HCV infeccioso HCV HbsAg e teste de combinação rápida siffilish
Informações de produção
| Número do modelo | Hbsag/tp e hiv/hcv | Embalagem | 20 testes/ kit, 30kits/ ctn |
| Nome | HBSAG/TP e HIV/HCV Rapid Combo Teste | Classificação do instrumento | Classe III |
| Características | Alta sensibilidade, fácil opção | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 97% | Vida de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Avaliável |
Superioridade
Tempo de teste: 15-20 minutos
Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: ouro coloidal
Recurso:
• Alta sensível
• LEITURA DE RESULTADO EM 15-20 MINUTOS
• Operação fácil
• alta precisão
Uso pretendido
Este kit é adequado para a determinação qualitativa in vitro do vírus da hepatite B, espiroquete sífilis, vírus da imunodeficiência humana e vírus da hepatite C no soro/plas humano-Amostras de sangue inteiro para o diagnóstico auxiliar do vírus da hepatite B, espiroquete sífilis, vírus da imunodeficiência humana e infecções pelo vírus da hepatite C. Os resultados obtidos devemser analisado em conjunto com outras informações clínicas. É destinado apenas ao uso por profissionais médicos.
Procedimento de teste
| 1 | Leia as instruções para uso e em estrita conformidade com a instrução para uso Operação necessária para evitar afetar a precisão dos resultados do teste |
| 2 | Antes do teste, o kit e a amostra são retirados da condição de armazenamento e equilibrados até a temperatura ambiente e marcam. |
| 3 | Rasgando a embalagem da bolsa de alumínio, retire o dispositivo de teste e marque -o e coloque -o horizontalmente na tabela de teste. |
| 4 | Amostras de soro de aspirado/plasma com um conta -gotas descartáveis e adicione 2 gotas em cada um dos poços S1 e S2; Adicione 3 gotas em cada um dos poços S1 e S2 para amostras de sangue total antes de adicionar 1 ~ 2 gotas de solução de enxágue a cada um dos poços S1 e S2 e o tempo é iniciado |
| 5 | Os resultados dos testes devem ser interpretados em 15 a 20 minutos, se mais de 20 minutos interpretados são inválidos. |
| 6 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação dos resultados. |
NOTA: Cada amostra deve ser pipetada por pipeta descartável limpa para evitar a contaminação cruzada.
Desempenho clínico
| Resultados do Wiz deHbsag
| Resultado do teste de reagente de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,06% （IC 95%96,64%~ 99,74%） Taxa de coincidência negativa: 98,69% （95%CI96,68%~ 99,49%） Taxa total de coincidência: 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Postve | 211 | 4 | 215 | |
| Negativo | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Resultados do Wiz deTP
| Resultado do teste de reagente de referência | Taxa de coincidência positiva: 96,18% （IC 95%91,38%~ 98,36%） Taxa de coincidência negativa: 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Taxa total de coincidência: 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Postve | 126 | 9 | 135 | |
| Negativo | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Resultados do Wiz deHcv
| Resultado do teste de reagente de referência | Taxa de coincidência positiva: 93,44% （IC 95%84,32%~ 97,42%） Taxa de coincidência negativa: 99,56% （95%CI98,42%~ 99,88%） Taxa total de coincidência: 98,84% （95%CI97,50%~ 99,47%） | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Postve | 57 | 2 | 59 | |
| Negativo | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Resultados do Wiz deHIV
| Resultado do teste de reagente de referência | Taxa de coincidência positiva: 96,81% （IC 95%91,03%~ 98,91%） Taxa de coincidência negativa: 99,76% （95%CI98,68%~ 99,96%） Taxa total de coincidência: 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%） | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Postve | 91 | 1 | 92 | |
| Negativo | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
