Teste rápido de malária PF com ouro coloidal e aprovação CE
Teste rápido de malária PF com ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | Malária PF | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Teste rápido de malária PF com ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Restaure a amostra e o kit à temperatura ambiente, retire o dispositivo de teste da embalagem selada e coloque-o sobre uma bancada horizontal. |
| 2 | Pipete 1 gota (cerca de 5 μL) da amostra de sangue total no poço do dispositivo de teste (poço 'S') verticalmente e lentamente usando a pipeta descartável fornecida. |
| 3 | Vire o diluente da amostra de cabeça para baixo, descarte as duas primeiras gotas, adicione 3 a 4 gotas do diluente sem bolhas, gota a gota, no poço do dispositivo de teste (poço 'D'), verticalmente e lentamente, e comece a contar o tempo. |
| 4 | O resultado deve ser interpretado dentro de 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção torna-se inválido após 20 minutos. |
Nota: Cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro do antígeno da proteína rica em histidina II (HRP II) do Plasmodium falciparum e é utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por Plasmodium falciparum (pf). Este kit fornece apenas o resultado da detecção do antígeno da proteína rica em histidina II (HRP II), e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Seu uso deve ser restrito a profissionais de saúde.
Resumo
A malária é causada por microrganismos unicelulares do grupo Plasmodium, normalmente transmitida pela picada de mosquitos, e é uma doença infecciosa que afeta a vida e a segurança de seres humanos e outros animais. Pacientes infectados com malária geralmente apresentam febre, fadiga, vômitos, dor de cabeça e outros sintomas, e casos graves podem levar a xantodermia, convulsões, coma e até mesmo à morte. O Teste Rápido para Malária (PF) pode detectar rapidamente o antígeno da proteína II rica em histidina do Plasmodium falciparum presente no sangue total, podendo ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por Plasmodium falciparum (pf).
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Referência | Sensibilidade | Especificidade |
| Reagente bem conhecido | PF98,54%,Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidade:PF98,54%,Pan.:99,2%
Especificidade: 99,12%
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