Teste rápido de malária PF/Pan com ouro coloidal
Teste rápido de malária PF/pan (ouro coloidal)
Informações de produção
| Número do modelo | Malária PF/PAN | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Teste rápido de malária PF/pan (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe III |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Restaure a amostra e o kit à temperatura ambiente, retire o dispositivo de teste da embalagem lacrada e coloque-o sobre uma bancada horizontal. |
| 2 | Pipete 1 gota (cerca de 5 μL) de amostra de sangue total no poço do dispositivo de teste (poço 'S') verticalmente e lentamente usando a pipeta descartável fornecida. |
| 3 | Vire o diluente da amostra de cabeça para baixo, descarte as duas primeiras gotas do diluente da amostra, adicione 3 a 4 gotas do diluente da amostra sem bolhas gota a gota no poço do dispositivo de teste (poço 'D') verticalmente e lentamente e comece a contar o tempo |
| 4 | O resultado deve ser interpretado dentro de 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 20 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro do antígeno da proteína II rica em histidina do Plasmodium falciparum (HRPII) e do antígeno da pan-lactato desidrogenase do plasmódio (panLDH) em amostras de sangue total humano, sendo utilizado para diagnóstico auxiliar de infecção por Plasmodium falciparum (pf) e pan-plasmódio (pan). Este kit fornece apenas o resultado da detecção do antígeno da proteína II rica em histidina do Plasmodium falciparum e do antígeno da pan-lactato desidrogenase do plasmódio, e os resultados obtidos devem ser utilizados em combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.
Resumo
A malária é causada por um protozoário que invade os eritrócitos humanos. A malária é uma das doenças mais prevalentes no mundo. De acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), existem 300 a 500 milhões de casos da doença e mais de 1 milhão de mortes anualmente em todo o mundo. O diagnóstico oportuno e preciso é a chave para o controle de surtos, bem como para a prevenção e o tratamento eficazes da malária. O método de microscopia comumente usado é conhecido como o padrão ouro para o diagnóstico da malária, mas depende muito das habilidades e experiências de pessoal técnico e leva um tempo relativamente longo. O Teste Rápido de Malária PF/Pan pode detectar rapidamente o antígeno para as proteínas II ricas em histidina do Plasmodium falciparum e o antígeno para a lactato desidrogenase pan-plasmodium que existem.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Referência | Sensibilidade | Especificidade |
| Reagente bem conhecido | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidade:PF98,54%,Pan.:99,2%
Especificidade: 99,12%
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