Kit de teste rápido combinado de Pepsinogênio I e Pepsinogênio II e Gastrina-17

Kit de teste rápido combinado de Pepsinogênio I, Pepsinogênio II e Gastrina-17 Imagem em destaque

breve descrição:

Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17
ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:ensaio imunocromatográfico de fluorescência

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17

Metodologia: ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Informações de produção

Número do modelo	G17/IGP/PGII	Embalagem	25 testes/kit, 30kits/CTN
Nome	Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17	Classificação de instrumentos	Classe II
Características	Alta sensibilidade, fácil operação	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	ensaio imunocromatográfico de fluorescência	Serviço OEM/ODM	Disponível

USO PRETENDIDO

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro da concentração de Pepsinogênio I (PGI), Pepsinogênio II
(PGII) e Gastrina 17 em amostras de soro/plasma/sangue total humano, para avaliar células da glândula oxíntica gástrica
função hepática, lesão da mucosa do fundo gástrico e gastrite atrófica. O kit fornece apenas o resultado do teste de Pepsinogênio I
(PGI), Pepsinogênio II (PGII) e Gastrina 17. O resultado obtido deverá ser analisado em combinação com outros testes clínicos
informações. Deve ser usado somente por profissionais de saúde.

Procedimento de teste

1	Antes de usar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos operacionais.
2	Selecione o modo de teste padrão do analisador imunológico portátil WIZ-A101.
3	Abra a embalagem de papel alumínio do reagente e retire o dispositivo de teste.
4	Insira horizontalmente o dispositivo de teste no slot do imunoanalisador.
5	Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para entrar na interface de teste
6	Clique em “QC Scan” para escanear o código QR no lado interno do kit; insira os parâmetros relacionados ao kit no instrumento e selecione o tipo de amostra. Observação: Cada número de lote do kit deve ser escaneado uma vez. Se o número do lote tiver sido escaneado, pule esta etapa.
7	Verifique a consistência de “Nome do produto”, “Número do lote” etc. na interface de teste com informações do kit rótulo.
8	Após a confirmação da consistência das informações, retire os diluentes da amostra, adicione 80µL de soro/plasma/sangue total amostra e misture bem.
9	Adicione 80 µL da solução misturada acima no orifício de amostra do dispositivo de teste.
10	Após a adição completa da amostra, clique em “Tempo” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente no interface.
11	O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando chegar a hora do teste.
12	Cálculo e exibição de resultados Após a conclusão do teste pelo analisador imunológico, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou poderá ser visualizado através do “Histórico” na página inicial da interface de operação.

Superioridade

O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado em temperatura ambiente. É fácil de operar e o aplicativo para celular pode auxiliar na interpretação dos resultados e salvá-los para fácil acompanhamento.

Tipo de amostra: amostras de soro/plasma/sangue total

Tempo de teste: 10-15 minutos

Armazenamento: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Fase Sólida

Recurso:

• Alta sensibilidade

• leitura do resultado em 15 minutos

• Fácil operação

• 2 testes de uma só vez

O Desempenho Clínico

O desempenho da avaliação clínica do produto é avaliado pela coleta de 200 amostras clínicas. Use o kit comercializado de ensaio imunoenzimático como reagente de controle. Compare os resultados do teste PGI. Use a regressão linear para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 0,964X + 10,382 e R = 0,9763, respectivamente. Compare os resultados do teste PGII. Use a regressão linear para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 1,002X + 0,025 e R = 0,9848, respectivamente. Compare os resultados do teste G-17. Use a regressão linear para investigar sua comparabilidade. Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 0,983X + 0,079 e R = 0,9864, respectivamente.

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