Pepsinogênio I Pepsinogênio II e Gastrina-17 Combo Rapid Test Kit
Kit de diagnóstico para pepsinogênio I /Pepsinogênio II /Gastrina-17
Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência
Informações de produção
Número do modelo | G17/PGI/PGII | Embalagem | 25 testes/ kit, 30kits/ ctn |
Nome | Kit de diagnóstico para pepsinogênio I /Pepsinogênio II /Gastrina-17 | Classificação do instrumento | Classe II |
Características | Alta sensibilidade, fácil opção | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Vida de validade | Dois anos |
Metodologia | Ensaio imunocromatográfico de fluorescência | Serviço OEM/ODM | Avaliável |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro de concentração de pepsinogênio I (PGI), Pepsinogênio II
(PGII) e Gastrina 17 em amostras de soro/plasma/sangue inteiro humano, para avaliar a célula da glândula oxíntica gástrica
função, lesão gástrica do fundo mucosa e gastrite atrófica. O kit fornece apenas resultado de teste de pepsinogênio i
(PGI), Pepsinogênio II (PGII) e Gastrina 17. O resultado obtido deve ser analisado em combinação com outros clínicos
Informação. Deve ser usado apenas pelos profissionais de saúde.
Procedimento de teste
1 | Antes de usar o reagente, leia a inserção do pacote com cuidado e se familiarize com os procedimentos operacionais. |
2 | Selecione o modo de teste padrão do analisador imune portátil WIZ-A101. |
3 | Abra o pacote de reagente de bolsa de alumínio e retire o dispositivo de teste. |
4 | Insira horizontalmente o dispositivo de teste no slot do analisador imunológico. |
5 | Na página inicial da interface de operação do Analisador Imune, clique em "padrão" para inserir a interface de teste |
6 | Clique em "QC Scan" para digitalizar o código QR no lado interno do kit; parâmetros relacionados ao kit de entrada no instrumento e Selecione Tipo de amostra. Nota: Cada número de lote do kit deve ser digitalizado por uma vez. Se o número do lote tiver sido digitalizado, então Pule esta etapa. |
7 | Verifique a consistência do "nome do produto", "Número do lote" etc. na interface de teste com informações no kit rótulo. |
8 | Depois que a consistência da informação é confirmada, retire os diluentes da amostra, adicione 80 µl de soro/plasma/sangue inteiro amostra e misture suficientemente. |
9 | Adicione 80 µl de solução mista acima no orifício da amostra do dispositivo de teste. |
10 | Após a adição completa da amostra, clique em "tempo" e o tempo de teste restante será exibido automaticamente no interface. |
11 | O Analisador Imune concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido. |
12 | Cálculo e exibição de resultados Após a conclusão do teste de teste imune, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou pode ser visualizado Através da “história” na página inicial da interface de operação. |

O desempenho clínico
O desempenho da avaliação clínica do produto é avaliado pela coleta de 200 amostras clínicas. Use o kit comercializado de ensaio imunossorvente ligado a enzimas como reagente de controle. Compare os resultados do teste PGI. Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 0,964x + 10,382 e r = 0,9763, respectivamente. Compare os resultados do teste PGII. Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 1,002x + 0,025 e r = 0,9848, respectivamente. Compare os resultados do teste G-17. Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 0,983x + 0,079 e r = 0,9864, respectivamente.
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