Mylasia aprovou kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para autoteste

Instruções de uso

—Para uso em casa

autoteste ou não profissional

—Para uso com amostra de esfregaço da cavidade nasal (nasal anterior)

—Somente para uso em diagnóstico in vitro

Armazenar

O kit de teste deve ser armazenado em condições de 2°C~30°C, seco e longe da luz solar direta (não congele o kit ou seus componentes).

A vida útil do kit é de 12 meses.

O cartão de teste deve ser usado dentro de 60 minutos após a abertura do saco de papel alumínio.

Para saber a data de validade do kit, consulte o rótulo do produto.

Sensibilidade: 98,26% (IC 95% 93,86% ~ 99,79%)

Especificidade: 100,00% （95% CI 99,19% ~ 100,00%）

Valor preditivo positivo: 100% （95% CI 96,79% ~ 100,00%）

Valor preditivo de negatividade: 99,56% (IC95% 98,43% ~ 99,95%)

Concordância percentual geral: 99,65% (IC 95% 98,74 ~ 99,96%)

O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 destina-se à detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 em amostras de esfregaço de orofaringe e de esfregaço nasofaríngeo in vitro