Mylasia aprovou o kit de teste rápido do antígeno SARS-CoV-2

Instruções para uso

- para usar em casa

Auto-teste ou não profissional

- Para usar com cavidade nasal (nasal anterior) amostra de swab

- apenas para uso diagnóstico in vitro

Armazenar

O kit de teste deve ser armazenado condictons de 2 ° C ~ 30 ° C, seco e fora da luz solar direta (não congele o kit ou seus componentes).

A vida útil do kit é de 12 meses.

O cartão de teste deve ser usado dentro de 60 minutos após a abertura do saco de alumínio.

Para a data de validade do kit, consulte o rótulo do produto.

Sensibilidade: 98,26%（95%IC 93,86%~ 99,79%）

Especificidade ： 100,00%（95%IC 99,19%~ 100,00%)

Valor preditivo positivo: 100%（95%IC 96,79%~ 100,00%）

Valor preditivo da negatividade ： 99,56%（95%IC 98,43%~ 99,95%)

Acordo percentual geral ： 99,65%（95%IC 98,74 ~ 99,96%)

Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 destina-se à detecção qualitativa de antígeno SARS-CoV-2 no swab de orofaringee e amostras de swab nasofaríngeas in vitro