Tipul de sânge și kitul de testare combo infecțios
Tipul de sânge și kitul de testare combo infecțios
Faza solidă/aur coloidal
Informații de producție
Numărul modelului | ABO & RHD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Ambalare | 20 de teste/ kit, 30kit/ CTN |
Nume | Tipul de sânge și kitul de testare combo infecțios | Clasificarea instrumentelor | Clasa a III -a |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operație ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Perioada de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Faza solidă/aur coloidal | Serviciu OEM/ODM | Avală |
Procedura de testare
1 | Citiți instrucțiunea pentru utilizare și în conformitate cu instrucțiunile de utilizare pentru utilizare necesară pentru a evita afectarea exactității rezultatelor testului. |
2 | Înainte de test, kitul și eșantionul sunt preluate din starea de depozitare și echilibrate la temperatura camerei și marcați -l. |
3 | Îndepărtarea ambalajului pungii de folie de aluminiu, scoateți dispozitivul de testare și marcați -l, apoi așezați -l pe orizontală pe masa de testare. |
4 | Eșantionul care va fi testat (sânge integral) a fost adăugat la puțurile S1 și S2 cu 2 picături (aproximativ 20UL) și, respectiv, la puțurile A, B și D cu 1 picătură (aproximativ 10UL). După adăugarea eșantionului, la godeurile diluante sunt adăugate 10-14 picături de eșantion (aproximativ500ul) și momentul începe. |
5 | Rezultatele testelor trebuie interpretate în 10 ~ 15 minute, dacă mai mult de 15 minute rezultate interpretate sunt nevalide. |
6 | Interpretarea vizuală poate fi utilizată în interpretarea rezultatelor. |
Notă: Fiecare eșantion trebuie să fie pipetat prin pipetă de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Cunoștințe de fond
Antigenii de globule roșii umane sunt clasificate în mai multe sisteme de grupuri sanguine în funcție de natura și relevanța genetică. Unele tipuri de sânge sunt incompatibile cu alte tipuri de sânge și singura modalitate de a salva viața unui pacient în timpul unei transfuzii de sânge este de a oferi destinatarului sângele potrivit de la donator. Transfuziile cu tipuri de sânge incompatibile pot duce la reacții de transfuzie hemolitică care pot pune viața în pericol. Sistemul grupului sanguin ABO este cel mai important sistem clinic de ghidare a grupului sanguin pentru transplantul de organe, iar sistemul de tastare a grupului sanguin RH este un alt sistem de grupuri sanguine în al doilea rând doar la grupul sanguin ABO în transfuzie clinică. Sistemul RHD este cel mai antigen dintre aceste sisteme. În plus față de transfuzie, sarcinile cu incompatibilitatea grupului sanguin RH-mamă-copil RH sunt expuse riscului de boală hemolitică neonatală, iar screeningul pentru grupele sanguine ABO și RH a fost făcută de rutină. Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBSAG) este proteina de coajă exterioară a virusului hepatitei B și nu este infecțioasă în sine, dar prezența sa este adesea însoțită de prezența virusului hepatitei B, deci este un semn de a fi infectat cu virusul hepatitei B. Poate fi găsit în sângele pacientului, saliva, laptele matern, transpirația, lacrimile, secrețiile nazo -faringiene, semenii și secrețiile vaginale. Rezultatele pozitive pot fi măsurate în ser la 2 până la 6 luni după infecția cu virusul hepatitei B și când alanina aminotransferază este crescută cu 2 până la 8 săptămâni înainte. Majoritatea pacienților cu hepatită acută B vor transforma negativ la începutul bolii, în timp ce pacienții cu hepatită cronică B pot continua să aibă rezultate pozitive pentru acest indicator. Sifilisul este o boală infecțioasă cronică cauzată de spirocheta Treponema pallidum, care este transmisă în principal prin contact sexual direct. TP poate fi, de asemenea, transmisă generației următoare prin placenta, rezultând nașteri mortale, nașteri premature și sugari sifilitici congenitali. Perioada de incubație pentru TP este de 9-90 de zile, cu o medie de 3 săptămâni. Morbiditatea este de obicei la 2-4 săptămâni după infecția cu sifilis. În infecțiile normale, TP-IGM poate fi detectat mai întâi și dispare după un tratament eficient, în timp ce TP-IgG poate fi detectat după apariția IgM și poate fi prezent pentru o perioadă mai lungă de timp. Detectarea infecției cu TP rămâne una dintre bazele diagnosticului clinic până în prezent. Detectarea anticorpilor TP este importantă pentru prevenirea transmiterii TP și a tratamentului cu anticorpi TP.
SIDA, scurt pentru sindronul de deficiență de lmmuno dobândit, este o boală infecțioasă cronică și fatală cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV), care este transmis în principal prin actul sexual și împărtășirea seringilor, precum și prin transmiterea mame-la-copil și prin transmiterea sângelui. Testarea anticorpilor HIV este importantă pentru prevenirea transmiterii HIV și a tratamentului anticorpilor HIV. Hepatita virală C, denumită hepatită C, hepatită C, este o hepatită virală cauzată de infecția cu virusul hepatitei C (VHC), transmisă în principal prin transfuzia de sânge, lipirea acului, consumul de droguri, etc. În conformitate cu Organizația Mondială a Sănătății, rata globală a infecției cu HCV este aproximativ 3%și se estimează că aproximativ 180 de milioane de persoane sunt infectate cu HCV, cu aproximativ 35.000 în fiecare an. Hepatita C este predominantă la nivel global și poate duce la necroza inflamatorie cronică și fibroza ficatului, iar unii pacienți pot dezvolta ciroză sau chiar carcinom hepatocelular (HCC). Mortalitatea asociată cu infecția cu VHC (decesul din cauza insuficienței hepatice și carcinomul hepato-celular) va continua să crească în următorii 20 de ani, reprezentând un risc semnificativ pentru sănătatea și viața pacienților și a devenit o problemă serioasă de sănătate socială și publică. Detectarea anticorpilor virusului hepatitei C ca marker important al hepatitei C a fost evaluată de mult timp de examenele clinice și este în prezent unul dintre cele mai importante instrumente de diagnostic adjuvant pentru hepatită C.

Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: fază solidă/aur coloidal
Caracteristică:
• 5 teste într -o singură dată, eficiență ridicată
• sensibil ridicat
• Citirea rezultatelor în 15 minute
• Funcționare ușoară
• Nu aveți nevoie de o mașină suplimentară pentru citirea rezultatelor

Performanța produsului
Testul de reactiv Wiz Biotech va fi comparat cu reactivul de control:
Rezultatul ABO & RHD | Rezultatul testului reactivilor de referință | Rata de coincidență pozitivă:98,54%(95%CI94,83%~ 99,60%)Rata de coincidență negativă:100%(95%CI97,31%~ 100%)Rata totală de conformitate:99,28%(95%CI97,40%~ 99,80%) | ||
Pozitiv | Negativ | Total | ||
Pozitiv | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

S -ar putea să vă placă și: