Kit de diagnóstico para microalbumina urinária

(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Somente para uso diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida em caso de divergências em relação às instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO

O Kit de Diagnóstico para Microalbumina na Urina (Ensaio Imunocromatográfico por Fluorescência) é adequado para a detecção quantitativa de microalbumina na urina humana por ensaio imunocromatográfico por fluorescência, utilizado principalmente para o diagnóstico auxiliar de doenças renais. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A microalbumina é uma proteína normal encontrada no sangue e é extremamente rara na urina quando metabolizada normalmente. Se houver vestígios de albumina na urina, acima de 20 mícrons/mL, ela pertence à microalbumina urinária. Se o tratamento for precoce, pode-se reparar completamente os glomérulos e eliminar a proteinúria. Caso contrário, pode-se entrar na fase de uremia. O aumento da microalbumina urinária é observado principalmente na nefropatia diabética, hipertensão e pré-eclâmpsia gestacional. A condição pode ser diagnosticada com precisão pelo valor da microalbumina urinária, combinado com a incidência, os sintomas e o histórico médico. A detecção precoce da microalbumina urinária é muito importante para prevenir e retardar o desenvolvimento da nefropatia diabética.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com antígeno ALB na região de teste e anticorpo IgG de cabra anti-coelho na região de controle. A almofada do marcador é previamente revestida com anticorpo anti-ALB e IgG de coelho marcados por fluorescência. Durante o teste da amostra, o ALB presente na amostra combina-se com o anticorpo anti-ALB marcado por fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, o marcador fluorescente livre combina-se com o ALB na membrana. A concentração de ALB apresenta correlação negativa com o sinal de fluorescência, e a concentração de ALB na amostra pode ser detectada por imunoensaio de fluorescência.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

Componentes do pacote 25T：

Cartão de teste embalado individualmente em folha de alumínio com dessecante 25T

Inserção da embalagem 1

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

Recipiente de coleta de amostra, temporizador

COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS

1. As amostras testadas podem ser urina.
2. Amostras frescas de urina podem ser coletadas em um recipiente descartável limpo. Recomenda-se testar as amostras de urina imediatamente após a coleta. Se as amostras de urina não puderem ser testadas imediatamente, armazene-as entre 2 e 8 horas.°C, mas é recomendável não armazenarDeixe-os descansar por mais de 12 horas. Não agite o recipiente. Se houver sedimento no fundo do recipiente, colete o sobrenadante para análise.
3. Todas as amostras evitam ciclos de congelamento e descongelamento.
4. Descongele as amostras à temperatura ambiente antes de usar.