Kit de diagnóstico para microalbuminúria

(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Somente para uso em diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO

O Kit de Diagnóstico para Microalbuminúria (Ensaio Imunocromatográfico por Fluorescência) é indicado para a detecção quantitativa de microalbuminúria na urina humana por meio de ensaio imunocromatográfico por fluorescência, sendo utilizado principalmente como auxílio no diagnóstico de doenças renais. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A microalbumina é uma proteína normal encontrada no sangue e extremamente rara na urina quando metabolizada normalmente. Se houver traços de albumina na urina, acima de 20 µg/mL, caracteriza-se como microalbumina urinária. Se tratada a tempo, pode reparar completamente os glomérulos e eliminar a proteinúria. Caso contrário, pode evoluir para uremia. O aumento da microalbumina urinária é observado principalmente em nefropatia diabética, hipertensão e pré-eclâmpsia na gravidez. O diagnóstico preciso pode ser feito com base nos níveis de microalbumina urinária, considerando a incidência, os sintomas e o histórico médico. A detecção precoce da microalbumina urinária é crucial para prevenir e retardar o desenvolvimento da nefropatia diabética.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com o antígeno ALB na região de teste e com anticorpo IgG anti-coelho de cabra na região de controle. A almofada de marcadores é previamente revestida com anticorpo anti-ALB marcado com fluorescência e IgG de coelho. Ao testar a amostra, o ALB presente na amostra se combina com o anticorpo anti-ALB marcado com fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, o marcador fluorescente livre se combina com o ALB na membrana. A concentração de ALB apresenta correlação inversa com o sinal de fluorescência, e a concentração de ALB na amostra pode ser detectada pelo ensaio de imunofluorescência.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

Componentes do pacote 25T：

Cartão de teste embalado individualmente em folha de alumínio com dessecante 25T

Bula 1

MATERIAIS NECESSÁRIOS, MAS NÃO FORNECIDOS

Recipiente para coleta de amostras, temporizador

COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS

1. As amostras testadas podem ser de urina.
2. Amostras de urina fresca podem ser coletadas em um recipiente descartável e limpo. Recomenda-se testar as amostras de urina imediatamente após a coleta. Caso não seja possível testar as amostras de urina imediatamente, armazene-as entre 2 e 8 horas.℃, mas recomenda-se não armazenarDeixe em repouso por mais de 12 horas. Não agite o recipiente. Se houver sedimento no fundo do recipiente, retire o sobrenadante para análise.
3. Todas as amostras devem evitar ciclos de congelamento e descongelamento.
4. Descongele as amostras à temperatura ambiente antes de usar.