Kit combinat de testare pentru grupa sanguină și infecții
Kit de testare combinată pentru grupa sanguină și infecții
Aur în fază solidă/coloidal
Informații despre producție
Număr de model | ABO și Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Ambalare | 20 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
Nume | Kit de testare combinată pentru grupa sanguină și infecții | Clasificarea instrumentelor | Clasa a III-a |
Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
Metodologie | Aur în fază solidă/coloidal | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Procedura de testare
1 | Citiți instrucțiunile de utilizare și respectați cu strictețe instrucțiunile de utilizare necesare pentru a evita afectarea acurateței rezultatelor testului. |
2 | Înainte de test, kitul și proba sunt scoase din condițiile de depozitare și echilibrate la temperatura camerei, apoi marcate. |
3 | Rupeți ambalajul pungii de folie de aluminiu, scoateți dispozitivul de testare și marcați-l, apoi așezați-l orizontal pe masa de testare. |
4 | Proba de testat (sânge integral) a fost adăugată în godeurile S1 și S2 cu 2 picături (aproximativ 20 ul) și respectiv în godeurile A, B și D cu 1 picătură (aproximativ 10 ul). După adăugarea probei, se adaugă 10-14 picături de diluție a probei (aproximativ 500 ul) în godeurile cu diluant și se începe cronometrarea. |
5 | Rezultatele testelor trebuie interpretate în termen de 10~15 minute; dacă interpretarea a depășit 15 minute, rezultatele sunt invalide. |
6 | Interpretarea vizuală poate fi utilizată în interpretarea rezultatelor. |
Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Cunoștințe generale
Antigenele eritrocitare umane sunt clasificate în mai multe sisteme de grupe sanguine în funcție de natura și relevanța lor genetică. Unele grupe sanguine sunt incompatibile cu alte grupe sanguine, iar singura modalitate de a salva viața unui pacient în timpul unei transfuzii de sânge este de a administra destinatarului sângele corect de la donator. Transfuziile cu grupe sanguine incompatibile pot duce la reacții transfuzionale hemolitice care pun viața în pericol. Sistemul de grupe sanguine ABO este cel mai important sistem clinic de ghidare a grupelor sanguine pentru transplantul de organe, iar sistemul de tipizare a grupelor sanguine Rh este un alt sistem de grupe sanguine, al doilea după grupa sanguină ABO în transfuzia clinică. Sistemul RhD este cel mai antigenic dintre aceste sisteme. Pe lângă cele legate de transfuzie, sarcinile cu incompatibilitate de grupe sanguine Rh mamă-copil prezintă risc de boală hemolitică neonatală, iar screeningul pentru grupele sanguine ABO și Rh a devenit o rutină. Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg) este proteina din învelișul exterior al virusului hepatitei B și nu este infecțios în sine, dar prezența sa este adesea însoțită de prezența virusului hepatitei B, deci este un semn al infectării cu virusul hepatitei B. Poate fi găsit în sângele, salivă, laptele matern, transpirație, lacrimi, secreții nazofaringiene, spermă și secreții vaginale ale pacientului. Rezultatele pozitive pot fi măsurate în ser la 2 până la 6 luni după infecția cu virusul hepatitei B și când alanin aminotransferaza este crescută cu 2 până la 8 săptămâni înainte. Majoritatea pacienților cu hepatită B acută vor deveni negativi la începutul bolii, în timp ce pacienții cu hepatită B cronică pot continua să aibă rezultate pozitive pentru acest indicator. Sifilisul este o boală infecțioasă cronică cauzată de spirocheta Treponema pallidum, care se transmite în principal prin contact sexual direct. Treponema pallidum poate fi transmisă și generației următoare prin placentă, rezultând nașteri de copii morți, nașteri premature și sugari cu sifilis congenital. Perioada de incubație pentru treponema pallidum este de 9-90 de zile, cu o medie de 3 săptămâni. Morbiditatea este de obicei de 2-4 săptămâni după infecția cu sifilis. În infecțiile normale, IgM-TP poate fi detectat primul și dispare după un tratament eficient, în timp ce IgG-TP poate fi detectat după apariția IgM și poate fi prezent pentru o perioadă mai lungă de timp. Depistarea infecției cu TP rămâne una dintre bazele diagnosticului clinic până în prezent. Depistarea anticorpilor TP este importantă pentru prevenirea transmiterii TP și tratamentul cu anticorpi TP.
SIDA, prescurtare de la Sindromul Imunodeficienței Dobândite (SIDA), este o boală infecțioasă cronică și fatală cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV), care se transmite în principal prin contact sexual și utilizarea în comun a seringilor, precum și prin transmiterea de la mamă la copil și prin transmiterea prin sânge. Testarea anticorpilor HIV este importantă pentru prevenirea transmiterii HIV și tratamentul anticorpilor HIV. Hepatita virală C, denumită hepatita C, este o hepatită virală cauzată de infecția cu virusul hepatitei C (VHC), transmisă în principal prin transfuzii de sânge, înțepături de ace, consum de droguri etc. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, rata globală de infecție cu VHC este de aproximativ 3% și se estimează că aproximativ 180 de milioane de persoane sunt infectate cu VHC, cu aproximativ 35.000 de cazuri noi de hepatită C în fiecare an. Hepatita C este răspândită la nivel global și poate duce la necroză inflamatorie cronică și fibroză a ficatului, iar unii pacienți pot dezvolta ciroză sau chiar carcinom hepatocelular (CHC). Mortalitatea asociată cu infecția cu VHC (decese cauzate de insuficiență hepatică și carcinom hepatocelular) va continua să crească în următorii 20 de ani, reprezentând un risc semnificativ pentru sănătatea și viața pacienților și a devenit o problemă socială și de sănătate publică gravă. Detectarea anticorpilor împotriva virusului hepatitei C ca marker important al hepatitei C a fost mult timp apreciată prin examene clinice și este în prezent unul dintre cele mai importante instrumente de diagnostic adjuvante pentru hepatita C.

Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Fază solidă/Aur coloidal
Caracteristică:
• 5 teste simultan, Eficiență ridicată
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Nu este nevoie de un aparat suplimentar pentru citirea rezultatelor

Performanța produsului
Testul cu reactiv WIZ BIOTECH va fi comparat cu reactivul de control:
Rezultatul ABO și Rhd | Rezultatul testului cu reactivi de referință | Rată de coincidență pozitivă:98,54% (IC 95% 94,83% ~ 99,60%)Rată de coincidență negativă:100% (IC 95% 97,31% ~ 100%)Rata totală de conformitate:99,28% (IC 95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
Pozitiv | Negativ | Total | ||
Pozitiv | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

S-ar putea să vă placă și: