PRINCÍPIO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-EV71 na região de teste e anticorpo anti-IgG de coelho de cabra na região de controle. As almofadas de marcação são previamente revestidas com anticorpo anti-EV71 marcado por fluorescência e IgG de coelho. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno EV71 na amostra combina-se com o anticorpo anti-EV71 marcado por fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da cromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, combina-se com o anticorpo anti-EV71 de revestimento, formando um novo complexo.

Se for negativo, a amostra não contém anticorpo IgM para Enterovírus 71, impossibilitando a formação do complexo imune. Não haverá linha vermelha na área de detecção (T). Independentemente da presença ou não de anticorpo IgM para Enterovírus 71 na amostra, o anticorpo monoclonal anti-IgM humana de camundongo, marcado com ouro coloidal, remanescente e o anticorpo IgG de cabra anti-IgG de camundongo, revestidos na área de controle de qualidade (C), se ligam. Em seguida, os aglutinados desenvolvem coloração na área de controle de qualidade, e a linha vermelha aparecerá em (C). A linha vermelha representa o padrão, que aparece na área de controle de qualidade (C) para avaliar se há amostras suficientes e se o processo cromatográfico está normal. Também é usada como padrão de controle interno para reagentes.

Procedimento de teste:

1. As amostras testadas podem ser de sangue total, incluindo sangue venoso ou sangue periférico. O sangue total não pode ser armazenado após a coleta. Deve ser usado logo após a coleta.

2. As amostras de soro são coletadas assepticamente, de acordo com as técnicas padrão. Soro inativado pelo calor não pode ser utilizado. Não é recomendado o uso de soro lipêmico, turvo ou contaminado. Há material particulado no soro. A precipitação afetará os resultados do teste; tais amostras devem ser centrifugadas ou filtradas antes do uso.

3. As amostras testadas podem ser plasma com heparina, citrato de sódio ou anticoagulante EDTA.

4. Colete a amostra de acordo com as técnicas padrão. A amostra de soro ou plasma pode ser mantida refrigerada entre 2 e 8°C por 3 dias e criopreservada abaixo de -15°C por 3 meses.

5.Todas as amostras evitam ciclos de congelamento e descongelamento.