂZUTĂ

Kitul de diagnostic pentru anticorpii virusului hepatitei C (test imunocromatografic cu fluorescență) este un test imunocromatografic cu fluorescență pentru detectarea cantitativă a anticorpilor HCV în serul sau plasma umană, având o valoare diagnostică auxiliară importantă pentru infecția cu hepatita C. Toate probele pozitive trebuie confirmate prin alte metodologii. Acest test este destinat exclusiv utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății.

1. Lăsați deoparte toți reactivii și probele la temperatura camerei.
2. Deschideți Analizatorul imun portabil (WIZ-A101), introduceți parola de conectare conform metodei de operare a instrumentului și accesați interfața de detectare.
3. Scanați codul de identificare pentru a confirma elementul testat.
4. Scoateți cardul de testare din punga de folie.
5. Introduceți cardul de testare în slotul pentru card, scanați codul QR și identificați elementul de testare.
6. Adăugați 20 μL de probă de ser sau plasmă la diluantul probei și amestecați bine.
7. Adăugați 80 μL de soluție de probă în godeul pentru probă de pe card.
8. Faceți clic pe butonul „test standard”. După 15 minute, instrumentul va detecta automat cardul de testare, poate citi rezultatele de pe ecranul instrumentului și poate înregistra/imprima rezultatele testului.
9. Consultați instrucțiunile analizorului imun portabil (WIZ-A101).

REZUMAT

Virusul hepatitei C (VHC) este un virus cu anvelopă, cu ARN monocatenar pozitiv (9,5 kb), aparținând familiei Flaviviridae. Au fost identificate șase genotipuri majore și serii de subtipuri de VHC. Izolat în 1989, VHC este acum recunoscut ca fiind principala cauză a hepatitei non-A și non-B asociate cu transfuziile. Boala este caracterizată prin forme acute și cronice. Peste 50% dintre persoanele infectate dezvoltă hepatită cronică severă, care pune viața în pericol, cu ciroză hepatică și carcinoame hepatocelulare. De la introducerea în 1990 a screeningului anti-VHC la donațiile de sânge, incidența acestei infecții la receptorii de transfuzii a fost redusă semnificativ. Studiile clinice arată că un număr semnificativ de persoane infectate cu VHC dezvoltă anticorpi împotriva proteinei nestructurale NS5 a virusului. Pentru aceasta, testele includ antigene din regiunea NS5 a genomului viral, pe lângă NS3 (c200), NS4 (c200) și Core (c22).

PRINCIPIUL PROCEDURII

Membrana dispozitivului de testare este acoperită cu antigen HCV pe regiunea de testare și cu anticorpi IgG de capră anti-iepure pe regiunea de control. Etichetele sunt acoperite în prealabil cu antigen HCV marcat cu fluorescență și IgG de iepure. La testarea unei probe pozitive, anticorpii HCV din probă se combină cu antigenul HCV marcat cu fluorescență și formează un amestec imun. Sub acțiunea imunocromatografiei, complexul curge în direcția hârtiei absorbante; atunci când complexul trece de regiunea de testare, se combină cu antigenul de acoperire al antigenului HCV, formând un nou complex. Nivelul de anticorpi HCV este corelat pozitiv cu semnalul de fluorescență, iar concentrația de anticorpi HCV din probă poate fi detectată prin test imunofluorescent.

REACTIVI ȘI MATERIALE FURNIZATE

Componente ale pachetului de 25T：
Card de testare ambalat individual în folie, cu desicant
Diluanți pentru probe
Prospectul ambalajului

MATERIALE NECESARE, DAR NEFURNITE
Recipient de colectare a probelor, cronometru
COLECTAREA ȘI DEPOZITAREA PROBELOR
1. Probele testate pot fi ser, plasmă anticoagulantă cu heparină sau plasmă anticoagulantă cu EDTA.
2. Se recoltează proba conform tehnicilor standard. Proba de ser sau plasmă poate fi păstrată la frigider la 2-8 ℃ timp de 7 zile, iar crioconservată sub -15 °C timp de 6 luni.
3. Toate probele evită ciclurile de îngheț-decongelare.

