Kit de diagnóstico para fábrica de procalcitonin e fabricantes

Kit de diagnóstico para procalcitonina

breve descrição:

Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima mb da creatina quinase ∕ mioglobina

Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 Teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2 ℃ -30 ℃

Metodologia:Ensaio imunocromatográfico de fluorescência

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Detalhes do produto

Tags de produto

Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima mb da creatina quinase ∕ mioglobina

Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Informações de produção

Número do modelo	ctni/ck-mb/myo	Embalagem	25 testes/ kit, 30kits/ ctn
Nome	Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima mb da creatina quinase ∕ mioglobina	Classificação do instrumento	Classe II
Características	Alta sensibilidade, fácil opção	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Vida de validade	Dois anos
Metodologia	Ensaio imunocromatográfico de fluorescência	Serviço OEM/ODM	Avaliável

Uso pretendido

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro de concentrações de marcadores de lesão do miocárdio
Troponina I, isoenzima MB da creatina quinaseína e mioglobina em amostra de soro/plasma/sangue inteiro humano, e
É adequado para o diagnóstico auxiliar de infarto do miocárdio. Este kit fornece apenas resultados de teste de troponina cardíaca I,
isoenzima mb de creatina quinaseína e mioglobina, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outros
Informações clínicas para análise. Deve ser usado apenas pelos profissionais de saúde.

Procedimento de teste

1	Antes de usar o reagente, leia a inserção do pacote com cuidado e se familiarize com os procedimentos operacionais.
2	Selecione Modo de teste padrão do WIZ-A101 Analisador Imune portátil
3	Abra o pacote de reagente de bolsa de alumínio e retire o dispositivo de teste.
4	Insira horizontalmente o dispositivo de teste no slot do analisador imunológico.
5	Na página inicial da interface de operação do Analisador Imune, clique em "padrão" para inserir a interface de teste.
6	Clique em "QC Scan" para digitalizar o código QR no lado interno do kit; Parâmetros relacionados ao kit de entrada no instrumento e selecione Tipo de amostra. Nota: Cada número de lote do kit deve ser digitalizado por uma vez. Se o número do lote tiver sido digitalizado, pule esta etapa.
7	Verifique a consistência do "nome do produto", "Número do lote" etc. na interface de teste com informações no rótulo do kit.
8	Retire o diluente da amostra em informações consistentes, adicione 80μL de amostra de soro/plasma/sangue inteiro e misture -os completamente;
9	Adicione 80 µl de solução mista acima mencionada em poço de dispositivo de teste;
10	Após a adição completa da amostra, clique em "tempo" e o tempo de teste restante será exibido automaticamente na interface.
11	O Analisador Imune concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido.
12	Após a conclusão do teste do IMUNE Analyzer, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou pode ser visualizado "histórico" na página inicial da interface de operação.

NOTA: Cada amostra deve ser pipetada por pipeta descartável limpa para evitar a contaminação cruzada.

Superioridade

O kit é alto, rápido, rápido e pode ser transportado à temperatura ambiente. É fácil de operar.

Tipo de amostra: soro/plasma/sangue total

Tempo de teste: 10-15 minutos

Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Recurso:

• Alta sensível

• LEITURA DE RESULTADO EM 15 minutos

• Operação fácil

• 3 testes em uma vez, economizando horários.

• alta precisão

O desempenho clínico

Desempenho clínico da avaliação deste produto através da coleta de 150 casos de amostras clínicas.

a) No caso do item CTNI, o kit comercializado correspondente do ensaio de quimioluminescência usado como reagente de referência,
Os resultados da detecção foram comparados e sua comparabilidade foi estudada através da regressão linear e
Os coeficientes de correlação dos dois ensaios são y = 0,975x+0,074 e r = 0,9854, respectivamente;
b) Em caso de item CK-MB, kit comercializado correspondente de ensaios de eletroquimiluminescência usados como referência
Reagente, os resultados da detecção foram comparados e sua comparabilidade foi estudada através de linear
Os coeficientes de regressão e correlação dos dois ensaios são y = 0,915x+0,242 e r = 0,9885, respectivamente.
c) Em caso de item myo, o kit comercializado correspondente de imunoensaios com fluores resolvidos no tempo usados como referência
Reagente, os resultados da detecção foram comparados e sua comparabilidade foi estudada através de linear
Os coeficientes de regressão e correlação dos dois ensaios são y = 0,989x+2,759 e r = 0,9897, respectivamente.

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