Kit de diagnóstico para teste de gravidez com hormônio luteinizante (LH) e ouro coloidal.
Kit de diagnóstico para hormônio luteinizante (ouro coloidal)
Informações sobre a produção
| Número do modelo | LH | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para hormônio luteinizante (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 2 | Utilize uma pipeta descartável para pipetar a amostra de urina, descarte as duas primeiras gotas de urina, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra de urina sem bolhas, gota a gota, no centro do poço do dispositivo de teste, verticalmente e lentamente, e inicie a contagem do tempo. |
| 3 | Interprete o resultado em 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção torna-se inválido após 15 minutos (veja o resultado no Diagrama 2). |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro do nível de hormônio luteinizante (LH) em amostras de urina humana e à predição do período de ovulação. Este kit fornece apenas resultados de detecção do nível de hormônio luteinizante (LH), e os resultados obtidos devem ser usados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
O hormônio luteinizante humano (LH) é um hormônio glicoproteico secretado pela adenohipófise, presente no sangue e na urina, que estimula a liberação de óvulos maduros pelos ovários. A secreção de LH é intensa, atingindo seu pico no meio do ciclo menstrual, com um aumento de 5 a 20 mUI/mL durante o período basal para 25 a 200 mUI/mL durante o período de pico. A concentração de LH na urina normalmente aumenta significativamente cerca de 36 a 48 horas antes da ovulação, atingindo o pico entre 14 e 28 horas após o pico. A ruptura da teca folicular ocorre aproximadamente 14 a 28 horas após o pico, liberando os óvulos maduros.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultados WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Taxa de coincidência positiva: 99,45% (IC 95% 96,94%~99,90%)
Taxa de coincidência negativa: 99,15% (IC 95% 95,32% ~ 99,85%)
Taxa de coincidência total: 99,33% (IC 95% 97,59% ~ 99,82%)
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