PROCEDURA DE TESTARE
Vă rugăm să citiți manualul de utilizare al instrumentului și prospectul înainte de testare.
Rezultatul acestui test este doar pentru referință clinică, nu ar trebui să servească drept unică bază pentru diagnosticul și tratamentul clinic. Managementul clinic al pacientului trebuie luat în considerare cuprinzător, combinat cu simptomele, istoricul medical, alte examene de laborator, răspunsul la tratament, epidemiologia și alte informații.
Acest reactiv este utilizat doar pentru teste de ser și plasmă. Este posibil să nu se obțină rezultate precise atunci când este utilizat pentru alte probe, cum ar fi salivă, urină etc.

CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ

REFERINȚE
1. Hepatită posttransfuzională. În: Moore SB, ed. Boli virale transmise prin transfuzie. Alington, VA. Am. Assoc. Blood Banks, pp. 53-38.
2. Hansen JH și colab. Interferența HAMA cu testele imunologice bazate pe anticorpi monoclonali murini [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. Natura anticorpilor heterofilici și rolul lor în interferența testelor imunologice [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV și colab. (1978) Agent transmisibil în hepatita non-A și non-B. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Virusul hepatitei C: principalul agent cauzator al hepatitei virale non-A și non-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Test imunosorbent legat de enzime (ELISA): test calitativ al IgG. Immunochemistry 8:871-874.

VALORI AȘTEPTATE

Anticorpi HCV <0,02

Se recomandă ca fiecare laborator să își stabilească propriul interval normal care să reprezinte populația sa de pacienți.

REZULTATE TESTE ȘI INTERPRETARE

• Datele de mai sus sunt rezultatul testului cu reactiv HCV-Ab și se sugerează ca fiecare laborator să stabilească un interval de valori de detecție HCV-Ab adecvat pentru populația din această regiune. Rezultatele de mai sus sunt doar cu titlu informativ.
• Rezultatele acestei metode sunt aplicabile numai intervalelor de referință stabilite în cadrul acestei metode și nu există o comparabilitate directă cu alte metode.
• Și alți factori pot cauza erori în rezultatele detectării, inclusiv motive tehnice, erori operaționale și alți factori legați de eșantionare.

DEPOZITARE ȘI STABILITATE

1. Kitul are o durată de valabilitate de 18 luni de la data fabricației. Depozitați kiturile neutilizate la 2-30°C. NU CONGELAȚI. Nu utilizați după data de expirare.
2. Nu deschideți punga sigilată până când nu sunteți gata să efectuați un test, iar testul de unică folosință este recomandat să fie utilizat în mediul necesar (temperatură 2-35℃, umiditate 40-90%) în termen de 60 de minute, cât mai repede posibil.
3. Diluantul probei se utilizează imediat după deschidere.

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII
Trusa trebuie sigilată și protejată împotriva umezelii.
Toate probele pozitive trebuie validate prin alte metodologii.
.Toate specimenele trebuie tratate ca potențiali poluanți.
.NU utilizați reactiv expirat.
.NU interschimbați reactivii între kituri cu loturi diferite.
.NU reutilizați cardurile de testare și accesoriile de unică folosință.
.Operarea greșită, cantitatea excesivă sau mică de eșantion pot duce la abateri de la rezultate.

LIMITAŢIE
.Ca în cazul oricărui test care utilizează anticorpi de șoarece, există posibilitatea interferenței cu anticorpii umani anti-șoarece (HAMA) în probă. Probele de la pacienții care au primit preparate de anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau terapie pot conține HAMA. Astfel de probe pot duce la rezultate fals pozitive sau fals negative.
Legendă a simbolurilor utilizate:

	Dispozitiv medical de diagnostic in vitro
	Producător
	A se păstra la 2-30℃
	Data expirării
	Nu reutilizați
	ATENŢIE
	Consultați instrucțiunile de utilizare