PRINCÍPIO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-EV71 na região de teste e anticorpo IgG anti-coelho de cabra na região de controle. A almofada de etiquetas é previamente revestida com anticorpo anti-EV71 e IgG de coelho marcados com fluorescência. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno EV71 presente na amostra se combina com o anticorpo anti-EV71 marcado com fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da cromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, combina-se com o anticorpo anti-EV71 de revestimento, formando um novo complexo.

Se o resultado for negativo, a amostra não contém anticorpos IgM contra o enterovírus 71, portanto, o complexo imune não pode ser formado. Não haverá linha vermelha na área de detecção (T). Independentemente da presença ou não de anticorpos IgM contra o enterovírus 71 na amostra, o anticorpo monoclonal anti-IgM humana marcado com ouro coloidal e o anticorpo anti-IgG de camundongo revestidos na área de controle de qualidade (C) se ligam. Então, os aglutinados desenvolvem cor na área de controle de qualidade e a linha vermelha aparece em (C). A linha vermelha na área de controle de qualidade (C) é o padrão utilizado para verificar se há amostras suficientes e se o processo cromatográfico está ocorrendo normalmente. Ela também serve como padrão de controle interno para os reagentes.

Procedimento de teste:

1. As amostras testadas podem ser de sangue total, incluindo sangue venoso ou sangue periférico. O sangue total não pode ser armazenado após a coleta. Deve ser utilizado logo após a coleta.

2. As amostras de soro são coletadas assepticamente de acordo com técnicas padrão. Soro inativado pelo calor não pode ser utilizado. Não é recomendável o uso de soro lipêmico, turvo ou contaminado. Partículas no soro e precipitação podem afetar os resultados dos testes; tais amostras devem ser centrifugadas ou filtradas antes do uso.

3. As amostras testadas podem ser plasma anticoagulado com heparina, citrato de sódio ou EDTA.

4. Coletar a amostra de acordo com as técnicas padrão. Amostras de soro ou plasma podem ser mantidas refrigeradas entre 2 e 8 °C por 3 dias e criopreservadas a -15 °C por 3 meses.

5. Todas as amostras devem evitar ciclos de congelamento e descongelamento.